- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06646120
Machine learning en 3D-beeldgebaseerde modellering voor realtime schatting van het lichaamsgewicht en de lichaamssamenstelling tijdens medische noodzorg. Studie 1
Machine learning en 3D-beeldgebaseerde modellering voor realtime schatting van het lichaamsgewicht en de lichaamssamenstelling tijdens medische noodzorg. Onderzoek 1 - Breng een model tot stand met behulp van een enkel 3D-camerabeeld van een liggende patiënt om TBW, IBW en LBW nauwkeurig te schatten.
Het doel van deze observationele studie is het trainen en valideren van een AI-aangedreven 3D-camerasysteem om het totale lichaamsgewicht, het ideale lichaamsgewicht en het magere lichaamsgewicht te schatten bij mannelijke en vrouwelijke volwassen vrijwilligers van alle leeftijden. De belangrijkste vragen die dit onderzoek wil beantwoorden zijn:
- Welke mate van nauwkeurigheid van de gewichtsschatting kunnen we bereiken met een AI-aangedreven gewichtsschattingssysteem met 3D-camera?
- Is deze nauwkeurigheid hetzelfde bij volwassenen van beide geslachten, alle leeftijden en alle lichaamstypes (ondergewicht, normaal gewicht, overgewicht)? Deelnemers zullen een aantal antropometrische metingen ondergaan (lengte, omtrek van de middenarm, gewichtsomtrek, heupomtrek, gemeten gewicht), een DXA-scan (om het magere lichaamsgewicht te meten) en 3D-beeldvorming met behulp van een 3D-camera.
Er zullen geen interventies plaatsvinden.
Studie Overzicht
Toestand
Gedetailleerde beschrijving
Studietype
Contacten en locaties
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Iedere bereidwillige vrijwilliger.
Uitsluitingscriteria:
- Deelnemers met een lichaamsgewicht dat de capaciteit van de DXA-machine >204 kg (450 lbs) overschrijdt;
- Zwangere deelnemers;
- Deelnemers met medische aandoeningen die het onderzoek zouden kunnen verstoren;
- Deelnemers met metalen chirurgische implantaten;
- Deelnemers die de afgelopen week een röntgenfoto met contrast hebben gehad;
- Deelnemers die in de 24 uur voorafgaand aan het onderzoek calciumsupplementen hebben ingenomen.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
TBW-schatting
Tijdsspanne: Basislijn
|
Nauwkeurigheid van TBW-schatting met behulp van 3D-camerasysteem
|
Basislijn
|
|
IBW-schatting
Tijdsspanne: Basislijn
|
Nauwkeurigheid van IBW-schatting met behulp van 3D-camerasysteem
|
Basislijn
|
|
LBW-schatting
Tijdsspanne: Basislijn
|
Nauwkeurigheid van LBW-schatting met behulp van 3D-camerasysteem
|
Basislijn
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Seksgerelateerde nauwkeurigheid
Tijdsspanne: Basislijn
|
Verschil in nauwkeurigheid tussen mannen en vrouwen
|
Basislijn
|
|
Leeftijdsgebonden nauwkeurigheid
Tijdsspanne: Basislijn
|
Nauwkeurigheid van gewichtsschatting per leeftijdsgroep
|
Basislijn
|
|
BMI-gerelateerde nauwkeurigheid
Tijdsspanne: Basislijn
|
Nauwkeurigheid van gewichtsschatting per subgroep van gewichtsstatus
|
Basislijn
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Wells M, Goldstein L. Appropriate Statistical Analysis and Data Reporting for Weight Estimation Studies. Pediatr Emerg Care. 2023 Jan 1;39(1):62-63. doi: 10.1097/PEC.0000000000002862. Epub 2022 Oct 1. No abstract available.
- Wells M, Goldstein LN, Cattermole G. Development and Validation of a Length- and Habitus-Based Method of Ideal and Lean Body Weight Estimation for Adults Requiring Urgent Weight-Based Medical Intervention. Eur J Drug Metab Pharmacokinet. 2022 Nov;47(6):841-853. doi: 10.1007/s13318-022-00796-3. Epub 2022 Sep 19.
- Wells M, Goldstein LN. Estimating Lean Body Weight in Adults With the PAWPER XL-MAC Tape Using Actual Measured Weight as an Input Variable. Cureus. 2022 Sep 17;14(9):e29278. doi: 10.7759/cureus.29278. eCollection 2022 Sep.
- Wells M, Goldstein LN, Alter SM, Solano JJ, Engstrom G, Shih RD. The accuracy of total body weight estimation in adults - A systematic review and meta-analysis. Am J Emerg Med. 2024 Feb;76:123-135. doi: 10.1016/j.ajem.2023.11.037. Epub 2023 Nov 29.
- Wells M, Goldstein LN, Wells T, Ghazi N, Pandya A, Furht B, Engstrom G, Jan MT, Shih R. Total body weight estimation by 3D camera systems: Potential high-tech solutions for emergency medicine applications? A scoping review. J Am Coll Emerg Physicians Open. 2024 Oct 4;5(5):e13320. doi: 10.1002/emp2.13320. eCollection 2024 Oct.
- Sonar VG, Jan MT, Wells M, Pandya A, Engstrom G, Shih R, Furht B. Estimating Body Volume and Height Using 3D Data. arxiv. 2024 September; 2410.02800
- Jan MT, Kumar A, Wells M, Pandya A, Engstrom G, Shih R, Furht B. Comprehensive Survey of Body Weight Estimation: Techniques, Datasets and Applications. Multimedia Tools and Applications. 2024 October
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 1791994(1)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .