- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06646120
Машинное обучение и моделирование на основе 3D-изображений для оценки веса и состава тела в режиме реального времени во время оказания неотложной медицинской помощи. Исследование 1
Машинное обучение и моделирование на основе 3D-изображений для оценки веса и состава тела в режиме реального времени во время оказания неотложной медицинской помощи. Исследование 1. Создание модели с использованием одного трехмерного изображения пациента, лежащего на спине, с помощью одной 3D-камеры для точной оценки TBW, IBW и LBW.
Цель этого наблюдательного исследования — обучить и апробировать систему 3D-камер, управляемую искусственным интеллектом, для оценки общей массы тела, идеальной массы тела и тощей массы тела у взрослых добровольцев мужского и женского пола всех возрастов. Основные вопросы, на которые призвано ответить данное исследование:
- Какую степень точности оценки веса мы можем достичь с помощью системы оценки веса с 3D-камерой, управляемой искусственным интеллектом?
- Одинакова ли эта точность у взрослых обоих полов, всех возрастов и типов телосложения (недостаточный вес, нормальный вес, избыточный вес)? Участники пройдут некоторые антропометрические измерения (рост, окружность середины руки, окружность веса, окружность бедер, измеренный вес), сканирование DXA (для измерения мышечной массы тела) и трехмерную визуализацию с помощью трехмерной камеры.
Никаких вмешательств не будет.
Обзор исследования
Статус
Подробное описание
Тип исследования
Контакты и местонахождение
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Любой желающий волонтер.
Критерии исключения:
- Участники, масса тела которых превышает грузоподъемность машины DXA >204 кг (450 фунтов);
- Беременные участники;
- Участники с заболеваниями, которые могут помешать исследованию;
- Участники с любыми металлическими хирургическими имплантатами;
- Участники, которым на прошлой неделе сделали рентген с контрастом;
- Участники, принимавшие добавки кальция за 24 часа до исследования.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Оценка TBW
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Точность оценки TBW с использованием системы 3D-камеры
|
Базовый уровень
|
|
Оценка ИМТ
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Точность оценки ИМТ с использованием системы 3D-камеры
|
Базовый уровень
|
|
Оценка LBW
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Точность оценки LBW с использованием системы 3D-камеры
|
Базовый уровень
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Точность, связанная с полом
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Разница в точности между мужчинами и женщинами
|
Базовый уровень
|
|
Возрастная точность
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Точность оценки веса по возрастным группам
|
Базовый уровень
|
|
Точность, связанная с ИМТ
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Точность оценки веса по подгруппам весового статуса
|
Базовый уровень
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Wells M, Goldstein L. Appropriate Statistical Analysis and Data Reporting for Weight Estimation Studies. Pediatr Emerg Care. 2023 Jan 1;39(1):62-63. doi: 10.1097/PEC.0000000000002862. Epub 2022 Oct 1. No abstract available.
- Wells M, Goldstein LN, Cattermole G. Development and Validation of a Length- and Habitus-Based Method of Ideal and Lean Body Weight Estimation for Adults Requiring Urgent Weight-Based Medical Intervention. Eur J Drug Metab Pharmacokinet. 2022 Nov;47(6):841-853. doi: 10.1007/s13318-022-00796-3. Epub 2022 Sep 19.
- Wells M, Goldstein LN. Estimating Lean Body Weight in Adults With the PAWPER XL-MAC Tape Using Actual Measured Weight as an Input Variable. Cureus. 2022 Sep 17;14(9):e29278. doi: 10.7759/cureus.29278. eCollection 2022 Sep.
- Wells M, Goldstein LN, Alter SM, Solano JJ, Engstrom G, Shih RD. The accuracy of total body weight estimation in adults - A systematic review and meta-analysis. Am J Emerg Med. 2024 Feb;76:123-135. doi: 10.1016/j.ajem.2023.11.037. Epub 2023 Nov 29.
- Wells M, Goldstein LN, Wells T, Ghazi N, Pandya A, Furht B, Engstrom G, Jan MT, Shih R. Total body weight estimation by 3D camera systems: Potential high-tech solutions for emergency medicine applications? A scoping review. J Am Coll Emerg Physicians Open. 2024 Oct 4;5(5):e13320. doi: 10.1002/emp2.13320. eCollection 2024 Oct.
- Sonar VG, Jan MT, Wells M, Pandya A, Engstrom G, Shih R, Furht B. Estimating Body Volume and Height Using 3D Data. arxiv. 2024 September; 2410.02800
- Jan MT, Kumar A, Wells M, Pandya A, Engstrom G, Shih R, Furht B. Comprehensive Survey of Body Weight Estimation: Techniques, Datasets and Applications. Multimedia Tools and Applications. 2024 October
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 1791994(1)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .