- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06646120
Uczenie maszynowe i modelowanie oparte na obrazach 3D do szacowania masy ciała i składu ciała w czasie rzeczywistym podczas ratownictwa medycznego. Badanie 1
Uczenie maszynowe i modelowanie oparte na obrazach 3D do szacowania masy ciała i składu ciała w czasie rzeczywistym podczas ratownictwa medycznego. Badanie 1 – Utworzenie modelu przy użyciu pojedynczego obrazu 3D z kamery 3D przedstawiającego pacjenta w pozycji leżącej w celu dokładnego oszacowania TBW, ICC i LBW.
Celem tego badania obserwacyjnego jest przeszkolenie i walidacja systemu kamer 3D opartego na sztucznej inteligencji w celu oszacowania całkowitej masy ciała, idealnej masy ciała i beztłuszczowej masy ciała u dorosłych ochotników płci męskiej i żeńskiej w każdym wieku. Główne pytania, na które ma odpowiedzieć to badanie, to:
- Jaki stopień dokładności szacowania masy możemy osiągnąć dzięki systemowi szacowania masy kamery 3D opartemu na sztucznej inteligencji?
- Czy ta dokładność jest taka sama u dorosłych obu płci, w każdym wieku i o każdym typie budowy ciała (niedowaga, prawidłowa waga, nadwaga)? Uczestnicy zostaną poddani pomiarom antropometrycznym (wzrost, obwód połowy ramienia, obwód masy ciała, obwód bioder, zmierzona masa ciała), skanowi DXA (w celu pomiaru beztłuszczowej masy ciała) oraz obrazowaniu 3D za pomocą kamery 3D.
Nie będzie żadnych interwencji.
Przegląd badań
Status
Szczegółowy opis
Typ studiów
Kontakty i lokalizacje
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria włączenia:
- Każdy chętny wolontariusz.
Kryteria wykluczenia:
- Uczestnicy o masie ciała przekraczającej udźwig maszyny DXA > 204 kg (450 funtów);
- Uczestnicy w ciąży;
- Uczestnicy ze schorzeniami, które mogłyby zakłócić badanie;
- Uczestnicy posiadający jakiekolwiek metalowe implanty chirurgiczne;
- Uczestnicy, którzy w zeszłym tygodniu mieli prześwietlenie rentgenowskie z kontrastem;
- Uczestnicy, którzy przyjmowali suplementy wapnia w ciągu 24 godzin przed badaniem.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Oszacowanie TBW
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Dokładność szacowania TBW przy użyciu systemu kamer 3D
|
Linia bazowa
|
|
Oszacowanie ICC
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Dokładność szacowania ICC przy użyciu systemu kamer 3D
|
Linia bazowa
|
|
Oszacowanie LBW
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Dokładność szacowania LBW przy użyciu systemu kamer 3D
|
Linia bazowa
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Dokładność związana z płcią
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Różnica w dokładności między mężczyznami i kobietami
|
Linia bazowa
|
|
Dokładność zależna od wieku
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Dokładność szacowania masy ciała według grup wiekowych
|
Linia bazowa
|
|
Dokładność zależna od BMI
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Dokładność szacowania masy ciała według podgrup stanu masy
|
Linia bazowa
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Wells M, Goldstein L. Appropriate Statistical Analysis and Data Reporting for Weight Estimation Studies. Pediatr Emerg Care. 2023 Jan 1;39(1):62-63. doi: 10.1097/PEC.0000000000002862. Epub 2022 Oct 1. No abstract available.
- Wells M, Goldstein LN, Cattermole G. Development and Validation of a Length- and Habitus-Based Method of Ideal and Lean Body Weight Estimation for Adults Requiring Urgent Weight-Based Medical Intervention. Eur J Drug Metab Pharmacokinet. 2022 Nov;47(6):841-853. doi: 10.1007/s13318-022-00796-3. Epub 2022 Sep 19.
- Wells M, Goldstein LN. Estimating Lean Body Weight in Adults With the PAWPER XL-MAC Tape Using Actual Measured Weight as an Input Variable. Cureus. 2022 Sep 17;14(9):e29278. doi: 10.7759/cureus.29278. eCollection 2022 Sep.
- Wells M, Goldstein LN, Alter SM, Solano JJ, Engstrom G, Shih RD. The accuracy of total body weight estimation in adults - A systematic review and meta-analysis. Am J Emerg Med. 2024 Feb;76:123-135. doi: 10.1016/j.ajem.2023.11.037. Epub 2023 Nov 29.
- Wells M, Goldstein LN, Wells T, Ghazi N, Pandya A, Furht B, Engstrom G, Jan MT, Shih R. Total body weight estimation by 3D camera systems: Potential high-tech solutions for emergency medicine applications? A scoping review. J Am Coll Emerg Physicians Open. 2024 Oct 4;5(5):e13320. doi: 10.1002/emp2.13320. eCollection 2024 Oct.
- Sonar VG, Jan MT, Wells M, Pandya A, Engstrom G, Shih R, Furht B. Estimating Body Volume and Height Using 3D Data. arxiv. 2024 September; 2410.02800
- Jan MT, Kumar A, Wells M, Pandya A, Engstrom G, Shih R, Furht B. Comprehensive Survey of Body Weight Estimation: Techniques, Datasets and Applications. Multimedia Tools and Applications. 2024 October
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 1791994(1)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .