- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06700707
Türkische Anpassungs-, Gültigkeits- und Zuverlässigkeitsstudie des Fragebogens zum Sportler-Behinderungsindex (ADI_Turkish)
Türkische Anpassungs-, Gültigkeits- und Zuverlässigkeitsstudie
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
In der Studie wurden zunächst die Übersetzung des Athlete Disability Index Questionnaire (ADI) in die Zielsprache, der Vergleich der beiden übersetzten Versionen der Skala, die Rückübersetzung der vorläufigen Version, die Synthese, der Pilottest der vorläufigen Version usw. durchgeführt Psychometrische Teststudien werden von 3 unabhängigen Übersetzern und 2 Linguisten in 6 Phasen durchgeführt.
Anschließend werden 120 Sportler mit Schmerzen im unteren Rückenbereich gebeten, den ADI, den Roland Morris Disability Questionnaire (RMDQ) und den Oswestry Low Back Pain Disability Index (ODI) auszufüllen. 7 Tage später wird der ADI erneut von 60 Athleten ausgefüllt.
Nach Abschluss der Umfragen wird die strukturelle Gültigkeit der Skala getestet und die Zuverlässigkeit durch die Durchführung von Test-Retest-Zuverlässigkeits- und internen Konsistenzanalysen gemessen.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
Beykoz
-
Istanbul, Beykoz, Türkei (türkiye), 34810
- Gülay Aras Bayram
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Schmerzen im unteren Rücken, die seit mindestens 6 Wochen bestehen
- Schmerzen, die sich bei Veränderungen der Haltung, Bewegung oder körperlichen Aktivität verschlimmern
- Spitzensportler mit einem regelmäßigen Trainings-/Spielplan von mehr als 10 Stunden pro Woche
Ausschlusskriterien:
- Ich kann kein Türkisch
- Akute entzündliche Erkrankungen
- Akutes Muskel-Skelett-Trauma
- Langfristige Anwendung von Kortikosteroiden
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Fragebogen zum Sportler-Behinderungsindex (ADI)
Zeitfenster: 7 Tage
|
Der Athlete Disability Index Questionnaire (ADI) ist ein selbst auszufüllender Fragebogen zur Beurteilung der Behinderung im Zusammenhang mit Schmerzen im unteren Rückenbereich bei Sportlern.
Der ADI misst die funktionelle Behinderung von Sportlern bei Aktivitäten des täglichen Lebens sowie ihre Behinderung bei Sport- und Trainingsaktivitäten.
Der ADI besteht aus 12 Fragen, die Schmerzintensität, Dehnübungen, Kräftigungs-/Krafttrainingsübungen, sportspezifische Fähigkeiten (technische Fähigkeiten), rotierende Taillenbewegungen/Richtungswechsel, Angst vor Schmerzen oder erneuten Verletzungen, Sitzen, Gehen und Freizeitaktivitäten umfassen , sexuelle Aktivität, Schlaf und Körperpflege (Fähigkeit, Socken und Schuhe anzuziehen, Fähigkeit, auf die Toilette zu gehen).
Jede Frage wird mit 0 bis 3 bewertet, wobei höhere Bewertungen auf eine schwerwiegendere Erkrankung hinweisen.
|
7 Tage
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Oswestry Low Back Pain Disability Index (ODI)
Zeitfenster: 1 Tag
|
Der Oswestry Low Back Pain Disability Index (ODI) ist eine Likert-Skala, die Schmerzintensität, Körperpflege, Heben, Gehen, Sitzen, Stehen, Schlafen, Sexualleben, Sozialleben und Reisen in 10 Punkten abfragt. Jeder Gegenstand wird mit 0–5 bewertet (0: normal, 5: maximaler Schwierigkeitsgrad) und die Gesamtpunktzahl beträgt 50. In seiner Berechnung; Die Formel (Endpunktzahl = [Gesamtpunktzahl] / [(Anzahl der markierten Fragen) x5] x 100) wird zur Umrechnung in ein Prozentsystem verwendet. Ein hoher Prozentsatz weist darauf hin, dass der Grad der vom Patienten wahrgenommenen Behinderung ebenfalls hoch ist. Es wurde eine türkische Validitäts- und Zuverlässigkeitsstudie durchgeführt. |
1 Tag
|
|
Fragebogen zur Behinderung von Roland Morris (RMDQ)
Zeitfenster: 1 Tag
|
Roland Morris Disability Questionnaire (RMDQ): Diese Skala, die durch Auswahl von 24 der 136 Elemente des Disease Impact Profile entwickelt wurde, bewertet das Aktivitätsniveau, die täglichen Lebensaktivitäten sowie das Essen und Schlafen.
„Ja“ wird mit 1 bewertet, „Nein“ mit 0 und eine höhere Gesamtpunktzahl weist auf eine schlechtere Funktionalität hin.
Eine türkische Validitäts- und Zuverlässigkeitsstudie wurde von Küçükdeveci et al. durchgeführt.
|
1 Tag
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Gülay Aras Bayram, PhD, Medipol University
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
Nützliche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 20112024
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .