- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06700707
Studio turco sull'adattamento, validità e affidabilità del questionario sull'indice di disabilità dell'atleta (ADI_Turkish)
Studio turco sull'adattamento, validità e affidabilità
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Nello studio, in primo luogo, la traduzione dell'Athlete Disability Index Questionnaire (ADI) nella lingua di destinazione, confronto delle due versioni tradotte della scala, retro traduzione della versione preliminare, sintesi, test pilota della versione pre-finale e Gli studi sui test psicometrici saranno condotti da 3 traduttori indipendenti e 2 linguisti in 6 fasi.
Quindi, a 120 atleti con lombalgia verrà chiesto di compilare l'ADI, il Roland Morris Disability Questionnaire (RMDQ) e l'Oswestry Low Back Pain Disability Index (ODI). Dopo 7 giorni l'ADI verrà nuovamente compilata da 60 atleti.
Una volta completate le indagini, la validità strutturale della scala verrà testata e l'affidabilità sarà misurata eseguendo analisi di affidabilità test-retest e di coerenza interna.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
Beykoz
-
Istanbul, Beykoz, Turchia (Türkiye), 34810
- Gülay Aras Bayram
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Lombalgia che persiste da almeno 6 settimane
- Dolore che peggiora con i cambiamenti nella postura, nel movimento o nell'attività fisica
- Atleti d'élite con un programma regolare di allenamenti/partite superiore a 10 ore settimanali
Criteri di esclusione:
- Non sapere il turco
- Stati infiammatori acuti
- Trauma muscoloscheletrico acuto
- Uso di corticosteroidi a lungo termine
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Questionario sull’indice della disabilità dell’atleta (ADI)
Lasso di tempo: 7 giorni
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L’Athlete Disability Index Questionnaire (ADI) è un questionario autosomministrato per valutare la disabilità correlata alla lombalgia negli atleti.
L'ADI misura la disabilità funzionale degli atleti nelle attività della vita quotidiana nonché la loro disabilità nelle attività sportive e motorie.
L'ADI è composta da 12 domande che includono intensità del dolore, esercizi di stretching, esercizi di rafforzamento/allenamento con i pesi, abilità specifiche dello sport (abilità tecniche), movimenti di rotazione della vita/cambio di direzione, paura del dolore o di un nuovo infortunio, sedersi, camminare, attività ricreative , attività sessuale, sonno e cura personale (capacità di indossare calzini e scarpe, capacità di andare in bagno).
Ad ogni domanda viene assegnato un punteggio da 0 a 3, con punteggi più alti che indicano una condizione più grave.
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7 giorni
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Indice di disabilità della lombalgia Oswestry (ODI)
Lasso di tempo: 1 giorno
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Oswestry Low Back Pain Disability Index (ODI) è una scala di tipo Likert che mette in discussione l'intensità del dolore, la cura personale, il sollevamento pesi, la camminata, la seduta, lo stare in piedi, il sonno, la vita sessuale, la vita sociale e il viaggio in 10 elementi. Ad ogni elemento viene assegnato un punteggio compreso tra 0 e 5 (0: normale, 5: difficoltà massima) e il punteggio totale è 50. Nel suo calcolo; (Punteggio finale = [punteggio totale] / [(numero di domande contrassegnate) x5] x 100) viene utilizzata per convertirlo in un sistema percentuale. Una percentuale elevata indica che anche il livello di disabilità percepito dal paziente è elevato. È stato condotto uno studio turco sulla validità e sull'affidabilità. |
1 giorno
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Questionario sulla disabilità Roland Morris (RMDQ)
Lasso di tempo: 1 giorno
|
Roland Morris Disability Questionnaire (RMDQ): questa scala, sviluppata selezionando 24 dei 136 elementi del Disease Impact Profile, valuta il livello di attività, le attività della vita quotidiana, il mangiare e il dormire.
Sì viene valutato come 1, no viene valutato come 0 e un punteggio totale più alto indica una funzionalità peggiore.
Uno studio turco sulla validità e affidabilità è stato condotto da Küçükdeveci et al.
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1 giorno
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Gülay Aras Bayram, PhD, Medipol University
Pubblicazioni e link utili
Collegamenti utili
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 20112024
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
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