- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06700707
Tureckie badanie adaptacji, ważności i wiarygodności kwestionariusza wskaźnika niepełnosprawności sportowca (ADI_Turkish)
Tureckie badanie adaptacji, ważności i niezawodności
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
W badaniu w pierwszej kolejności przeprowadzono tłumaczenie Kwestionariusza Wskaźnika Niepełnosprawności Sportowca (ADI) na język docelowy, porównanie dwóch przetłumaczonych wersji skali, tłumaczenie zwrotne wersji wstępnej, syntezę, badanie pilotażowe wersji przedfinalnej oraz badania psychometryczne zostaną przeprowadzone przez 3 niezależnych tłumaczy i 2 lingwistów w 6 etapach.
Następnie 120 sportowców cierpiących na ból krzyża zostanie poproszony o wypełnienie kwestionariusza ADI, kwestionariusza niepełnosprawności Rolanda Morrisa (RMDQ) i wskaźnika niepełnosprawności związanego z bólem krzyża Oswestry (ODI). 7 dni później ADI zostanie ponownie wypełnione przez 60 zawodników.
Po zakończeniu ankiet zbadana zostanie trafność strukturalna skali, a rzetelność zostanie zmierzona poprzez wykonanie analiz rzetelności typu test-retest oraz analizy spójności wewnętrznej.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Beykoz
-
Istanbul, Beykoz, Turcja (Türkiye), 34810
- Gülay Aras Bayram
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria włączenia:
- Ból krzyża utrzymujący się przez co najmniej 6 tygodni
- Ból nasilający się wraz ze zmianami postawy, ruchu lub aktywności fizycznej
- Wybitni sportowcy z regularnym harmonogramem treningów/meczów trwającym ponad 10 godzin tygodniowo
Kryteria wykluczenia:
- Nie znając tureckiego
- Ostre stany zapalne
- Ostry uraz mięśniowo-szkieletowy
- Długotrwałe stosowanie kortykosteroidów
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Kwestionariusz wskaźnika niepełnosprawności sportowca (ADI)
Ramy czasowe: 7 dni
|
Kwestionariusz wskaźnika niepełnosprawności sportowca (ADI) to kwestionariusz do samodzielnego wypełniania, służący do oceny niepełnosprawności związanej z bólem krzyża u sportowców.
ADI mierzy niepełnosprawność funkcjonalną sportowców w czynnościach życia codziennego, a także ich niepełnosprawność w sporcie i ćwiczeniach fizycznych.
ADI składa się z 12 pytań, które obejmują intensywność bólu, ćwiczenia rozciągające, ćwiczenia wzmacniające/trening siłowy, umiejętności specyficzne dla sportu (umiejętności techniczne), ruchy rotacyjne talii/zmianę kierunku, strach przed bólem lub ponowną kontuzją, siedzenie, chodzenie, zajęcia rekreacyjne , aktywność seksualna, sen i higiena osobista (umiejętność zakładania skarpetek i butów, możliwość skorzystania z toalety).
Każde pytanie jest oceniane w skali od 0 do 3, przy czym wyższy wynik wskazuje na poważniejszy stan.
|
7 dni
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wskaźnik niepełnosprawności z powodu bólu krzyża Oswestry (ODI)
Ramy czasowe: 1 dzień
|
Wskaźnik niepełnosprawności bólu krzyża (ODI) Oswestry to skala typu Likerta, która w 10 pozycjach kwestionuje intensywność bólu, higienę osobistą, podnoszenie, chodzenie, siedzenie, stanie, spanie, życie seksualne, życie społeczne i podróżowanie. Każdy element jest oceniany w skali od 0 do 5 (0: normalny, 5: maksymalny poziom trudności), a łączny wynik wynosi 50. W swoich obliczeniach; (Wynik końcowy = [punktacja całkowita] / [(liczba zaznaczonych pytań) x5] x 100) służy do przeliczenia go na system procentowy. Wysoki odsetek wskazuje, że stopień niepełnosprawności odczuwany przez pacjenta jest również wysoki. Przeprowadzono badanie ważności i wiarygodności w języku tureckim. |
1 dzień
|
|
Kwestionariusz niepełnosprawności Rolanda Morrisa (RMDQ)
Ramy czasowe: 1 dzień
|
Kwestionariusz Niepełnosprawności Rolanda Morrisa (RMDQ): Skala ta, opracowana poprzez wybranie 24 ze 136 pozycji Profilu Wpływu Choroby, ocenia poziom aktywności, czynności dnia codziennego, jedzenie i spanie.
Tak jest oceniane jako 1, nie jako 0, a wyższy wynik całkowity oznacza gorszą funkcjonalność.
Tureckie badanie ważności i wiarygodności przeprowadzili Küçükdeveci i in.
|
1 dzień
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Gülay Aras Bayram, PhD, Medipol University
Publikacje i pomocne linki
Przydatne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 20112024
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .