- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06700707
Turecká studie adaptace, platnosti a spolehlivosti dotazníku indexu postižení sportovců (ADI_Turkish)
Turecká studie adaptace, platnosti a spolehlivosti
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Ve studii za prvé překlad dotazníku Athlete Disability Index Questionnaire (ADI) do cílového jazyka, srovnání dvou přeložených verzí škály, zpětný překlad předběžné verze, syntéza, pilotní test předfinální verze a studie psychometrických testů budou prováděny 3 nezávislými překladateli a 2 lingvisty v 6 fázích.
Poté bude 120 sportovců s bolestmi v kříži požádáno, aby vyplnili ADI, Roland Morris Disability Questionnaire (RMDQ) a Oswestry Low Back Pain Index Disability Index (ODI). O 7 dní později vyplní ADI opět 60 sportovců.
Po dokončení průzkumů bude otestována strukturální validita škály a spolehlivost bude měřena provedením test-retest spolehlivosti a analýz vnitřní konzistence.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Beykoz
-
Istanbul, Beykoz, Turecko (Türkiye), 34810
- Gülay Aras Bayram
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria zahrnutí:
- Bolest v kříži, která přetrvává po dobu nejméně 6 týdnů
- Bolest, která se zhoršuje změnami držení těla, pohybu nebo fyzické aktivity
- Elitní sportovci s pravidelným tréninkovým/zápasovým rozvrhem více než 10 hodin týdně
Kritéria vyloučení:
- Neznalost turečtiny
- Akutní zánětlivé stavy
- Akutní muskuloskeletální trauma
- Dlouhodobé užívání kortikosteroidů
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Dotazník indexu zdravotního postižení sportovců (ADI)
Časové okno: 7 dní
|
Athlete Disability Index Questionnaire (ADI) je dotazník pro hodnocení zdravotního postižení souvisejícího s bolestí dolní části zad u sportovců.
ADI měří funkční postižení sportovců při činnostech každodenního života i jejich postižení při sportovních a pohybových aktivitách.
ADI se skládá z 12 otázek, které zahrnují intenzitu bolesti, protahovací cvičení, posilovací cvičení/cvičení se závažím, sportovní specifické dovednosti (technické dovednosti), rotační pohyby pasu/změnu směru, strach z bolesti nebo opětovného zranění, sezení, chůzi, rekreační aktivity sexuální aktivita, spánek a osobní péče (schopnost obouvat si ponožky a boty, schopnost chodit na záchod).
Každá otázka je hodnocena od 0 do 3, přičemž vyšší skóre znamená závažnější stav.
|
7 dní
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Oswestry Low Back Pain Disability Index (ODI)
Časové okno: 1 den
|
Oswestry Low Back Pain Disability Index (ODI) je škála Likertova typu, která zpochybňuje intenzitu bolesti, osobní péči, zvedání, chůzi, sezení, stání, spánek, sexuální život, společenský život a cestování v 10 položkách. Každá položka je hodnocena mezi 0-5 (0: normální, 5: maximální obtížnost) a celkové skóre je 50. V jeho výpočtu; (Konečné skóre = [celkové skóre] / [(počet označených otázek) x5] x 100) vzorec se používá k převodu na procentuální systém. Vysoké procento naznačuje, že míra postižení vnímaná pacientem je také vysoká. Byla provedena turecká studie validity a spolehlivosti. |
1 den
|
|
Roland Morris Disability Questionnaire (RMDQ)
Časové okno: 1 den
|
Roland Morris Disability Questionnaire (RMDQ): Tato škála, která byla vyvinuta výběrem 24 ze 136 položek profilu dopadu onemocnění, hodnotí úroveň aktivity, každodenní životní aktivity, jídlo a spánek.
Ano je hodnoceno jako 1, ne je hodnoceno jako 0 a vyšší celkové skóre znamená horší funkčnost.
Tureckou studii validity a reliability provedli Küçükdeveci et al.
|
1 den
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Gülay Aras Bayram, PhD, Medipol University
Publikace a užitečné odkazy
Užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 20112024
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Bolesti v kříži
-
Oslo University HospitalThe Research Council of NorwayNeznámýChronický nespecifický Low Back PianNorsko
-
Guven Health GroupDokončenoBederní disk Herniace | Bolesti zad, mechanické | Low Back Strain | Onemocnění bederní ploténkyKrocan
-
Bozok UniversityDokončeno
-
Health Services Academy, Islamabad, PakistanNeznámýmHealth | Readmise | Teach-Back komunikacePákistán
-
Otsuka Pharmaceutical Co., Ltd.DokončenoHyper-low-density Lipoprotein (LDL) CholesterolémieJaponsko
-
China Medical University HospitalDokončenoBolesti zad | Bolesti v kříži | Bolesti zad, mechanické | Bolesti dolní části zad, opakující se | Bolest dolní části zad, posturální | Low Back Strain | Ústřel | Lumbago S ischias | Lumbago S Ischias, Nespecifikovaná StranaTchaj-wan
-
Otsuka Pharmaceutical Co., Ltd.DokončenoHyper-low-density Lipoprotein (LDL) CholesterolémieJaponsko
-
Liu JiuhongDokončenoRebound Pain | Lipozomální bupivakainČína
-
Rush University Medical CenterDokončenoVzdělávání pacientů | Teach-Back komunikace | Po návštěvě pokynů | Pochopení pacientaSpojené státy
-
Medical College of WisconsinChildren's WisconsinAktivní, ne náborSimulace fyzické nemoci | Komplikace tracheostomie | Teach-Back komunikaceSpojené státy
Klinické studie na Průzkum pomocí dotazníku.
-
Pamukkale UniversityDokončenoDětská mozková obrna | Video hraTurecko (Türkiye)