- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06700707
Tyrkisk tilpasnings-, validitets- og pålidelighedsundersøgelse af spørgeskemaet til atlete handicapindeks (ADI_Turkish)
Tyrkisk tilpasnings-, validitets- og pålidelighedsundersøgelse
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
I undersøgelsen, for det første, oversættelsen af Athlete Disability Index Questionnaire (ADI) til målsproget, sammenligning af de to oversatte versioner af skalaen, tilbageoversættelse af den foreløbige version, syntese, pilottest af den præ-finale version og psykometriske testundersøgelser vil blive udført af 3 uafhængige oversættere og 2 lingvister i 6 faser.
Derefter vil 120 atleter med lændesmerter blive bedt om at udfylde ADI, Roland Morris Disability Questionnaire (RMDQ) og Oswestry Low Back Pain Disability Index (ODI). 7 dage senere udfyldes ADI igen af 60 atleter.
Efter undersøgelserne er afsluttet, vil den strukturelle validitet af skalaen blive testet, og reliabiliteten vil blive målt ved at udføre test-gentest reliabilitet og interne konsistensanalyser.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Beykoz
-
Istanbul, Beykoz, Tyrkiet (Türkiye), 34810
- Gülay Aras Bayram
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Lænderygsmerter, der har varet i mindst 6 uger
- Smerter, der forværres med ændringer i kropsholdning, bevægelse eller fysisk aktivitet
- Eliteatleter med et almindeligt trænings-/kampprogram på mere end 10 timer om ugen
Ekskluderingskriterier:
- Kan ikke tyrkisk
- Akutte betændelsestilstande
- Akutte muskuloskeletale traumer
- Langvarig brug af kortikosteroider
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Atlet Handicap Index Questionnaire (ADI)
Tidsramme: 7 dage
|
Athlete Disability Index Questionnaire (ADI) er et selvadministreret spørgeskema til vurdering af handicap relateret til lænderygsmerter hos atleter.
ADI måler idrætsudøveres funktionsnedsættelse i dagligdagens aktiviteter samt deres handicap i sports- og motionsaktiviteter.
ADI består af 12 spørgsmål, der inkluderer smerteintensitet, strækøvelser, styrke-/vægttræningsøvelser, sportsspecifikke færdigheder (tekniske færdigheder), roterende taljebevægelser/skifte retning, frygt for smerte eller genskade, siddende, gåture, rekreative aktiviteter , seksuel aktivitet, søvn og personlig pleje (evne til at tage sokker og sko på, evne til at gå på toilettet).
Hvert spørgsmål er scoret fra 0 til 3, hvor højere score indikerer en mere alvorlig tilstand.
|
7 dage
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Oswestry Low Back Pain Disability Index (ODI)
Tidsramme: 1 dag
|
Oswestry Low Back Pain Disability Index (ODI) er en Likert-skala, der stiller spørgsmålstegn ved smerteintensitet, personlig pleje, løft, gang, siddende, stående, sovende, seksualliv, socialt liv og rejser i 10 punkter. Hvert emne scores mellem 0-5 (0: normal, 5: maksimal sværhedsgrad), og den samlede score er 50. I sin beregning; (Endelig score = [total score] / [(antal markerede spørgsmål) x5] x 100) formel bruges til at konvertere det til et procentsystem. En høj procentdel indikerer, at niveauet af handicap, som patienten oplever, også er højt. Tyrkisk validitets- og reliabilitetsundersøgelse er blevet udført. |
1 dag
|
|
Roland Morris Disability Questionnaire (RMDQ)
Tidsramme: 1 dag
|
Roland Morris Disability Questionnaire (RMDQ): Denne skala, som blev udviklet ved at vælge 24 af de 136 punkter i Disease Impact Profile, evaluerer aktivitetsniveau, daglige aktiviteter, spisning og søvn.
Ja er scoret som 1, nej er scoret som 0, og en højere total score indikerer dårligere funktionalitet.
Et tyrkisk validitets- og reliabilitetsstudie blev udført af Küçükdeveci et al.
|
1 dag
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Gülay Aras Bayram, PhD, Medipol University
Publikationer og nyttige links
Hjælpsomme links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 20112024
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Lændesmerter
-
Bozok UniversityAfsluttet
-
Health Services Academy, Islamabad, PakistanUkendtmHealth | Genoptagelse | Teach-back kommunikationPakistan
-
Rush University Medical CenterAfsluttetPatientuddannelse | Teach-back kommunikation | Efter besøgsinstruktioner | PatientforståelseForenede Stater
-
InQpharm GroupAfsluttetBlodtryk | Low Density Lipoprotein KolesterolniveauTyskland
-
Tyra Biosciences, IncRekrutteringLow Grade Upper Tract Urothelial CarcinomaForenede Stater
-
Otsuka Pharmaceutical Co., Ltd.AfsluttetHyper-low-density Lipoprotein (LDL) KolesterolæmiJapan
-
National Taiwan University HospitalBuddhist Tzu Chi General Hospital; Taipei Medical University Hospital; E-DA... og andre samarbejdspartnereUkendtKoloskopi | Udrensning af tyktarm | Low-Reside diætTaiwan
-
Medical College of WisconsinChildren's WisconsinAktiv, ikke rekrutterendeSimulering af fysisk sygdom | Trakeostomi komplikation | Teach-back kommunikationForenede Stater
-
Marmara UniversityAfsluttetTeach-back kommunikationTyrkiet (Türkiye)
-
Otsuka Pharmaceutical Co., Ltd.AfsluttetHyper-low-density Lipoprotein (LDL) KolesterolæmiJapan