Intravenöse Eisensaccharose für Patienten mit akuter dekompensierter Herzinsuffizienz mit reduzierter Ejektionsfraktion und Eisenmangel (IronSucroseHF)

Eisenmangel (ID) betrifft etwa 25 % der Weltbevölkerung und äußert sich in Symptomen wie Müdigkeit, Schwäche und beeinträchtigter kognitiver Funktion. Aufgrund angereicherter Lebensmittel, Nahrungsergänzungsmittel und einer besseren Gesundheitsversorgung ist die Prävalenz in entwickelten Regionen geringer. Im Gegensatz dazu kommt ID häufiger in Ländern mit begrenzten Ressourcen vor, in denen es in der Ernährung an Eisen mangelt, die Gesundheitsversorgung schlechter zugänglich ist und Infektionen wie Malaria und Hakenwürmer häufiger auftreten. In Asien variieren die ID-Raten stark und werden von Ernährungsgewohnheiten, sozioökonomischen Faktoren und der Qualität der Gesundheitsversorgung beeinflusst.

Das gleichzeitige Vorliegen von Herzinsuffizienz und Herzinsuffizienz (HF) wird zunehmend als erhebliches klinisches Problem anerkannt, das zu einer verschlechterten Prognose und einer verminderten Lebensqualität für die Betroffenen führt. Jüngste Untersuchungen haben eine hohe Prävalenz von ID bei Herzinsuffizienzpatienten gemeldet, die je nach untersuchter Population und verwendeten diagnostischen Kriterien zwischen 30 % und 50 % liegt. Darüber hinaus ist ID bei Herzinsuffizienz mit einer erhöhten Schwere der Erkrankung, höheren Krankenhauseinweisungsraten und einem höheren Mortalitätsrisiko verbunden. Interessanterweise variiert die Prävalenz gleichzeitig bestehender ID bei Herzinsuffizienzpatienten nicht zwischen westlichen und asiatischen Kohorten.

Jüngste klinische Studien mit der Ergänzung von Eisencarboxymaltose haben die Wirksamkeit der intravenösen Eisentherapie bei der Steigerung der körperlichen Leistungsfähigkeit, der Verbesserung der Lebensqualität und der Reduzierung von Herzinsuffizienz-bedingten Krankenhausaufenthalten bei Patienten mit Herzinsuffizienz und reduzierter Ejektionsfraktion (HFrEF) und ID gezeigt. Sowohl die europäischen als auch die amerikanischen Leitlinien empfehlen ein routinemäßiges Screening auf ID bei HFrEF-Patienten und schlagen vor, Eisencarboxymaltose bei Patienten mit ID in Betracht zu ziehen, um die klinischen Ergebnisse zu verbessern.

Trotz der Bedeutung der Behandlung von ID bei Herzinsuffizienz für die Optimierung der Patientenversorgung und die Verbesserung der Prognose steht in vielen Ländern aufgrund des hohen Preises von Eisencarboxymaltose nur Eisensaccharose für die intravenöse Eisenergänzung zur Verfügung, was im Widerspruch zu den aktuellen Leitlinien steht. Die Wirksamkeit und Sicherheit von intravenös verabreichter Eisensaccharose bei Patienten mit Herzinsuffizienz und Herzinsuffizienz wurde in der FERRIC-HF-Studie nachgewiesen, diese Studie wurde jedoch vor mehr als einem Jahrzehnt durchgeführt. In einer Zeit, die von erheblichen Veränderungen bei den Behandlungsansätzen für Herzinsuffizienz geprägt ist, bleibt unklar, ob die intravenöse Eisensaccharose den Herzinsuffizienz-Patienten, die die derzeitige Behandlung erhalten, Vorteile bietet. Unser Ziel in dieser Studie ist es, die Auswirkungen von intravenöser Eisensaccharose auf akut dekompensierte HFrEF-Patienten mit gleichzeitig bestehender ID zu untersuchen, wobei der Schwerpunkt auf Verbesserungen des Eisenprofils und der Lebensqualität liegt. Unsere Hypothese legt nahe, dass die zusätzliche Verwendung von intravenöser Eisensaccharose trotz Fortschritten bei Standard-HF-Behandlungen zu einer verbesserten Lebensqualität bei HFrEF-Patienten mit ID führen könnte.