Dożylna sacharoza żelaza u pacjentów z ostrą niewyrównaną niewydolnością serca ze zmniejszoną frakcją wyrzutową i niedoborem żelaza (IronSucroseHF)

Niedobór żelaza (ID) dotyka około 25% światowej populacji i objawia się objawami zmęczenia, osłabienia i upośledzenia funkcji poznawczych. Częstość jej występowania jest niższa w regionach rozwiniętych ze względu na wzbogaconą żywność, suplementy i lepszą opiekę zdrowotną. Z kolei ID występuje częściej w krajach o ograniczonych zasobach, gdzie w diecie brakuje żelaza, opieka zdrowotna jest mniej dostępna, a infekcje takie jak malaria i tęgoryjce są bardziej powszechne. W Azji wskaźniki ID są bardzo zróżnicowane, na co wpływają nawyki żywieniowe, czynniki społeczno-ekonomiczne i jakość opieki zdrowotnej.

Coraz częściej uznaje się, że współwystępowanie ID i niewydolności serca (HF) stanowi istotny problem kliniczny, prowadzący do pogorszenia rokowania i jakości życia osób dotkniętych tą chorobą. Ostatnie badania wykazały wysoką częstość występowania ID wśród pacjentów z HF, wahającą się od 30% do 50%, w zależności od badanej populacji i zastosowanych kryteriów diagnostycznych. Co więcej, ID w HF wiąże się ze zwiększonym ciężkością choroby, częstszym występowaniem hospitalizacji i większym ryzykiem zgonu. Co ciekawe, częstość występowania współistniejących ID wśród pacjentów z HF nie różni się pomiędzy kohortami zachodnimi i azjatyckimi.

Niedawne badania kliniczne dotyczące suplementacji karboksymaltozy żelazowej wykazały skuteczność dożylnej terapii żelazem w zwiększaniu wydolności wysiłkowej, poprawie jakości życia i zmniejszeniu liczby hospitalizacji związanych z HF u pacjentów z niewydolnością serca i obniżoną frakcją wyrzutową (HFrEF) i ID. Zarówno europejskie, jak i amerykańskie wytyczne zalecają rutynowe badania przesiewowe w kierunku ID u pacjentów z HFrEF i sugerują rozważenie stosowania karboksymaltozy żelaza u pacjentów z ID w celu poprawy wyników klinicznych.

Pomimo znaczenia zajęcia się ID w HF dla optymalizacji opieki nad pacjentem i poprawy rokowania, w wielu krajach ze względu na wysoką cenę karboksymaltozy żelaza do dożylnej suplementacji żelaza dostępna jest wyłącznie sacharoza żelaza, co jest sprzeczne z obecnymi wytycznymi. Skuteczność i bezpieczeństwo dożylnego podawania sacharozy żelaza u pacjentów z HF i ID wykazano w badaniu FERRIC-HF, ale badanie to przeprowadzono ponad dziesięć lat temu. W erze naznaczonej znaczącymi zmianami w podejściu do leczenia HF nie jest jasne, czy dożylne podawanie sacharozy żelazowej przynosi korzyści pacjentom z HF otrzymującym obecnie leczenie. W tym badaniu naszym celem jest zbadanie wpływu dożylnego podawania sacharozy żelaza na pacjentów z ostrą dekompensacją HFrEF i współistniejącą chorobą niedokrwienną serca, ze szczególnym uwzględnieniem poprawy profili żelaza i jakości życia. Nasza hipoteza sugeruje, że pomimo postępu w standardowym leczeniu HF, dodatkowe stosowanie dożylnej sacharozy żelaza może prowadzić do poprawy jakości życia pacjentów z HFrEF i ID.