- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06880731
Schulung innerer Sprache bei Kindern mit Entwicklungssprachkrankheiten
Schulung verbaler Mediation zur Unterstützung der Exekutivfunktion bei Kindern mit Entwicklungssprachstörungen
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Dieses Projekt zielt darauf ab, die Auswirkungen der Modellierung verbaler Mediation auf die Exekutivfunktion (EF) der Verschiebung bei Kindern im schulpflichtigen Alter mit DLD zu bestimmen. Die Forscher bestimmen den Effekt der Modellierung verbaler Mediation auf die Verwendung von verbaler Vermittlung (AIM 1) sowie Verhaltens- und elektrophysiologische Messungen der Verschiebung (AIM 2). Da Genauigkeit und Reaktionszeit keine direkten Messungen des kognitiven Prozesses sind, der zu einer Verschiebung führt, werden sie mit einem elektrophysiologischen Marker für Verschiebung ergänzt, der die Echtzeit-Cue-Verarbeitung widerspiegelt.
Teilnehmer: 75 Kinder (n = 75) im Alter von 8 bis 10 Jahren werden im Laufe von drei Jahren in diese Studie eingeschrieben. Die Zieleinschreibung beträgt 25 Kinder in jeder Gruppe (DLD-Training, DLD-Control, TD-Control), die mit dem Alter (+/- 3 Monate) und dem Geschlecht übereinstimmt. Die Überrekrutierung von 85 Teilnehmern ist aufgrund von übermäßigen Artefakten bei den EEG-Aufzeichnungen bis zu 14 Prozent Abnutzung wie übermäßige Augenblinzeln und/oder Bewegungen (geschätzt auf 10 Prozent) oder eine Teilnehmer, die nicht alle Studienaufgaben und Tests ausführen (geschätzt mit 4 Prozent). Es ist wichtig zu beachten, dass das Projekt auf einem System für EEG -Aufzeichnungen basiert, das für die Verwendung mit Kindern optimiert ist und dass das PI dieses System verwendet hat, um Kinder in diesem Altersbereich mit minimalem Datenverlust aufgrund von Artefakten zu untersuchen. Weitere Informationen finden Sie in den Abschnitten zur Datenerfassung und Verarbeitung von EEG.
Altersbegründung: Diese Altersgruppe wurde ausgewählt, weil (1) Kinder zu diesem Zeitpunkt eine wesentliche Entwicklung in gesprochenen Sprache und EF gemacht haben.
Allgemeiner Studienverfahren: Die Studie umfasst (a) standardisierte Bewertungen der nachstehend beschriebenen Sprach- und kognitive Fähigkeiten und (b) ein experimentelles Protokoll mit drei Phasen: Vorintervention, Intervention und Nachinvention. Für jede Phase ist 1 Besuch im Forschungslabor mit 1-2 Wochen zwischen jeder Phase und einem gewünschten Zeitrahmen zwischen Vor- und Nachinterventionen von 14 bis 21 Tagen erforderlich.
- Klassifizierung an DLD- und TD -Gruppen: Kinder mit DLD haben eine verspätete Sprachentwicklung, wie von einer Pflegekraft während eines ersten Telefon -Screenings berichtet, und erfüllen die Kriterien für DLD, die durch die Verabreichung standardisierter Bewertungen von Sprach- und kognitiver Fähigkeiten festgelegt werden. Kinder werden als DLD bestätigt, wenn sie einen Identifikationskernbewertungswert (ICS) von weniger als 34 beim Test der integrierten Sprach- und Alphabetisierungsfähigkeiten (Kassen) erhalten. Kinder mit TD werden keine verspätete Sprachentwicklung in der Vergangenheit haben und erhalten eine Punktzahl von 34 oder höher auf den Kassen. Alle Kinder müssen einen Standardwert von mehr als 70 im Fluid-Subtest des Kaufman-Brieftests der 2. Ausgabe (KBIT-2) erhalten, um diejenigen mit kognitiven Beeinträchtigungen auszuschließen.
- Zuordnung zu Schulungs- oder Kontrollbedingungen: Die Studie ist eine einzeln randomisierte Studie mit einem parallelen Interventionsdesign. Alle TD -Teilnehmer vervollständigen die Kontrollbedingung. DLD -Teilnehmer werden zufällig entweder der Trainings- oder Kontrollbedingung zugeordnet. Die Randomisierung erfolgt nach Bestätigung der Klassifizierung an die DLD -Gruppe und vor Beginn der Interventionsphase des experimentellen Protokolls. Der PI beaufsichtigt ein Block -Randomisierungsprotokoll, um den Trainings- oder Kontrollbedingungen Teilnehmer -IDs zuzuweisen. Verschiedene Teams von Forschungsassistenten (RAS) werden geschult, um (a) Vor- und Nachinterventionssitzungen durchzuführen, (b) Interventionssitzungen durchzuführen und (c) die während der Interventionssitzung erfassten Daten für verbale Mediationsdaten zu verfolgen. Der PI wird Mitglieder von Team B über Teilnehmerzuweisungen über kontrollierte Zugriffsfunktionen der Redcap -Datenbank informieren. Die Teams A und C werden geblendet, ob Kinder mit DLD in der Trainings- oder Kontrollgruppe waren.
Übersicht über Verschiebung der Aufgabe: Jeder Teilnehmer wird drei Versionen einer Verschiebungsaufgabe abschließen. Die Aufgabe ist eine modifizierte Dimensional Change Card -Sortier -Sortierung (DCCS). Ziel ist es, Stimulusbilder korrekt nach einer von zwei Regeln zu sortieren, die durch einen visuellen Hinweis angezeigt werden. Jede Aufgabe enthält zwei Sortierregeln und insgesamt vier aller zweiwertige Reizbilder. Verschiebende Regeln sind einfache und vertraute Konzepte (d. H. Farbe, Form, Anzahl und Größe) für Kinder im schulpflichtigen Alter. Hinweise werden der geschriebene Name jeder Regel, z. B. "Farbe", die vor jedem Stimulus präsentiert werden, während von den Teilnehmern nicht zu erwarten ist, dass sie Schwierigkeiten haben, die Regelnamen zu lesen. Der Hinweis wird während aller Übungsversuche sowohl gesprochen als auch geschrieben, um potenzielle Auswirkungen der Lesbarkeit der Wortlese zu beseitigen. Um die Anforderungen an das Arbeitsgedächtnis zu minimieren, bleibt das schriftliche Hinweis auf dem Bildschirm, während der Stimulus präsentiert wird. Die drei Aufgabenversionen haben die gleiche grundlegende Struktur, aber unterschiedliche Regeln- und Stimuli -Mengen (über Phasen und Teilnehmer hinweg ausgeglichen). Die Aufgabe beginnt immer mit zwei Blöcken mit einer Rule, sodass Kinder jede Regel individuell üben können, um zu lernen, jede Regel mit ihren Cue- und Tastendoptionen zu verknüpfen. Alle Verschiebungsaufgaben werden computerübergreifend und mit der E-Prime 3.0-Software präsentiert. Die Antworten werden unter Verwendung eines Chronos -Reaktionsfelds gesammelt. Die NIH Toolbox-Version des DCCs hatte eine hervorragende Entwicklungsempfindlichkeit, die Zuverlässigkeit der Testretest und die konvergente Gültigkeit in einer Stichprobe von Kindern im Alter von 3 bis 15 Jahren. Das DCCS wurde auch für die Verwendung mit EEG bei Kindern, Jugendlichen und Erwachsenen angepasst.
AIM 1 (Training vs. Kontrollintervention): Bestimmen Sie die Auswirkungen der modellierten verbalen Vermittlung auf die Verwendung verbaler Vermittlung während einer Verschiebungsaufgabe bei Kindern mit DLD.
Um AIM 1 zu erreichen, wird die Hälfte der Teilnehmer der DLD -Gruppe einem experimentellen verbalen Mediationstraining ausgesetzt sein, während die andere Hälfte (und alle TD -Teilnehmer) einer Kontrollbedingung ausgesetzt sein wird, die in eine Version der Verlagerungsaufgabe eingebettet ist.
Auslösen und Aufzeichnung verbaler Mediation während der Interventionsphase: Das Aufgabendesign ermöglicht das Auslösen und Aufzeichnen verbaler Vermittlungsverhalten vor, während und nach den Trainings- oder Kontrollbedingungen. Audio- und Videoaufnahmen werden zur Offline-Codierung und -analyse der selbstgesteuerten Teilnehmer gesprochen. Nach der Exposition gegenüber jedem einzelnen Block vervollständigen die Teilnehmer mehrere Blöcke mit gemischten Regeln mit vorrandomisierten Versuchen, die unten beschrieben wurden:
- Vor-/Nachtraining: Die Teilnehmer werden vor dem Training/Kontrolle und 20 Mix-Rule-Versuche danach insgesamt 20 Versuche mit gemischten Regeln abschließen. Während dieser Versuche werden alle Teilnehmer aufgefordert, zu sagen, was sie denken und planen, bevor sie eine Antwort eingeben. Die Prüfer erinnern die Teilnehmer daran, nach Bedarf laut zu sprechen, bieten jedoch keine Sprachmodellierung an.
- Experimentelles Training (Modellierung mit verbaler Mediation): Die Teilnehmer werden sehen, wie Studien abgeschlossen werden, während Max, ein freundlicher Charakter, der die Aufgabe sehr gut kennt, seine Gedanken und Handlungen erzählt, um ein Modell einer effektiven verbalen Mediation bereitzustellen. Die demonstrierte Sprache wird zukunftsorientiert und als Implementierungsabsicht (d. H. Wenn/dann Phrase) strukturiert sein, um die Zielerreichung zu unterstützen. Zum Beispiel hören die Teilnehmer: "Wenn dies das Farbspiel ist, sollte ich die Taste für Blau drücken." Ein Pfeil zeigt auf die richtige Antwort.
- Steuerung (nur Modellierung): Diese Teilnehmer beobachten maximale Versuche ohne verbale Mediation, die laut gesprochen werden (d. H. Ein Pfeil zeigt auf die richtige Antwort). Diese Kontrollbedingung ermöglicht die Isolierung des Effekts des verbalen Mediationstrainings, da beide Bedingungen die gleiche Modellierung von Aktionen liefern.
- Leistungsversuche: Sowohl in den Trainings- als auch in den Kontrollbedingungen folgen auf alle 10 Modellierungsversuche 10 Leistungsversuche, in denen die Teilnehmer aufgefordert werden: "Sagen Sie Max, was Sie vor Ihrer Tätigkeit planen." Diese abwechselnde Struktur von Modellierung und Leistung wird sechsmal für insgesamt 60 Modellversuche und 60 Leistungsversuche wiederholt. Diese Struktur ermöglicht die Untersuchung der Veränderung der verbalen Vermittlung während der gesamten Interventionsphase.
Verbaler Mediationsmaßnahme: Jede Äußerung, definiert als Spracheinheit ohne zeitliche oder semantische Diskontinuitäten (d. H. Pausen von mehr als 2s oder als Änderung des Inhalts), wird für Relevanz und Funktion codiert. Die Relevanz wird als: (a) für die Aufgabe irrelevant, (b) für die Aufgabe relevant und selbstgesteuert oder (c) für die Aufgabe relevant, aber an den Prüfer gerichtet (z. B. Fragen stellen, um Regeln, geplante Handlungen usw. zu klären). Relevante Äußerungen (B und C) werden ebenfalls als eine von drei Funktionen eingestuft: (1) Probe, (2) Regulierung oder (3) affektiv. Proben Äußerungen würden einfache Aussagen der Regeln oder die Kennzeichnung des Stimulus enthalten. Die Regulierung von Äußerungen würde die Verwendung spezifischer Aktionsverben (z. B. Schalter) oder der im Modell bereitgestellten Rahmeneinrahmung umfassen. In affektiven Äußerungen würden emotionale Reaktionen, Genauigkeitsbewertungen (z. B. Oops) oder mentale Zustände (z. B. denke ich…) einschließen.
Fidelity -Verfahren: Der PI wird Schulungen zu den Kodierungsverfahren anbieten, um Mitarbeiter (RAS in Team C) zu studieren, die für die Gruppenmitgliedschaft blind sind. Ein zufälliger 25 Prozent der Teilnehmer wird ein zweites Mal codiert, um die Zuverlässigkeit zwischen den Bewerbern zu bewerten. Der PI überwacht, ob die Intraklas -Korrelation für jede Äußerungsfunktionskategorie größer als 0,75 ist und bei Bedarf zusätzliche Schulungen anbietet. Deskriptive Analysen werden verwendet, um die Menge jedes erzeugten Äußerungsarts zu quantifizieren. Relevante selbstgesteuerte Äußerungen, die während der 100 Versuche zur mündlichen Vermittlung vor/nach der Ausbildung (20 Versuche vor, 20 Versuchen nach dem Training) und Leistung (6 Sätze von 10 Versuchen) erzeugt werden (6 Versuche) werden weiter analysiert.
Datenanalyse-AIM 1: Um die Veränderung der verbalen Vermittlung während der gesamten Interventionsphase zu bewerten, wird ein Zufallsgründemodell mit einer relevanten Äußerungsmenge auf (1) Indikator für die Gruppe (mit DLD-Kontroll als Referenzgruppe als Referenzgruppe; mit Parametern für den Indikator für die Indikator für DLD-Training und TD-Kontroll-Angabe der Unterschiede in dieser Gruppen), (2) (2) (2) (2), (2) (2) (2) (2) (2) (2) (2) (2) (2) (2) (2) (2) (2), (2). (3) Indikator für drei Aufgabenstadien: Vorausbildung (erste 20 Versuche), Training/Kontrolle (60 Leistungsversuche) und Nachausbildung (letzte 20 Versuche) und (4) Interaktion des Gruppenindikators und der Aufgabenstufe-Indikator (um Unterschiede zwischen Gruppen zwischen den Gruppen über Stufen hinweg zu bewerten). Mehrere Maßnahmen (der Äußerungsmenge; Kontrolle der Äußerungsfunktion) für jede Person werden durch Einbeziehung des personenspezifischen Zufallsabschnitts berücksichtigt. Die Analyse wird mit RSTUDIO und LME4 -Paket durchgeführt. Die Ermittler werden auch die Unterschiede in der verbalen Vermittlungsfähigkeit bei Kindern mit und ohne DLD bewerten, indem sie die Anzahl der von allen Kindern mit DLD (Training + Control) erzeugten Äußerungstyp im Vergleich zu TD-Control-Teilnehmern unter Verwendung einer Reihe unabhängiger Muster-T-Tests untersuchen und die Bonferoni-Methode verwenden, um sich auf Mehrfachvergleiche anzupassen.
Erwartete Ergebnisse - AIM 1: Die Modellierung mit verbaler Mediation wirkt sich stärker auf die anschließende Verwendung der verbalen Mediation aus als die Modellierung allein. Am Ende der Interventionsphase wird insbesondere erwartet, dass Kinder in der DLD-Trainingsgruppe relevantere Proben- und regulatorische Äußerungen produzieren als die DLD-Kontrollgruppe, was eine wirksamere verbale Mediation zeigt. Die Ermittler sagen auch voraus, dass die DLD-Traininggruppe bei der Nachtraining weniger Unterschiede zu der TD-Control-Gruppe als bei der Vorausbildung aufweisen wird. Es wird eine signifikante Wechselwirkung zwischen den relevanten Indikatorenpaaren geben. Dieser Vergleich wird dazu dienen, die neuartigen Ergebnismaße zu validieren und eine wirksame Veränderung der verbalen Mediation für die DLD-Traininggruppe weiter nachzuweisen.
AIM 2 (Vorab nach der Intervention): Bestimmen Sie die Auswirkungen der modellierenden Vermittlung von Verschiebung bei Kindern mit DLD.
Um AIM 2 zu erreichen, werden die DLD -Teilnehmer vor und nach der Interventionsphase zwei Versionen der Verschiebungsaufgabe abschließen, während das EEG aufgezeichnet wird. Nach dem Lernen und Praktizieren jeder Regel werden die Teilnehmer mehrere Blöcke mit gemischten Regeln abschließen oder Blöcke verschieben, wobei die Teilnehmer auf Trial-by-Trial-Basis zwischen den beiden Regeln wechseln müssen. Wenn ein Farbversuch von einem Formversuch (oder umgekehrt) folgt, ist letzteres ein Switch -Versuch; Wenn ein Farbversuch von einem Farbversuch folgt, ist letzteres ein Aufenthaltsversuch. Wichtig ist, dass der visuelle Hinweis, der angibt, welche Regel verwendet werden soll, weiterhin vor jedem Versuch (in einer vorrandomisierten Reihenfolge) dargestellt wird, wodurch die Kategorisierung des Hinweises als Switch-Cue (Cue vor einer Regeländerung vorausgeht) oder einem Aufenthalts-Cue (Cue, der eine Wiederholung der Regel vorausgeht).
Versuchsstruktur: Jeder Versuch beginnt mit einer Fixierung für 1000 ms, gefolgt von einem visuellen Hinweis (z. B. Farbe) für 1500 ms, gefolgt von dem Stimulus (z. B. einem blauen Kreis), bis der Teilnehmer eine Antwort (oder bis zu 7 s) durch Drücken des linken oder rechts-Most-Tastens auf dem Chronos-Antwortbox und schließlich auf 1500 ms vor dem nächsten Versuch vor dem nächsten Versuch vor der Probe stellt.
Verhaltensmaß für die Verlagerung der Leistung: Während der Verschiebungsblöcke vor/nach der Intervention werden zwei Maßnahmen berechnet: (1) Genauigkeit oder der Prozentsatz der korrekten Versuche und (2) Reaktionszeit in Millisekunden nach Testtyp (Switch, Stay). Ein Haupteffekt des Versuchstyps (Stay, Switch), bei dem die Switch -Versuche weniger genau sind oder längere Reaktionszeiten aufweisen als Aufenthaltsversuche werden als Switch -Effekt interpretiert.
EEG -Datenerfassung: EEG wird mit dem GES 400 -System von Electrical Geodesics, Inc. (EGI) aufgezeichnet. Auf der Kopfhaut der Teilnehmer wird ein geodätisches 32-Kanal-Hydrocel-Netto-Sensor-Netto von EGI angewendet, um eine nicht-invasive EEG-Aufzeichnung zu ermöglichen. Das EEG wird kontinuierlich mit einer Abtastrate von 1000 Hz aufgezeichnet, und die Elektrodenimpedanzen werden unter 50 Kilo Ohm gehalten. EEG -Daten werden unter Verwendung von EEGLAB offline verarbeitet.
EEG-Datenverarbeitung: Die Offline-Verarbeitung der EEG-Daten umfasst 0,1-40 Hz-Bandpassfilterung, Segmentierung des EEG in 1000 ms lange Epochen (200 ms vor Cue-Beginn und 800 ms nach Einsetzen von Cues), Artefaktabstoßung von Versuchen, die durch Augenblinkte kontaminiert sind. zum Durchschnitt. Die Daten werden dann unter Verwendung von MATLAB an eine zeitliche Hauptkomponentenanalyse (TPCA) eingereicht, um die Trennung potenziell überlappender Komponenten und für eine analytische Reduzierung der zeitlichen Dimensionalität der Daten zu ermöglichen. Die TPCA -Methodik wird üblicherweise für die Analyse von ERP -Komponenten, einschließlich des P3, verwendet. Faktoren, die 95 Prozent der Varianz im Eingabedatensatz ausmachen, werden für die Promax -Rotation beibehalten. Für jeden Teilnehmer- und Aufgabenbedingungen (Switch, Stay) werden Faktorwerte erhalten. Diese Faktor -Scores spiegeln den Aktivierungsgrad (Größe) einer spezifischen ERP -Komponente von Interesse für jedes Individuum wider.
Elektrophysiologisches Maß für den Cue-Nachweis: Der Cue-P3 ist eine gut untersuchte ERP-Komponente, die bei Erwachsenen und Kindern, einschließlich Kindern mit Legasthenie, untersucht wurde. Während der Verschiebungsblöcke vor/nach der Intervention wird die Amplitude der Cue-P3-ERP-Komponente für Switch- und Stay-Cues gemessen. Die Faktorwerte aus der PCA dienen als Amplitudenmaß des Cue-P3. Ein Haupteffekt des Cue-Typs (Schalter, Aufenthalt), bei dem die Amplitude für Schalter-Hinweise größer ist als für Stay-Cues als Cue-P3-Switch-Effekt.
Datenanalyse-AIM 2: Um die Änderung der Verschiebung nach der Intervention zu bewerten, wird eine ANOVA mit wiederholten Messungen für jedes Ergebnismaß (Genauigkeit, Reaktionszeit, Cue-P3-Amplitude) durchgeführt, mit einer Variablen zwischen den Subjekten: Gruppe (DLD-Training, DLD-Kontroll) und zwei Subjekte innerhalb der Subjekte (Taste-Stay) und Taste-Stay (Pre-Intervention). Da es mehrere abhängige Variablen zu vergleichen gibt, werden die Ermittler mit der q-Wert-Wert-Methode der Sheced False Discovery Rate (FDR) mehrere Vergleiche anpassen.
Erwartete Ergebnisse-AIM 2: Eine stärkere Verringerung der Reaktionszeiten in der DLD-Trainingsgruppe als in der DLD-Kontrollgruppe nach der Intervention. Diese Ergebnisse deuten auf eine effizientere Nutzung des Schicht -Cue nach dem Training hin. Insbesondere sagen die Ermittler voraus, dass die Kosten nach der Intervention für die DLD-Trainingsgruppe größer sein werden als die DLD-Kontrollgruppe, was auf ein typischeres und effektiveres Muster einer differentiellen Reaktion auf Wechsel- und Aufenthalts-Cues hinweist. Die ERP -Ergebnisse erläutern Änderungen in der Verarbeitung von Schaltungsstufen, die durch Verhaltensmaßnahmen nicht erkannt werden. Die Ermittler sagen auch voraus, dass der Cue-P3-Switch-Effekt für die DLD-Trainingsgruppe größer sein wird als die DLD-Kontrollgruppe nach der Intervention, was darauf hinweist, dass die Modellierung verbaler Mediation beeinflusst, wie Hinweise nachgewiesen und interpretiert werden.
Leistungsanalyse. AIM 1: Mit n = 75 (25 in jeder der drei Gruppen), die als drei Cluster behandelt wurden, und mit 100 Messungen innerhalb jeder Person, mit einer Leistung von 80 Prozent und einem Alpha-Wert von 0,05 mit einem Zwei-Schwanz-Test, und die Annahme des Verhältnisses der Varianz zwischen der Person zwischen 0,30 und 0,40, die Ermittlungsverhältnisse, die minimale Effekt-Größe (MDEs) (MDEs) in der Standardabwehrgröße (minimum) (minimieren) (md.
AIM 2: Mit n = 50 (25 in jeder der beiden DLD-Gruppen) mit einer Leistung von 80 Prozent und einem Alpha-Wert von 0,05 unter Verwendung gemischter ANOVA und der Annahme der Korrelation zwischen den Maßnahmen vor und nach der Intervention bei 0,5, können die Ermittler in der Lage sein, eine Effektgröße wie das D = 0,41 von COHEN zu erfassen (zwischen klein und mittel).
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Vereinigte Staaten, 02129
- Rekrutierung
- MGH Institute of Health Professions
-
Kontakt:
- Research Coordinator
- Telefonnummer: 617-724-7363
- E-Mail: cnglead@mghihp.edu
-
Hauptermittler:
- Lauren S Baron, PhD, CCC-SLP
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien (Kinder mit Entwicklungsspracherkrankungen; DLD):
- Alter 8; 0-9; 11 Jahre Englisch als Hauptsprache
- Bilateral (20 dB HL, 1K, 2k & 4K)
- Kasse Identifikation Kernbewertung <34
Einschlusskriterien (Kinder mit typischer Entwicklung; TD):
- Alter 8; 0-9; 11 Jahre Englisch als Hauptsprache
- Bilateral (20 dB HL, 1K, 2k & 4K)
- KOMEN Identification Core Score> oder = 34
Ausschlusskriterien (DLD & TD -Gruppen):
- KBIT-2 Fluid Subtest Standard Score <70
- ADHS, Autismus, TBI oder andere neurologische Defizite oder Störungen
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Trainingsarm
Modellierung mit verbaler Mediation
|
Kinder werden sehen und hören, wie ein freundlicher animierter Charakter verändernde Aufgabenversuche abschließt, während er seine Gedanken und Handlungen erzählt und ein Modell der verbalen Mediation liefert.
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Aktiver Komparator: Kontrollarm
Nur Modellierung
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Kinder werden sich als freundlicher animierter Charakter ansehen, der sich verändernde Taskversuchen abschließt.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Relevante Äußerungsmenge
Zeitfenster: Unmittelbar vor, während und unmittelbar nach dem Eingriff
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Die Anzahl der relevanten Äußerungen (Spracheinheiten ohne zeitliche oder semantische Diskontinuitäten).
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Unmittelbar vor, während und unmittelbar nach dem Eingriff
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Genauigkeit bei Switch- und Stay -Versuchen
Zeitfenster: Vorinvention und unmittelbar nach dem Eingriff
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Genauigkeit (prozentual korrekt) bei Switch- und Stay -Versuchen während der Verschiebungsblöcke.
Diese Maßnahme wird verwendet, um die Differenzgenauigkeit für Switch- und Stay -Versuche vor und nach der Intervention zu bewerten.
|
Vorinvention und unmittelbar nach dem Eingriff
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Reaktionszeit auf Switch- und Stay -Versuchen
Zeitfenster: Vorinvention und unmittelbar nach dem Eingriff
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Reaktionszeit (in Millisekunden) bei Schalter- und Aufenthaltsversuchen während der Verschiebungsblöcke.
Diese Maßnahme wird verwendet, um die unterschiedlichen Reaktionszeiten während der Wechsel- und Aufenthaltsversuche vor und nach der Intervention zu bewerten.
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Vorinvention und unmittelbar nach dem Eingriff
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Cue-P3-Amplitude für Switch- und Stay-Versuche
Zeitfenster: Vorinvention und unmittelbar nach dem Eingriff
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Die Amplitude (in Mikrovolten) des Cue-P3-Ereignispotentials als Reaktion auf Schalt- und Aufenthaltsversuche während der Verschiebungsblöcke.
Diese Maßnahme wird verwendet, um die Veränderung der neurophysiologischen Reaktion auf visuelle Schalter und Aufenthaltswände vor und nach der Intervention zu bewerten.
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Vorinvention und unmittelbar nach dem Eingriff
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Mitarbeiter und Ermittler
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 2025P000464
- R21DC022641 (US NIH Stipendium/Vertrag)
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
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