Eine Untersuchung der Wirksamkeit von OHEM zur Verbesserung der Mundhygiene bei Kindern

Fragestellung:

Es gibt keine Belege dafür, dass Mundgesundheitserziehung durch familienbasierte Intervention die Mundhygiene bei Kindern wirksam verbessert.

OHEM:

Für Mundgesundheitspädagogen wurde ein Handbuch, das Oral Health Educational Module (OHEM), entwickelt, das eine familienbasierte Intervention zur Verbesserung der Mundgesundheit bei Kindern durch Aufklärung und Stärkung der Mütter plant. Ziel von OHEM ist es, Mütter über Mundgesundheit aufzuklären und sie dabei anzuleiten, das Wissen mit ihren Kindern zu teilen. Der Inhalt umfasst grundlegende Kenntnisse zur Mundgesundheit und die Beschreibung zur Vorbereitung und Durchführung von Interventionen sowie Instrumente zur Beurteilung des Verständnisses von Müttern und Kindern. Pädagogen können wählen, ob sie die Intervention mithilfe von OHEM über drei Bereitstellungsmethoden durchführen möchten, entweder in Form eines Vortrags, einer Ausstellung und/oder einer Demonstration, und jede wird die gleichen pädagogischen Botschaften präsentieren.

Ziele:

Allgemeines Ziel: Untersuchung der Machbarkeit der Durchführung eines größeren RCT zum Vergleich der Wirksamkeit des OHEM-Moduls, das einer Kontrollgruppe im Rahmen von Vorträgen, Ausstellungen und Demonstrationen angeboten wird.

Hauptziel:

1. Um die Zufriedenheit der Teilnehmer mit dem Interventionsprogramm anhand von 10 Item-Fragen zu ermitteln, die sich auf die Organisation, die Einstellung des Forschers, den Rekrutierungsprozess der Studie, den Interventionsprozess, den Inhalt und die Durchführungsmethode des OHEM, die Anordnung und den Veranstaltungsort der OHEM-Sitzung, den Screening-Prozess und die Fruchtbarkeit der Forschung beziehen Familien.
2. Bewertung der Rekrutierung und Teilnahme der Teilnehmer an der Studie.
3. Um die Kosten des Prozesses zu ermitteln.

Sekundäre Ziele sind:

4. Um Änderungen in den Ergebnissen der Studie nach der Intervention bei Müttern und Kindern zu bewerten: i) Zahnbelagsstatus ii) Zahnfleischstatus iii) Kenntnisse, Einstellungen und Praktiken zur Mundgesundheit iv) Mundgesundheitsverhalten (Zähneputzen und Zahnseidengebrauch). ) v) Mundgesundheitsbezogene Lebensqualität unter Verwendung von OHIP-14

Methoden:

Studiendesign: Dies ist eine randomisierte kontrollierte Machbarkeitsstudie zum Vergleich von vier Gruppen: Vortrag, Ausstellung, Demonstration und Kontrolle.

Studienort: Ziauddin University Primary Health Care Center, Union Council Gulshan-e-Sikandarabad Kemari, Karachi, Pakistan. Das Gebiet von Gulshan-e-Sikandarabad umfasst fünf Wohnblöcke.

Stichprobe: Zu den Studienteilnehmern gehören Mutter-Kind-Dyaden; Die Intervention wird den Müttern angeboten und die Ergebnisse werden bei Müttern und Kindern bewertet.

Stichprobengröße: In der Hauptstudie wurde davon ausgegangen, dass Kinder in den Interventionsgruppen im Vergleich zur Kontrollgruppe eine um das 6,6-fache höhere Wahrscheinlichkeit hatten, ihren Zahnfleischstatus um eine Stufe besser zu verbessern als vor der Intervention. Unter Verwendung des Open Epi-Stichprobengrößenrechners beträgt die zur Beurteilung der Wirksamkeit von OHEM erforderliche Stichprobengröße n = 112 pro Gruppe, basierend auf 80 % Power und 5 % signifikantem Niveau, und n = 135 pro Gruppe nach Berücksichtigung eines 20 %igen Verlusts an Follow-up. nach oben (N= 540). Die vorliegende Machbarkeitsstudie wird 30 % der Stichprobe rekrutieren, was 41 Dyadenpaaren pro Gruppe oder 164 Dyadenpaaren in vier Gruppen entspricht.

Stichprobenverfahren: Eine geschichtete, randomisierte Stichprobenmethode zur Auswahl der Teilnehmer. Es werden nach dem Zufallsprinzip i) vier von fünf Wohnblöcken und dann ii) fünf Straßen aus jedem Block ausgewählt. Jeder Block wird nach dem Zufallsprinzip einer der Interventions- oder Kontrollgruppen zugeordnet.

Mittels systematischer Zufallsstichprobe (jeder zweite Haushalt) wird aus jeder Straße ein Haushalt mit einer Mutter-Kind-Dyade ausgewählt.

Datensammlung:

1. Gehen Sie in jedem identifizierten Haushalt auf die Mütter zu und erklären Sie ihnen, beurteilen Sie die Eignung anhand der Einschluss- und Ausschlusskriterien und holen Sie die Einwilligung ein.
2. Führen Sie grundlegende Beurteilungen von Müttern und Kindern durch. Die Teilnehmer werden gebeten, die Fragebögen auszufüllen und sich einem mündlichen Screening auf Zahnbelag und Gingivitis sowie einer Beurteilung ihrer Verhaltensfähigkeiten (Zähneputzen und Zahnseidengebrauch) zu unterziehen. Sie erhalten einen Termin zur Teilnahme an den jeweiligen Interventionsprogrammen, die an unterschiedlichen Tagen durchgeführt werden.

3. Mütter in den Interventionsgruppen erhalten die zugewiesene Intervention, eine Broschüre mit einer Zusammenfassung der Informationen zur Mundgesundheit und ein Mundhygieneset mit Zahnbürsten, Zahnpasta in Familiengröße, Mundwasserlösung und Zahnseide. Sie werden angewiesen, ihren Kindern Wissen über Mundgesundheit beizubringen.

   Die Kontrollgruppe erhält nur die Broschüre ohne jegliche Anleitung und ein Mundhygieneset. Die Teilnehmer werden gebeten, die Einzelheiten der Intervention nicht mit anderen Teilnehmern oder Personen zu teilen, von denen bekannt ist, dass sie an der Studie beteiligt sind.

4. Die Mütter und Kinder werden gebeten, nach drei Monaten an der Beurteilung nach der Intervention teilzunehmen, in der sie die Fragebögen ausfüllen und sich einer Beurteilung der klinischen und Verhaltensfähigkeiten unterziehen.

Nur ein Untersucher (Zahnarzt) führt die klinischen und Verhaltensbeurteilungen durch und ist für die Zuordnung zur Interventionsgruppe blind.

Instrumente und Werkzeuge Die folgenden Werkzeuge werden verwendet, um die Daten der Mutter-Kind-Dyade zu sammeln.

ich. Maßnahmen zur Machbarkeitsbewertung:

1. Zufriedenheit der Teilnehmer,
2. Rekrutierung und Teilnahme der Studienteilnehmer,
3. Kosten des Prozesses

ii. Zahnbelagsindex nach Silness- und Loe-Kriterien vor und nach dem Eingriff

iii. Gingivaindex nach Loe- und Silness-Kriterien vor und nach dem Eingriff

iii. OHEM-KAP (Wissen, Einstellung, Praktiken) Fragebogen für Mütter und Kinder vor und nach der Intervention

iv. Checkliste für das Zähneputzen und die Verwendung von Zahnseide vor und nach dem Eingriff

v. OHIP-14 (Mundgesundheitswirkungsprofil – 14) Fragebogen vor und nach der Intervention

Intervention Die Intervention vermittelt denselben Wissensinhalt und verwendet dieselben Materialien, letztere können jedoch je nach Vermittlungsmethode in unterschiedlicher Form vorliegen. Beispielsweise werden Bilder der Zahnanatomie in allen drei Liefermethoden verwendet, eine Zahnbürste wird als Bild in der Vorlesung gezeigt und das reale Produkt wird in der Ausstellung und Demonstration präsentiert, und die Zahnputzpraxis wird als Bilder/Videos präsentiert im Vortrag und in der Ausstellung sowie eine Live-Demo während der Vorführung.

OHEM-L: Der Vortrag ist ein Live-Vortrag eines Pädagogen, unterstützt durch Power-Point-Folien auf der Grundlage von OHEM und gehalten vor einer Gruppe von 20 Teilnehmern/Sitzung für 30 bis 40 Minuten ohne Frage-und-Antwort-Sitzungen.

OHEM-E: Die Ausstellung ist eine Ausstellung von Lehrplakaten und realen Exponaten basierend auf OHEM. Den Teilnehmern wird eine Anleitung zum Selbstlernen durch Beobachtung und Lektüre der Informationen gegeben. Die Teilnehmer werden die Exponate bei ihrer Ankunft besichtigen, jedoch unter einer gewissen Kontrolle der Menschenmenge. Die Ausstellungssitzung würde 30–40 Minuten dauern, ohne Erklärung durch einen Pädagogen und ohne Fragen und Antworten am Ende der Sitzung.

OHEM-D: Bei der Demonstration handelt es sich um eine Live-Präsentation eines Pädagogen mit Hilfe von Postern, tatsächlichen Produkten und Zahnmodellen sowie einer Live-Demo von Techniken zum Zähneputzen, Zahnseide und Mundspülen basierend auf OHEM. Die Demonstration wird einer Gruppe von n=10 Teilnehmern/Sitzung für 30–40 Minuten ohne Frage-und-Antwort-Runde vorgeführt.

Alle Teilnehmer der Interventionsgruppen werden angewiesen, ihren Kindern mithilfe der Broschüre das Gelernte beizubringen. Den Teilnehmern wird auch beigebracht, wie sie ihre Kinder unterrichten können.

Kontrolle: Diese Gruppe erhält keine Intervention. Sie erhalten jedoch eine Broschüre zur Mundgesundheitserziehung ohne Anleitung, um ihre Kinder zu Hause zu unterrichten, sowie ein Mundhygieneset.

Es wird keine spezifische Frage-und-Antwort-Runde für alle Gruppen geben. Um den Versuch jedoch pragmatisch zu gestalten und eine wissenssuchende Einstellung bei den Müttern zu fördern, wird der Pädagoge auf die Fragen der Teilnehmer antworten, falls solche Fragen haben, und auch durch praktische Übungen unterstützen.