- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT07528846
Justice Community Overdose Innovation Network II TCU Hub (JCOIN II TCU)
7. April 2026 aktualisiert von: Jennifer Becan, Texas Christian University
Justice Community Overdose Innovation Network II TCU Hub: TCU Building Resilient Initiatives for Deflection Through Greater Engagement Project (TCU BRIDGE to Deflection Project)
Die vorliegende Studie schlägt vor, eine Hybrid-Implementierungsforschung der Stufe 3 zu nutzen, um: 1) Unser Verständnis der Ergebnisse im Bereich der öffentlichen Gesundheit [z. B. Überdosierungsvorfälle und suchtmittelbezogene (SU) Kontakte mit dem Rettungsdienst (EMS)] und der Ergebnisse im Bereich der öffentlichen Sicherheit (z. B. drogenbezogene Festnahmen) im Zusammenhang mit Deflection- und Pre-Arrest-Diversion-Initiativen (DPAD, im Folgenden als Deflection bezeichnet) erheblich zu verbessern; und 2) Einen dauerhaften Beitrag zu den Forschungsbereichen zu leisten, die sich auf SU und das strafrechtliche Rechtssystem (CLS) konzentrieren, indem das Wissen über effektive Implementierungsstrategien, die die entscheidende Rolle der Gemeindebeteiligung bei Deflection umfassen, erweitert wird.
Das hoch erfahrene Team aus mehreren Hauptuntersuchern, hochrangigen Mitarbeitern sowohl aus dem Bereich Deflection als auch aus dem Bereich Community Behavioral Health (CBH), Evaluationspartnern auf Bundesstaatenebene, einer nationalen Interessengruppen-Beratungsgruppe sowie CLS- und Verhaltensgesundheitspartnern in jeder Gemeinde hat sich zusammengeschlossen, um das vorgeschlagene Projekt durchzuführen.
Der Studienansatz verwendet ein Hybrid-Design aus Implementierung und Wirksamkeit, um Strategien zur Verbesserung der Ergebnisse im Zusammenhang mit Opioiden und Stimulanzien zu untersuchen, und schlägt insbesondere vor, die Implementierungswirksamkeit von 2 Strategiepaketen zur Förderung von Deflection-Modellen durch ein CORE-Gemeindebeteiligungspaket (entworfen, um die Beteiligung von Interessengruppen der Gemeinde zu erleichtern) und ein ERWEITERTES Gemeindebeteiligungspaket (CORE plus eine Komponente zur systematischen Einbeziehung von Gemeindevertretern) auf die Verbesserung der Implementierung sowie der Ergebnisse in den Bereichen öffentliche Sicherheit und Gesundheit zu testen.
Die vorgeschlagene randomisierte Kontrollstudie umfasst insgesamt 20 geografisch getrennte klinische Forschungsstandorte (d. h. 20 Gemeinden in 5 Bundesstaaten; New Mexico, Illinois, Wisconsin, Colorado und Pennsylvania), mit 3-5 Gemeinden pro Bundesstaat und der Einbeziehung wichtiger CLS- und CBH-Interessengruppen an jedem Standort.
Der große Umfang des Projekts wird die potenzielle Verallgemeinerbarkeit der Studienergebnisse und die Nachhaltigkeit der Implementierungsstrategien maximieren.
Studienübersicht
Status
Noch keine Rekrutierung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Geschätzt)
1620
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: Amanda W Sease, Ph.D.
- Telefonnummer: 817-257-5841
- E-Mail: a.wiese@tcu.edu
Studienorte
-
-
Texas
-
Fort Worth, Texas, Vereinigte Staaten, 76109
- Texas Christian University
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Beschreibung
Personal
Einschlusskriterien:
- Direkt an Deflection-Diensten beteiligt, einschließlich:
- Erstellung von Überweisungen (z. B. Strafverfolgungsbehörden, Ersthelfer, Gemeindeeinrichtungen) & Bereitstellung von Dienstleistungen für Teilnehmer (z. B. Fallmanager, Peerspezialisten, Koordinatoren);
- 18 Jahre oder älter;
- In der Lage, Umfragen auf Englisch auszufüllen;
- Bereit, eine informierte Einwilligung zu geben
Ausschlusskriterien:
- Nicht mit einer teilnehmenden Deflection-Einrichtung verbunden;
- Keine Rolle bei der Deflection-Überweisung oder Dienstleistungserbringung;
- Unter 18 Jahren;
- Nicht in der Lage oder nicht bereit, eine informierte Einwilligung zu geben
Klienten
Einschlusskriterien:
- 18 Jahre oder älter;
- In ein Deflection-Programm innerhalb einer teilnehmenden Gemeinde eingeschrieben;
- Zum Zeitpunkt der Rekrutierung zwischen 1 und 12 Monate nach der Einschreibung;
- Dokumentierte Vorgeschichte einer Substanzgebrauchsstörung (SUD) oder Risiko für SUD;
- Priorität für Personen, die im vergangenen Jahr Opioid- und/oder Stimulanzienkonsum gemeldet haben;
- In der Lage, Umfrage und/oder Interview durchzuführen; Bereit, eine informierte Einwilligung zu geben
Ausschlusskriterien:
- Unter 18 Jahren;
- Nicht in ein Deflection-Programm eingeschrieben;
- Unzureichende Exposition gegenüber Deflection (<1 Monat);
- Nicht in der Lage oder nicht bereit, eine informierte Einwilligung zu geben
Bürger
Einschlusskriterien:
- 18 Jahre oder älter;
- Bewohner einer teilnehmenden Gemeinde;
- Repräsentiert die allgemeine Gemeindebevölkerung (einschließlich Personen mit oder ohne eigene Erfahrung mit SUD/CLS-Beteiligung);
- In der Lage teilzunehmen an: Umfragen und/oder Gemeinschafts-Hörsitzungen;
- Bereit, eine informierte Einwilligung zu geben
Ausschlusskriterien:
- Unter 18 Jahren;
- Nicht in einer teilnehmenden Gemeinde wohnhaft;
- Nicht in der Lage oder nicht bereit, eine informierte Einwilligung zu geben
Arbeitsgruppe
Einschlusskriterien:
- 18 Jahre oder älter;
- Identifiziert als Gemeinschafts- oder Einrichtungsleiter/Interessenvertreter, der in Deflection-Programmierung involviert ist;
- Mitglied einer DAG innerhalb einer teilnehmenden Gemeinde;
- Repräsentiert eine der erforderlichen Interessenvertreterrollen: Führungskraft oder Personal der Strafverfolgung, Führungskraft oder Personal der Verhaltensgesundheit, Gesundheitsfachkraft, Gemeindevertreter (Bürger);
- In der Lage, an Treffen, Umfragen und/oder Fokusgruppen teilzunehmen;
- Bereit, eine informierte Einwilligung zu geben
Ausschlusskriterien:
- Kein Teil einer DAG in einer teilnehmenden Gemeinde;
- Hat keine Rolle, die für Deflection-Führung oder Entscheidungsfindung relevant ist;
- Unter 18 Jahren;
- Nicht in der Lage oder nicht bereit, eine informierte Einwilligung zu geben
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Sonstiges
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Sonstiges: Kerninterinstitutioneller Gemeinschaftsbeteiligungsansatz
erleichterte die interbehördliche Zusammenarbeit im Bereich öffentliche Gesundheit und öffentliche Sicherheit, bewährte Verfahren zum Aufbau von Bürgerbeteiligung und datengestütztes Lernen über Systemgrenzen hinweg
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Gemeindebeteiligungsansätze, die den Aufbau interinstitutioneller Zusammenarbeit, strategische Planung und Interessenvertretung umfassen
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Sonstiges: Enhanced-Core plus Community-Engagement-Spezialist
Kern- plus strategische Rollenentwicklung und Coaching von bekannten und vertrauenswürdigen Bürgern, um als Community-Advocates zu dienen, indem sie die Gemeinschaftsunterstützung für Ablenkungsbemühungen fördern und sich vollständig an Ablenkungs-Führungsentscheidungen beteiligen
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Gemeinschaftsbindungsansätze, die den Kern einschließen, sowie die Förderung der Identifizierung und vollständigen Integration von Gemeinschaftsbürgern in Gemeinschaftsbindungspraktiken
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Zusammenarbeit im Bereich der öffentlichen Gesundheit und Sicherheit
Zeitfenster: Monat 10, 26 und 38 für Welle 1; Monat 14, 30 und 42 für Welle 2
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Gibt es eine Veränderung in der Zusammenarbeit im Bereich öffentliche Gesundheit und Sicherheit?
Gemessen mithilfe der Umfrage von Brewer et al., 2018 zur Strategieausrichtung (z. B. Zusammenarbeit, um ungedeckte Bedürfnisse in der Gemeinschaft zu identifizieren) und Koordinierung der laufenden Arbeit (z. B. Austausch von Informationen, die dazu beitragen, das Versorgungssystem besser funktionieren zu lassen).
Die Brewer et al. (2018) Umfrage zur Strategieausrichtung und Arbeitskoordinierung wird auf einer 5-Punkte-Likert-Skala gemessen, und die Werte werden durch die Mittelwertbildung aller Items innerhalb jeder Skala berechnet.
Höhere Werte = stärkere Zusammenarbeit / Ausrichtung / Koordinierung
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Monat 10, 26 und 38 für Welle 1; Monat 14, 30 und 42 für Welle 2
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Bürgerbewusstsein und wahrgenommene Nützlichkeit von Deflection
Zeitfenster: Monat 10, 26 und 38 für Welle 1; Monat 14, 30 und 42 für Welle 2
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Gibt es eine Veränderung im Bürgerbewusstsein und der wahrgenommenen Nützlichkeit von Deflection?
Gemessen anhand mehrerer Umfrageinstrumente zu Einstellungen gegenüber Deflection-Maßnahmen und Strafverfolgungsbehörden in ihrer Gemeinde, einschließlich Bewusstsein, Akzeptanz, Angemessenheit und Machbarkeit.
Die Umfrageinstrumente werden durch Mittelwertbildung der Skalenitems ausgewertet, wobei höhere Werte ein höheres Maß an Bewusstsein, Akzeptanz, Angemessenheit und Machbarkeit anzeigen.
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Monat 10, 26 und 38 für Welle 1; Monat 14, 30 und 42 für Welle 2
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Ablenkung von Arbeitskräfteverweisen und Bürgereinschreibungen in Deflection
Zeitfenster: Monat 10, 26 und 38 für Welle 1; Monat 14, 30 und 42 für Welle 2
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Gibt es eine Veränderung bei den Überweisungen aus dem Arbeitsumfeld und den Anmeldungen von Bürgern im Deflection-Programm?
Gemessen anhand vorhandener Daten, die vom Deflection-Programm zu Überweisungen und Anmeldungen für Deflection-Dienste gesammelt wurden, einschließlich Adoption (z. B. Anteil der Belegschaft und der Agenturen, die Kunden an Deflection überweisen), Penetration (z. B. Anzahl der Deflection-Überweisungen und -Anmeldungen), Gerechtigkeit (z. B. Anteil der Überweisungen und Anmeldungen mit Minderheitenvertretung) und Nachhaltigkeit (z. B. fortgesetzte Adoption und Penetration).
Die Werte für jeden Bereich werden durch eine Anzahl/Zahl dargestellt.
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Monat 10, 26 und 38 für Welle 1; Monat 14, 30 und 42 für Welle 2
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Überdosierung und SU-bedingte Mortalität
Zeitfenster: Monat 4-38 für Welle 1; Monat 8-42 für Welle 2
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Gibt es eine Veränderung bei Überdosis- und SU-bezogenen Mortalitätsraten?
Gemessen mit den harmonisierten Daten der National Association of State EMS Officials (NAEMSSO), die von Rettungsdiensten in den 5 teilnehmenden Bundesstaaten gesammelt wurden, sowie durch Leichenbeschauer-/Sterberegister über Todesursacheninformationen für die Gemeinden.
Die Raten werden durch eine Anzahl/Zahl von Überdosierungen und SU-bezogenen Mortalitätsraten vor und nach der Implementierung dargestellt.
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Monat 4-38 für Welle 1; Monat 8-42 für Welle 2
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Servicezugang entlang der gesamten Substanzgebrauchskaskade
Zeitfenster: Monat 4-38 für Welle 1; Monat 8-42 für Welle 2
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Gibt es eine Veränderung beim Zugang zu Dienstleistungen entlang der gesamten Substanzkonsum-Kaskade und komplexer Bedürfnisse?
Gemessen durch Datenaustausch bestehender Aufzeichnungen von Ablenkungsprogrammen.
Zahlen/Anzahlen werden verwendet, um jeden Schritt der Substanzkonsum-Kaskade zu messen.
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Monat 4-38 für Welle 1; Monat 8-42 für Welle 2
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Ablenkung der Einstellungen der Belegschaft gegenüber Ablenkung
Zeitfenster: Monat 10, 26 und 38 für Welle 1; Monat 14, 30 und 42 für Welle 2
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Gibt es eine Veränderung in den Einstellungen der Ablenkungsarbeitskräfte gegenüber Ablenkung?
Gemessen mit dem Donnelly et al. (2024) Tough on Crime Index und der Bailey et al. (2024) Stigma and Policing Attitudes Toward PWUD Scale, werden die Items auf Likert-ähnlichen Skalen bewertet und gemittelt, um zusammengesetzte Scores zu erstellen. Höhere Werte zeigen eine stärkere Befürwortung von strafenden ("tough on crime") Einstellungen und größere Stigmatisierung gegenüber Menschen, die Drogen konsumieren, sowie restriktivere Polizeiansätze an.
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Monat 10, 26 und 38 für Welle 1; Monat 14, 30 und 42 für Welle 2
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Bürgerbewertungen des Vertrauens in die Strafverfolgung der Gemeinschaft
Zeitfenster: Monat 10, 26 und 38 für Welle 1; Monat 14, 30 und 42 für Welle 2
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Gibt es eine Veränderung im Vertrauen zwischen Gemeinschaft und Strafverfolgungsbehörden?
Gemessen mit der Community-Law Enforcement Trust Scale von Hamm et al. (2018). Die Items werden auf Likert-Skalen bewertet und gemittelt, um einen zusammengesetzten Score zu erstellen. Höhere Werte zeigen ein größeres wahrgenommenes Vertrauen zwischen Gemeindemitgliedern und Strafverfolgungsbehörden an.
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Monat 10, 26 und 38 für Welle 1; Monat 14, 30 und 42 für Welle 2
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Jennifer E Becan, Ph.D., Texas Christian University
- Hauptermittler: Kevin Knight, Ph.D., Texas Christian University
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Allgemeine Veröffentlichungen
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Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Geschätzt)
1. Juli 2026
Primärer Abschluss (Geschätzt)
1. März 2029
Studienabschluss (Geschätzt)
1. Mai 2029
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
30. März 2026
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
7. April 2026
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
14. April 2026
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
14. April 2026
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
7. April 2026
Zuletzt verifiziert
1. April 2026
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- 1RM1DA064502 (US NIH Stipendium/Vertrag)
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UNENTSCHIEDEN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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