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Using Mobile Stress Management to Reduce Hypertension in African American Men

2. Juni 2026 aktualisiert von: ISA Associates, Inc.

Reducing Hypertension Among African American Men: A Mobile Stress Management Intervention to Address Health Disparities

The goal of this clinical trial is to learn whether a smartphone-based stress management program can reduce blood pressure and perceived stress in Black men with hypertension. The main questions it aims to answer are:

Does a mobile cognitive-behavioral stress management intervention (m-CBSMi) reduce systolic and diastolic blood pressure more than a standard online stress management course over 6 months? Does the m-CBSMi reduce perceived stress more than a standard online stress management course over 6 months?

Researchers will compare participants assigned to the m-CBSMi - a culturally tailored program delivered via text message and video - to participants assigned to the "Diploma in Stress Management" course on Alison.com, to see if the m-CBSMi produces greater improvements in blood pressure and stress outcomes.

Participants will:

Complete a phone-based survey at baseline and again at 6 months Attend two in-person blood pressure measurement visits at the partnering clinic, one at baseline and one at 6 months Complete their assigned stress management program (m-CBSMi or the Alison.com course) over 3 months, delivered via smartphone

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

135

Phase

  • Phase 2

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • District of Columbia
      • Washington D.C., District of Columbia, Vereinigte Staaten, 20020
        • Rekrutierung
        • FMCS

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Inclusion Criteria:

  • African American/Black
  • documented diagnosis of hypertension
  • documented blood pressure recorded at systolic BP 130+ mmHg or diastolic BP 80+ mmHG
  • reliable access to a smartphone capable of receiving text messages and streaming video

Exclusion Criteria:

-

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: mobile cognitive behavioral stress management intervention (m-CBSMi)
Experimental group participants will have access to the m-CBSMi
Verhalten: mobile cognitive behavioral stress management intervention
A culturally tailored, smartphone-delivered cognitive-behavioral stress management intervention (m-CBSMi) for Black men with hypertension. The m-CBSMi consists of 11 video-based sessions covering the stress-hypertension relationship, the impact of racial discrimination on stress, and evidence-based coping strategies. Sessions 2-11 each introduce a new relaxation technique (e.g., diaphragmatic breathing, progressive muscle relaxation, mindfulness meditation), which participants practice via audio-narrated exercises. Content is delivered through embedded video links sent via text message, along with psychoeducational and motivational texts. Participants are encouraged to complete one session per week over 3 months and to revisit relaxation techniques between sessions. The program is fully self-paced and accessible on any smartphone capable of receiving texts and streaming video.
Andere Namen:
  • m-CBSMi
Aktiver Komparator: Diploma in Stress Management course
Control group participants will have access to the Diploma in Stress Management course on the Alison.com e-learning platform
Verhalten: Diploma in Stress Management course
A publicly available, online stress management course ("Diploma in Stress Management") offered by Alison.com, one of the world's largest free learning platforms. The course consists of 11 video-based modules covering causes of stress, the link between stress and physical health, the role of thoughts and emotions in stress responses, and relaxation techniques. Three modules are designated as core content for this study: Module 1 (Introduction to Stress), Module 7 (Roles of Thoughts, Beliefs, and Emotions), and Module 8 (Relaxation and Cognitive Techniques). Participants are asked to complete these three core modules within 3 months and are encouraged to complete remaining modules as time allows. Weekly text message reminders are sent throughout the program period. The course is self-paced and accessible via smartphone using study-provided login credentials.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Change from Baseline in Mean Seated Systolic and Diastolic Blood Pressure at 6 Months
Zeitfenster: Baseline and 6 months
Blood pressure will be assessed using a clinically validated upper-arm oscillometric device following a standardized office measurement protocol. After a 5-minute seated rest, three readings will be taken at 1-minute intervals; the average of the three readings will serve as the study value. Systolic and diastolic blood pressure will each be analyzed as separate continuous outcomes. Lower values indicate better outcomes.
Baseline and 6 months

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Change from Baseline in Perceived Stress at 6 Months
Zeitfenster: Baseline and 6 months
Perceived stress will be assessed using the 10-item Perceived Stress Scale (PSS-10). Participants rate how often they experienced stress-related thoughts and feelings in the past month on a scale from 1 (never) to 5 (very often). The total score will be divided by the number of items to yield a mean item score, resulting in a scale range of 1 to 5, with higher scores indicating greater perceived stress.
Baseline and 6 months
Change from Baseline in Coping Strategies at 6 Months
Zeitfenster: Baseline and 6 months
Coping will be assessed using a 28-item adapted version of the Brief COPE measuring the frequency of approach-oriented (e.g., active coping, seeking support, positive reframing) and avoidant (e.g., denial, behavioral disengagement, substance use) coping strategies used in the past month. Items are rated from 1 (not at all) to 4 (a lot). The total score will be divided by the number of items to yield a mean item score, resulting in a scale range of 1 to 4. Approach and avoidant coping subscales will be scored separately, with higher scores indicating greater use of each strategy type.
Baseline and 6 months
Change from Baseline in Coping Self-Efficacy at 6 Months
Zeitfenster: Baseline and 6 months
Coping self-efficacy will be assessed using a 13-item brief version of the Coping Self-Efficacy Scale. Participants rate their confidence in performing specific coping behaviors when things are not going well on a scale from 1 (not at all confident) to 5 (completely confident). The total score will be divided by the number of items to yield a mean item score, resulting in a scale range of 1 to 5, with higher scores indicating greater coping self-efficacy.
Baseline and 6 months
Change from Baseline in Mindfulness at 6 Months
Zeitfenster: Baseline and 6 months
Mindfulness will be assessed using the 10-item Cognitive and Affective Mindfulness Scale-Revised. Participants rate how often statements about attention, present-moment awareness, emotional acceptance, and non-judgmental observation of thoughts apply to them, using a scale from 1 (never/rarely) to 4 (almost always). The total score will be divided by the number of items to yield a mean item score, resulting in a scale range of 1 to 4, with higher scores indicating greater mindfulness.
Baseline and 6 months

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

ISA Associates, Inc.

Mitarbeiter

National Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD)

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

2. Juni 2026

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. März 2027

Studienabschluss (Geschätzt)

1. April 2027

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

11. Mai 2026

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

11. Mai 2026

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

19. Mai 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

4. Juni 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

2. Juni 2026

Zuletzt verifiziert

1. Juni 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • R44MD017106 (US NIH Stipendium/Vertrag)

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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