- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT07618650
Ultrasound-Guided Transversalis Fascia Plane Block Versus Quadratus Lumborum Plane Block for Analgesia After Appendectomy in Pediatrics
Ultrasound-Guided Transversalis Fascia Plane Block Versus Quadratus Lumborum Plane Block for Analgesia After Appendectomy in Pediatrics: A Prospective Randomized Study
This study aims to compare the effectiveness of ultrasound-guided Transversalis Fascia Plane block versus Quadratus Lumborum block for postoperative pain relief in pediatrics undergoing appendectomy.
Primary outcomes:
• Proportion of patients needing rescue analgesia within the first 24 postoperative hours.
Secondary outcomes:
- Visual Analogue Scale pain intensity measurements.
- Intraoperative Heart rate and mean arterial blood pressure will be recorded.
- Time to first analgesic request for patients needing rescue analgesia (Fentanyl).
- Block-related complications (e.g., hematoma, local anesthetic toxicity, lower limb weakness).
- Parents' satisfaction score.
Studienübersicht
Status
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Appendicectomy is amongst the most commonly performed surgery, with acute appendicitis being the most frequent reason for abdominal surgical emergencies in the world . The lifetime risk of appendicitis is 7-8%, with rising incidence in the newly industrialized countries . The prevailing treatment of choice for appendicitis is appendicectomy, which can be performed either 'open' or laparoscopically .
A major contributor to the pain experienced by a patient after abdominal surgery is the incision made in the abdominal wall . Almost 80% of patients undergoing surgery experience postoperative pain, and 80% of them reported moderate-to-severe pain intensity .
Traditional methods of postoperative pain management in children, such as systemic opioids and nonsteroidal anti-inflammatory drugs , may not always provide adequate relief, especially for more invasive procedures . These approaches can also be associated with side effects like sedation, nausea, and respiratory depression, which may complicate postoperative care and recovery . In recent years, regional anesthesia techniques have emerged as promising alternatives for postoperative pain management in various surgical populations Two specific regional blocks that have gained attention for their potential benefits in reducing postoperative pain after abdominal surgeries is the Quadratus Lumborum Block and the Transversus Facial Abdominal Plane block The Quadratus Lumborum Block targets the nerves supplying the lumbar plexus, providing analgesia to the anterior abdominal wall . It has been shown to be effective in adult patients undergoing lower abdominal surgery, offering improved postoperative pain scores and reduced opioid consumption compared to traditional pain management strategies .
Although, both Quadratus Lumborum Block and Transversus Facial Abdominal Plane block are frequently employed in pediatric anesthesia, evidence to guide clinical decisions on which block offers superior outcomes needs to be comprehensively reviewed. We aimed to compare the effectiveness of ultrasound-guided Transversalis Fascia Plane block versus Quadratus Lumborum block for postoperative pain relief in pediatrics undergoing appendectomy.
This study aims to compare the effectiveness of ultrasound-guided Transversalis Fascia Plane block versus Quadratus Lumborum block for postoperative pain relief in pediatrics undergoing appendectomy.
Primary outcomes:
• Proportion of patients needing rescue analgesia within the first 24 postoperative hours.
Secondary outcomes:
- Visual Analogue Scale pain intensity measurements.
- Intraoperative Heart rate and mean arterial blood pressure will be recorded.
- Time to first analgesic request for patients needing rescue analgesia (Fentanyl).
- Block-related complications (e.g., hematoma, local anesthetic toxicity, lower limb weakness).
- Parents' satisfaction score.
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
-
Tanta, Ägypten
- Tanta University
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Inclusion Criteria:
- 70 patients aged between 7 and 12 years of both sexes undergoing appendectomy, American Society of Anesthesiologists (ASA) physical status of I or II
Exclusion Criteria:
- Refusal of parents to participate
- Patients with peritonitis
- History of allergy to bupivacaine and other amide local anesthetics
- Infection at the site of block needle entry
- Bleeding diathesis
- Neurological disorders
- American Society of Anesthesiologists ≥ III
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Doppelt
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: Group I: Transversalis Fascia Plane Block versus
Patients will receive general anesthesia and ultrasound-guided transversalis fascia plane block in a dose of 0.4 ml/kg of 0.25% bupivacaine administered prior to surgical excision
|
35 Patients will receive general anesthesia and ultrasound-guided transversalis fascia plane block in a dose of 0.4 ml/kg of 0.25% bupivacaine administered prior to surgical excision.
|
|
Experimental: Group II :Quadratus Lumborum Plane Block
patients will receive general anesthesia and a quadratus lumborum plane block in a dose of 0.4 ml/kg of 0.25% bupivacaine administered prior to surgical excision.
|
35 patients will receive general anesthesia and a quadratus lumborum plane block in a dose of 0.4 ml/kg of 0.25% bupivacaine administered prior to surgical excision
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
Proportion of patients needing rescue analgesia
Zeitfenster: within the first 24 postoperative hours.
|
within the first 24 postoperative hours.
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Visual Analogue Scale
Zeitfenster: 24 postoperative hours
|
Visual Analogue Scale pain intensity measurements.
|
24 postoperative hours
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- 36264MS975/6/25
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Beschreibung des IPD-Plans
Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen
- STUDIENPROTOKOLL
- SAFT
- ICF
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
Klinische Studien zur Quadratus Lumborum-Block
-
Tanta UniversityRekrutierungTransmuskulärer Quadratus-lumborum-Block bei postoperativer Analgesie nach totaler HüftendoprothetikQuadratus Lumborum-BlockÄgypten
-
Assiut UniversityRekrutierungQuadratus Lumborum-BlockÄgypten
-
Ostfold Hospital TrustAbgeschlossenQuadratus Lumborum-Block | CholezystektomieNorwegen
-
Cairo UniversityUnbekanntQuadratus Lumborum-Block | UnterbauchchirurgieÄgypten
-
Alexandria UniversityAbgeschlossenTransmuskuläre Quadratus-lumborum-Block-HüftoperationÄgypten
-
Kafrelsheikh UniversityAbgeschlossenAnalgesie | Erector Spinae Flugzeugblock | Quadratus Lumborum-Block | Paravertebraler BlockÄgypten
-
Al-Azhar UniversityRekrutierungLokale Betäubung | Quadratus Lumborum-Block | Perkutane NephrolithotomieÄgypten
-
The General Authority for Teaching Hospitals and...AbgeschlossenKaiserschnitt | Quadratus Lumborum-Block | Transversus Abdominis FlugzeugblockÄgypten
-
Majid Fakhir Mutar AlhamaaidahAbgeschlossenKaiserschnitt | Dexmedetomidin | Quadratus Lumborum-Block | Postoperative AnalgesieIrak
-
Ain Shams UniversityRekrutierungLaparoskopische Cholezystektomie | Quadratus Lumborum-Block | Modifizierte thorakoabdominale NervenblockadeÄgypten
Klinische Studien zur Transversalis Fascia Plane Block group
-
Tanta UniversityRekrutierungKaiserschnitt | Transversalis-Faszien-Ebenenblock | Intrathekales DexmedetomidinÄgypten
-
Samsun UniversityAbgeschlossenQuerabdominisebene (TAP) Block gegen Transversalis Fascia -Ebene (TFPB) nach der KaiserschnittabgabeKaiserschnitt | Akute SchmerzbehandlungTruthahn
-
Cairo UniversityAbgeschlossenPostoperativer Schmerz, akutÄgypten
-
Tanta UniversityAbgeschlossenPostoperative Analgesie | Intrathekales Morphin | Transversalis-Faszien-Ebenenblock | Totale abdominale HysterektomieÄgypten
-
Alexandria UniversityAbgeschlossenSchmerzen, postoperativ | Entwicklungsdysplasie der Hüfte | Regionalanästhesie-MorbiditätÄgypten
-
Ataturk Training and Research HospitalRekrutierungAbdominale HysterektomieTruthahn
-
The Fourth Affiliated Hospital of China Medical...Unbekannt
-
Seoul National University HospitalAbgeschlossenPostoperative Schmerzen, akutSüdkorea
-
Assiut UniversityAbgeschlossenPostoperative SchmerzenÄgypten
-
Bach Mai HospitalAktiv, nicht rekrutierendArthroplastik, Ersatz, Hüfte | Schmerzen, postoperativ; Anästhesie, RegionalVietnam