- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT07618650
Ultrasound-Guided Transversalis Fascia Plane Block Versus Quadratus Lumborum Plane Block for Analgesia After Appendectomy in Pediatrics
Ultrasound-Guided Transversalis Fascia Plane Block Versus Quadratus Lumborum Plane Block for Analgesia After Appendectomy in Pediatrics: A Prospective Randomized Study
This study aims to compare the effectiveness of ultrasound-guided Transversalis Fascia Plane block versus Quadratus Lumborum block for postoperative pain relief in pediatrics undergoing appendectomy.
Primary outcomes:
• Proportion of patients needing rescue analgesia within the first 24 postoperative hours.
Secondary outcomes:
- Visual Analogue Scale pain intensity measurements.
- Intraoperative Heart rate and mean arterial blood pressure will be recorded.
- Time to first analgesic request for patients needing rescue analgesia (Fentanyl).
- Block-related complications (e.g., hematoma, local anesthetic toxicity, lower limb weakness).
- Parents' satisfaction score.
Обзор исследования
Статус
Подробное описание
Appendicectomy is amongst the most commonly performed surgery, with acute appendicitis being the most frequent reason for abdominal surgical emergencies in the world . The lifetime risk of appendicitis is 7-8%, with rising incidence in the newly industrialized countries . The prevailing treatment of choice for appendicitis is appendicectomy, which can be performed either 'open' or laparoscopically .
A major contributor to the pain experienced by a patient after abdominal surgery is the incision made in the abdominal wall . Almost 80% of patients undergoing surgery experience postoperative pain, and 80% of them reported moderate-to-severe pain intensity .
Traditional methods of postoperative pain management in children, such as systemic opioids and nonsteroidal anti-inflammatory drugs , may not always provide adequate relief, especially for more invasive procedures . These approaches can also be associated with side effects like sedation, nausea, and respiratory depression, which may complicate postoperative care and recovery . In recent years, regional anesthesia techniques have emerged as promising alternatives for postoperative pain management in various surgical populations Two specific regional blocks that have gained attention for their potential benefits in reducing postoperative pain after abdominal surgeries is the Quadratus Lumborum Block and the Transversus Facial Abdominal Plane block The Quadratus Lumborum Block targets the nerves supplying the lumbar plexus, providing analgesia to the anterior abdominal wall . It has been shown to be effective in adult patients undergoing lower abdominal surgery, offering improved postoperative pain scores and reduced opioid consumption compared to traditional pain management strategies .
Although, both Quadratus Lumborum Block and Transversus Facial Abdominal Plane block are frequently employed in pediatric anesthesia, evidence to guide clinical decisions on which block offers superior outcomes needs to be comprehensively reviewed. We aimed to compare the effectiveness of ultrasound-guided Transversalis Fascia Plane block versus Quadratus Lumborum block for postoperative pain relief in pediatrics undergoing appendectomy.
This study aims to compare the effectiveness of ultrasound-guided Transversalis Fascia Plane block versus Quadratus Lumborum block for postoperative pain relief in pediatrics undergoing appendectomy.
Primary outcomes:
• Proportion of patients needing rescue analgesia within the first 24 postoperative hours.
Secondary outcomes:
- Visual Analogue Scale pain intensity measurements.
- Intraoperative Heart rate and mean arterial blood pressure will be recorded.
- Time to first analgesic request for patients needing rescue analgesia (Fentanyl).
- Block-related complications (e.g., hematoma, local anesthetic toxicity, lower limb weakness).
- Parents' satisfaction score.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Tanta, Египет
- Tanta University
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Inclusion Criteria:
- 70 patients aged between 7 and 12 years of both sexes undergoing appendectomy, American Society of Anesthesiologists (ASA) physical status of I or II
Exclusion Criteria:
- Refusal of parents to participate
- Patients with peritonitis
- History of allergy to bupivacaine and other amide local anesthetics
- Infection at the site of block needle entry
- Bleeding diathesis
- Neurological disorders
- American Society of Anesthesiologists ≥ III
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Group I: Transversalis Fascia Plane Block versus
Patients will receive general anesthesia and ultrasound-guided transversalis fascia plane block in a dose of 0.4 ml/kg of 0.25% bupivacaine administered prior to surgical excision
|
35 Patients will receive general anesthesia and ultrasound-guided transversalis fascia plane block in a dose of 0.4 ml/kg of 0.25% bupivacaine administered prior to surgical excision.
|
|
Экспериментальный: Group II :Quadratus Lumborum Plane Block
patients will receive general anesthesia and a quadratus lumborum plane block in a dose of 0.4 ml/kg of 0.25% bupivacaine administered prior to surgical excision.
|
35 patients will receive general anesthesia and a quadratus lumborum plane block in a dose of 0.4 ml/kg of 0.25% bupivacaine administered prior to surgical excision
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Proportion of patients needing rescue analgesia
Временное ограничение: within the first 24 postoperative hours.
|
within the first 24 postoperative hours.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Visual Analogue Scale
Временное ограничение: 24 postoperative hours
|
Visual Analogue Scale pain intensity measurements.
|
24 postoperative hours
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- 36264MS975/6/25
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации
- STUDY_PROTOCOL
- САП
- МКФ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Блокада квадратной мышцы поясницы
-
Nanjing First Hospital, Nanjing Medical UniversityЗавершенныйБлок Erector Spinea Plane BlockКитай
-
National Cancer Institute, EgyptРекрутингПослеоперационная боль | Раковые больные | УЗИ | Открытая нефрэктомия | Двусторонний | Внутримышечный квадратус Lumborum плоскость | Боковой квадрат по lumborum плоскостный блокЕгипет
-
Keimyung University Dongsan Medical CenterРекрутингБлок Erector Spinea Plane BlockКорея, Республика
-
Assiut UniversityРекрутингХроническая боль | Блок Erector Spinea Plane BlockЕгипет
-
Ondokuz Mayıs UniversityЗавершенныйОбезболивание | Анестезия | Блокада квадратной мышцы поясницы | Анальгезия, контролируемая пациентом | Блок Erector Spina Plane BlockТурция
-
Tanta UniversityЗавершенныйТоракотомия | Послеоперационная анальгезия | Ретроламинарный блок | Блок Erector Spinae Plane Block под ультразвуковым контролемЕгипет
Клинические исследования Transversalis Fascia Plane Block group
-
Tanta UniversityРекрутингКесарево сечение | Блокада поперечной фасции | Интратекально дексмедетомидинЕгипет
-
Samsun UniversityЗавершенныйКесарево сечение | Управление острой больюТурция
-
Bursa City HospitalРекрутингРегиональный блок для контроля боли | Видеоассистированная торакоскопическая хирургия | Легочные функции | Региональные блокиТурция
-
Ain Shams UniversityЗапись по приглашению
-
Patel Hospital, PakistanЗавершенный
-
Ankara Etlik City HospitalЕще не набираютГинекологическая лапароскопическая хирургия | Блок регионарной анестезииТурция
-
Mater Misericordiae University HospitalНеизвестныйХирургия позвоночникаИрландия
-
Gaziosmanpasa Research and Education HospitalЗавершенный
-
Damanhour Teaching HospitalРекрутинг
-
Samsun UniversityЗавершенныйХирургия бедра | Управление острой больюТурция (Туркие)