- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT07618650
Ultrasound-Guided Transversalis Fascia Plane Block Versus Quadratus Lumborum Plane Block for Analgesia After Appendectomy in Pediatrics
Ultrasound-Guided Transversalis Fascia Plane Block Versus Quadratus Lumborum Plane Block for Analgesia After Appendectomy in Pediatrics: A Prospective Randomized Study
This study aims to compare the effectiveness of ultrasound-guided Transversalis Fascia Plane block versus Quadratus Lumborum block for postoperative pain relief in pediatrics undergoing appendectomy.
Primary outcomes:
• Proportion of patients needing rescue analgesia within the first 24 postoperative hours.
Secondary outcomes:
- Visual Analogue Scale pain intensity measurements.
- Intraoperative Heart rate and mean arterial blood pressure will be recorded.
- Time to first analgesic request for patients needing rescue analgesia (Fentanyl).
- Block-related complications (e.g., hematoma, local anesthetic toxicity, lower limb weakness).
- Parents' satisfaction score.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Appendicectomy is amongst the most commonly performed surgery, with acute appendicitis being the most frequent reason for abdominal surgical emergencies in the world . The lifetime risk of appendicitis is 7-8%, with rising incidence in the newly industrialized countries . The prevailing treatment of choice for appendicitis is appendicectomy, which can be performed either 'open' or laparoscopically .
A major contributor to the pain experienced by a patient after abdominal surgery is the incision made in the abdominal wall . Almost 80% of patients undergoing surgery experience postoperative pain, and 80% of them reported moderate-to-severe pain intensity .
Traditional methods of postoperative pain management in children, such as systemic opioids and nonsteroidal anti-inflammatory drugs , may not always provide adequate relief, especially for more invasive procedures . These approaches can also be associated with side effects like sedation, nausea, and respiratory depression, which may complicate postoperative care and recovery . In recent years, regional anesthesia techniques have emerged as promising alternatives for postoperative pain management in various surgical populations Two specific regional blocks that have gained attention for their potential benefits in reducing postoperative pain after abdominal surgeries is the Quadratus Lumborum Block and the Transversus Facial Abdominal Plane block The Quadratus Lumborum Block targets the nerves supplying the lumbar plexus, providing analgesia to the anterior abdominal wall . It has been shown to be effective in adult patients undergoing lower abdominal surgery, offering improved postoperative pain scores and reduced opioid consumption compared to traditional pain management strategies .
Although, both Quadratus Lumborum Block and Transversus Facial Abdominal Plane block are frequently employed in pediatric anesthesia, evidence to guide clinical decisions on which block offers superior outcomes needs to be comprehensively reviewed. We aimed to compare the effectiveness of ultrasound-guided Transversalis Fascia Plane block versus Quadratus Lumborum block for postoperative pain relief in pediatrics undergoing appendectomy.
This study aims to compare the effectiveness of ultrasound-guided Transversalis Fascia Plane block versus Quadratus Lumborum block for postoperative pain relief in pediatrics undergoing appendectomy.
Primary outcomes:
• Proportion of patients needing rescue analgesia within the first 24 postoperative hours.
Secondary outcomes:
- Visual Analogue Scale pain intensity measurements.
- Intraoperative Heart rate and mean arterial blood pressure will be recorded.
- Time to first analgesic request for patients needing rescue analgesia (Fentanyl).
- Block-related complications (e.g., hematoma, local anesthetic toxicity, lower limb weakness).
- Parents' satisfaction score.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Tanta, Egypti
- Tanta University
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Inclusion Criteria:
- 70 patients aged between 7 and 12 years of both sexes undergoing appendectomy, American Society of Anesthesiologists (ASA) physical status of I or II
Exclusion Criteria:
- Refusal of parents to participate
- Patients with peritonitis
- History of allergy to bupivacaine and other amide local anesthetics
- Infection at the site of block needle entry
- Bleeding diathesis
- Neurological disorders
- American Society of Anesthesiologists ≥ III
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Group I: Transversalis Fascia Plane Block versus
Patients will receive general anesthesia and ultrasound-guided transversalis fascia plane block in a dose of 0.4 ml/kg of 0.25% bupivacaine administered prior to surgical excision
|
35 Patients will receive general anesthesia and ultrasound-guided transversalis fascia plane block in a dose of 0.4 ml/kg of 0.25% bupivacaine administered prior to surgical excision.
|
|
Kokeellinen: Group II :Quadratus Lumborum Plane Block
patients will receive general anesthesia and a quadratus lumborum plane block in a dose of 0.4 ml/kg of 0.25% bupivacaine administered prior to surgical excision.
|
35 patients will receive general anesthesia and a quadratus lumborum plane block in a dose of 0.4 ml/kg of 0.25% bupivacaine administered prior to surgical excision
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Proportion of patients needing rescue analgesia
Aikaikkuna: within the first 24 postoperative hours.
|
within the first 24 postoperative hours.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Visual Analogue Scale
Aikaikkuna: 24 postoperative hours
|
Visual Analogue Scale pain intensity measurements.
|
24 postoperative hours
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- 36264MS975/6/25
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
- MAHLA
- ICF
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Quadratus Lumborum Block
-
Tanta UniversityRekrytointiQuadratus Lumborum BlockEgypti
-
Assiut UniversityRekrytointiQuadratus Lumborum BlockEgypti
-
Ostfold Hospital TrustValmisQuadratus Lumborum Block | KolekystektomiaNorja
-
Alexandria UniversityValmisTransmuskulaarinen Quadratus lumborum Block lonkkakirurgiaEgypti
-
Cairo UniversityTuntematonQuadratus Lumborum Block | Alavatsan leikkausEgypti
-
The General Authority for Teaching Hospitals and...ValmisKeisarinleikkaus | Quadratus Lumborum Block | Transversus Abdominis Plane BlockEgypti
-
Port Said University hospitalValmisErector Spinae Plane Block | Quadratus Lumborum Block | Sleeve GastrectomyEgypti
-
Zagazig UniversityValmisLaparoskooppinen kolekystektomia | Erector Spinae Plane Block | Quadratus Lumborum BlockEgypti
-
Al-Azhar UniversityRekrytointiPaikallinen anestesia | Quadratus Lumborum Block | Perkutaaninen nefrolitotomiaEgypti
-
Kafrelsheikh UniversityValmisAnalgesia | Erector Spinae Plane Block | Quadratus Lumborum Block | Paravertebraalinen lohkoEgypti
Kliiniset tutkimukset Transversalis Fascia Plane Block group
-
Kocaeli UniversityValmisLeikkauksen jälkeinen analgesiaTurkki
-
Muğla Sıtkı Koçman UniversityEi vielä rekrytointiaVatsakipu | Keisarinleikkaus | Leikkauksen jälkeinen toipuminenTurkki
-
Namik Kemal UniversityValmis
-
Zonguldak Bulent Ecevit UniversityAktiivinen, ei rekrytointiKipu, Leikkauksen jälkeinen | Alueellinen anestesia | Vanhempien tyytyväisyysTurkki
-
TC Erciyes UniversityValmis
-
Ain Shams UniversityValmis
-
Alexandria UniversityValmisKipu, Leikkauksen jälkeinen | Lonkan kehitysdysplasia | Alueen anestesian sairastavuusEgypti
-
Kazuhiko Okuyama, MDValmisPostoperatiivinen kipu | Lapset, vain | Nivustyrä yksipuolinenJapani
-
Istanbul Medipol University HospitalRekrytointiAkuutti leikkauksen jälkeinen kipu | Laparoskopinen nivustyrän korjausTurkki
-
Ondokuz Mayıs UniversityValmisKrooninen kipu | Analgesia | Akuutti kipuTurkki