Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ultrasound-Guided Transversalis Fascia Plane Block Versus Quadratus Lumborum Plane Block for Analgesia After Appendectomy in Pediatrics

25 maja 2026 zaktualizowane przez: Salma Ashraf Rajab Elkolally, Tanta University

Ultrasound-Guided Transversalis Fascia Plane Block Versus Quadratus Lumborum Plane Block for Analgesia After Appendectomy in Pediatrics: A Prospective Randomized Study

This study aims to compare the effectiveness of ultrasound-guided Transversalis Fascia Plane block versus Quadratus Lumborum block for postoperative pain relief in pediatrics undergoing appendectomy.

Primary outcomes:

• Proportion of patients needing rescue analgesia within the first 24 postoperative hours.

Secondary outcomes:

  • Visual Analogue Scale pain intensity measurements.
  • Intraoperative Heart rate and mean arterial blood pressure will be recorded.
  • Time to first analgesic request for patients needing rescue analgesia (Fentanyl).
  • Block-related complications (e.g., hematoma, local anesthetic toxicity, lower limb weakness).
  • Parents' satisfaction score.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Appendicectomy is amongst the most commonly performed surgery, with acute appendicitis being the most frequent reason for abdominal surgical emergencies in the world . The lifetime risk of appendicitis is 7-8%, with rising incidence in the newly industrialized countries . The prevailing treatment of choice for appendicitis is appendicectomy, which can be performed either 'open' or laparoscopically .

A major contributor to the pain experienced by a patient after abdominal surgery is the incision made in the abdominal wall . Almost 80% of patients undergoing surgery experience postoperative pain, and 80% of them reported moderate-to-severe pain intensity .

Traditional methods of postoperative pain management in children, such as systemic opioids and nonsteroidal anti-inflammatory drugs , may not always provide adequate relief, especially for more invasive procedures . These approaches can also be associated with side effects like sedation, nausea, and respiratory depression, which may complicate postoperative care and recovery . In recent years, regional anesthesia techniques have emerged as promising alternatives for postoperative pain management in various surgical populations Two specific regional blocks that have gained attention for their potential benefits in reducing postoperative pain after abdominal surgeries is the Quadratus Lumborum Block and the Transversus Facial Abdominal Plane block The Quadratus Lumborum Block targets the nerves supplying the lumbar plexus, providing analgesia to the anterior abdominal wall . It has been shown to be effective in adult patients undergoing lower abdominal surgery, offering improved postoperative pain scores and reduced opioid consumption compared to traditional pain management strategies .

Although, both Quadratus Lumborum Block and Transversus Facial Abdominal Plane block are frequently employed in pediatric anesthesia, evidence to guide clinical decisions on which block offers superior outcomes needs to be comprehensively reviewed. We aimed to compare the effectiveness of ultrasound-guided Transversalis Fascia Plane block versus Quadratus Lumborum block for postoperative pain relief in pediatrics undergoing appendectomy.

This study aims to compare the effectiveness of ultrasound-guided Transversalis Fascia Plane block versus Quadratus Lumborum block for postoperative pain relief in pediatrics undergoing appendectomy.

Primary outcomes:

• Proportion of patients needing rescue analgesia within the first 24 postoperative hours.

Secondary outcomes:

  • Visual Analogue Scale pain intensity measurements.
  • Intraoperative Heart rate and mean arterial blood pressure will be recorded.
  • Time to first analgesic request for patients needing rescue analgesia (Fentanyl).
  • Block-related complications (e.g., hematoma, local anesthetic toxicity, lower limb weakness).
  • Parents' satisfaction score.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

70

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Tanta, Egipt
        • Tanta University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Inclusion Criteria:

  • 70 patients aged between 7 and 12 years of both sexes undergoing appendectomy, American Society of Anesthesiologists (ASA) physical status of I or II

Exclusion Criteria:

  • Refusal of parents to participate
  • Patients with peritonitis
  • History of allergy to bupivacaine and other amide local anesthetics
  • Infection at the site of block needle entry
  • Bleeding diathesis
  • Neurological disorders
  • American Society of Anesthesiologists ≥ III

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Group I: Transversalis Fascia Plane Block versus
Patients will receive general anesthesia and ultrasound-guided transversalis fascia plane block in a dose of 0.4 ml/kg of 0.25% bupivacaine administered prior to surgical excision
35 Patients will receive general anesthesia and ultrasound-guided transversalis fascia plane block in a dose of 0.4 ml/kg of 0.25% bupivacaine administered prior to surgical excision.
Eksperymentalny: Group II :Quadratus Lumborum Plane Block
patients will receive general anesthesia and a quadratus lumborum plane block in a dose of 0.4 ml/kg of 0.25% bupivacaine administered prior to surgical excision.
35 patients will receive general anesthesia and a quadratus lumborum plane block in a dose of 0.4 ml/kg of 0.25% bupivacaine administered prior to surgical excision

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Proportion of patients needing rescue analgesia
Ramy czasowe: within the first 24 postoperative hours.
within the first 24 postoperative hours.

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Visual Analogue Scale
Ramy czasowe: 24 postoperative hours
Visual Analogue Scale pain intensity measurements.
24 postoperative hours

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

30 czerwca 2025

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

20 maja 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

20 maja 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

25 maja 2026

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

25 maja 2026

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

1 czerwca 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

1 czerwca 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

25 maja 2026

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 36264MS975/6/25

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

It will be available if it needed

Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD

  • PROTOKÓŁ BADANIA
  • SOK ROŚLINNY
  • ICF

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Klocek czworoboczny lędźwiowy

Badania kliniczne na Transversalis Fascia Plane Block group

Subskrybuj