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The Influence of Obesity and Insulin Sensitivity on Reward Processing and Decision Making (No acronym)

5. Juni 2026 aktualisiert von: Mary Elizabeth Baugh, Virginia Polytechnic Institute and State University
Reward learning and decision-making processes, which operate largely outside of conscious control, shape food choices and eating behaviors. Excess adiposity is associated with differences in brain structure and functional connectivity underlying these processes, and insulin resistance, which commonly co-occurs with excess adiposity, has been linked with dopamine signaling that is crucial for these processes. However, whether and how excess adiposity and insulin resistance affect reward learning and decision-making remains poorly understood. This study will address that gap, examining the effects of excess adiposity and insulin resistance, and their interaction, on processes of reward learning and decision-making in food-specific and general contexts.

Studienübersicht

Status

Noch keine Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

50

Phase

  • Unzutreffend

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Inclusion Criteria:

  • 18 to 45 years of age
  • Self-reported weight stable (within 5 lbs) for previous 3 months
  • Not pregnant or planning to become pregnant during study participation
  • Weigh more than 110 lbs (due to blood draws used in study)
  • Residing in Roanoke, VA, area and/or willing to attend sessions at the Fralin Biomedical Research Institute

Exclusion criteria:

  • BMI < 18.5 or > 40 kg/m2
  • Hemoglobin A1c > 6.4%
  • Fasting blood glucose > 126 mg/dL
  • 2-hour blood glucose > 200 mg/dL
  • Self-reported current diagnosis of diabetes or other endocrine/metabolic disorder
  • Self-reported current inhaled nicotine use
  • Self-reported history of alcohol dependence
  • Self-reported use of medications known to influence study measures (including antiglycemic agents, thyroid medications, etc.)
  • Self-reported neurological or psychological disorder
  • Self-reported claustrophobia or discomfort with mock fMRI training
  • Self-reported history of head injury resulting in loss of consciousness for more than 10 minutes
  • Contraindications to MRI, including pacemaker, aneurysm clip, neurostimulator, cochlear implant, metal in eyes, steel worker, other implants
  • Self-reported previous metabolic/weight loss surgery
  • Self-reported adherence to special or restrictive diet within the past 3 months (e.g., low-carb, ketogenic, exclusion of food groups/specific macronutrients, etc.)
  • Self-reported allergy to ingredient used in the study drinks

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Conditioned Stimulus- First, Then Conditioned Stimulus +
Participants will consume the Conditioned Stimulus (CS) - experimental drink 6 times during flavor-nutrient conditioning sessions. Then, they will consumes the CS+ experimental drink 6 times during flavor-nutrient conditioning sessions.
Sonstiges: Beverage: Conditioned Stimulus -
Participants will consume flavored beverage solutions sweetened with sucralose during 6 conditioning sessions.
Sonstiges: Beverage: Conditioned Stimulus +
Participants will consume flavored beverage solutions sweetened with sucralose and containing 110 calories of maltodextrin during 6 conditioning sessions.
Experimental: Conditioned Stimulus + First, Then Conditioned Stimulus -
Participants will consume the Conditioned Stimulus (CS) + experimental drink 6 times during flavor-nutrient conditioning sessions. Then, they will consumes the CS- experimental drink 6 times during flavor-nutrient conditioning sessions.
Sonstiges: Beverage: Conditioned Stimulus -
Participants will consume flavored beverage solutions sweetened with sucralose during 6 conditioning sessions.
Sonstiges: Beverage: Conditioned Stimulus +
Participants will consume flavored beverage solutions sweetened with sucralose and containing 110 calories of maltodextrin during 6 conditioning sessions.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Rated Liking
Zeitfenster: On the first day of enrollment to the post-test session approximately 1-2 weeks later
Participants will rate liking of flavors that will be paired with conditioned stimulus (CS) + and CS- drinks on a labeled hedonic scale during an enrollment session. In a post-test session, after all conditioning sessions have occurred, participants will rate liking of flavors that were previously paired with CS+ and CS- drinks.
On the first day of enrollment to the post-test session approximately 1-2 weeks later

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Rated Wanting
Zeitfenster: On the first day of enrollment to the post-test session approximately 1-2 weeks later
Participants will rate wanting of flavors that will be paired with conditioned stimulus (CS) + and CS- drinks on a visual analog scale during an enrollment session. In a post-test session, after all conditioning sessions have occurred, participants will rate wanting of flavors that were previously paired with CS+ and CS- drinks.
On the first day of enrollment to the post-test session approximately 1-2 weeks later
Proportion Correct on a Probabilistic Learning Task
Zeitfenster: Approximately 30-45 minutes during the enrollment/screening session at the start of the study
Participants will complete a probabilistic learning task in which they choose between abstract stimuli and observe probabilistic outcomes with the goal of maximizing accuracy. The proportion of trials in which the objectively optimal choice has been selected will be computed as the proportion correct.
Approximately 30-45 minutes during the enrollment/screening session at the start of the study

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Virginia Polytechnic Institute and State University

Mitarbeiter

National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

1. Juli 2026

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. Juli 2029

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Juli 2029

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

28. Mai 2026

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

5. Juni 2026

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

10. Juni 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

10. Juni 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

5. Juni 2026

Zuletzt verifiziert

1. Juni 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 26-058
  • K01DK142002 (US NIH Stipendium/Vertrag)

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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