- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT07638059
The Influence of Obesity and Insulin Sensitivity on Reward Processing and Decision Making (No acronym)
5. června 2026 aktualizováno: Mary Elizabeth Baugh, Virginia Polytechnic Institute and State University
Reward learning and decision-making processes, which operate largely outside of conscious control, shape food choices and eating behaviors.
Excess adiposity is associated with differences in brain structure and functional connectivity underlying these processes, and insulin resistance, which commonly co-occurs with excess adiposity, has been linked with dopamine signaling that is crucial for these processes.
However, whether and how excess adiposity and insulin resistance affect reward learning and decision-making remains poorly understood.
This study will address that gap, examining the effects of excess adiposity and insulin resistance, and their interaction, on processes of reward learning and decision-making in food-specific and general contexts.
Přehled studie
Postavení
Zatím nenabíráme
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Odhadovaný)
50
Fáze
- Nelze použít
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Popis
Inclusion Criteria:
- 18 to 45 years of age
- Self-reported weight stable (within 5 lbs) for previous 3 months
- Not pregnant or planning to become pregnant during study participation
- Weigh more than 110 lbs (due to blood draws used in study)
- Residing in Roanoke, VA, area and/or willing to attend sessions at the Fralin Biomedical Research Institute
Exclusion criteria:
- BMI < 18.5 or > 40 kg/m2
- Hemoglobin A1c > 6.4%
- Fasting blood glucose > 126 mg/dL
- 2-hour blood glucose > 200 mg/dL
- Self-reported current diagnosis of diabetes or other endocrine/metabolic disorder
- Self-reported current inhaled nicotine use
- Self-reported history of alcohol dependence
- Self-reported use of medications known to influence study measures (including antiglycemic agents, thyroid medications, etc.)
- Self-reported neurological or psychological disorder
- Self-reported claustrophobia or discomfort with mock fMRI training
- Self-reported history of head injury resulting in loss of consciousness for more than 10 minutes
- Contraindications to MRI, including pacemaker, aneurysm clip, neurostimulator, cochlear implant, metal in eyes, steel worker, other implants
- Self-reported previous metabolic/weight loss surgery
- Self-reported adherence to special or restrictive diet within the past 3 months (e.g., low-carb, ketogenic, exclusion of food groups/specific macronutrients, etc.)
- Self-reported allergy to ingredient used in the study drinks
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Základní věda
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Crossover Assignment
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Conditioned Stimulus- First, Then Conditioned Stimulus +
Participants will consume the Conditioned Stimulus (CS) - experimental drink 6 times during flavor-nutrient conditioning sessions.
Then, they will consumes the CS+ experimental drink 6 times during flavor-nutrient conditioning sessions.
|
Participants will consume flavored beverage solutions sweetened with sucralose during 6 conditioning sessions.
Participants will consume flavored beverage solutions sweetened with sucralose and containing 110 calories of maltodextrin during 6 conditioning sessions.
|
|
Experimentální: Conditioned Stimulus + First, Then Conditioned Stimulus -
Participants will consume the Conditioned Stimulus (CS) + experimental drink 6 times during flavor-nutrient conditioning sessions.
Then, they will consumes the CS- experimental drink 6 times during flavor-nutrient conditioning sessions.
|
Participants will consume flavored beverage solutions sweetened with sucralose during 6 conditioning sessions.
Participants will consume flavored beverage solutions sweetened with sucralose and containing 110 calories of maltodextrin during 6 conditioning sessions.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Rated Liking
Časové okno: On the first day of enrollment to the post-test session approximately 1-2 weeks later
|
Participants will rate liking of flavors that will be paired with conditioned stimulus (CS) + and CS- drinks on a labeled hedonic scale during an enrollment session.
In a post-test session, after all conditioning sessions have occurred, participants will rate liking of flavors that were previously paired with CS+ and CS- drinks.
|
On the first day of enrollment to the post-test session approximately 1-2 weeks later
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Rated Wanting
Časové okno: On the first day of enrollment to the post-test session approximately 1-2 weeks later
|
Participants will rate wanting of flavors that will be paired with conditioned stimulus (CS) + and CS- drinks on a visual analog scale during an enrollment session.
In a post-test session, after all conditioning sessions have occurred, participants will rate wanting of flavors that were previously paired with CS+ and CS- drinks.
|
On the first day of enrollment to the post-test session approximately 1-2 weeks later
|
|
Proportion Correct on a Probabilistic Learning Task
Časové okno: Approximately 30-45 minutes during the enrollment/screening session at the start of the study
|
Participants will complete a probabilistic learning task in which they choose between abstract stimuli and observe probabilistic outcomes with the goal of maximizing accuracy.
The proportion of trials in which the objectively optimal choice has been selected will be computed as the proportion correct.
|
Approximately 30-45 minutes during the enrollment/screening session at the start of the study
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
1. července 2026
Primární dokončení (Odhadovaný)
1. července 2029
Dokončení studie (Odhadovaný)
1. července 2029
Termíny zápisu do studia
První předloženo
28. května 2026
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
5. června 2026
První zveřejněno (Aktuální)
10. června 2026
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
10. června 2026
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
5. června 2026
Naposledy ověřeno
1. června 2026
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 26-058
- K01DK142002 (Grant/smlouva NIH USA)
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Beverage: Conditioned Stimulus -
-
VA Puget Sound Health Care SystemDokončenoCukrovka (DM) | Amputace dolní končetiny pod kolenem | Vaskulární reaktivita | Změna teploty kůžeSpojené státy
-
Fondation Ophtalmologique Adolphe de RothschildUkončeno
-
Università Politecnica delle MarcheNeznámýKojenec, velmi nízká porodní hmotnostItálie
-
Centre Hospitalier Intercommunal CreteilNáborBariatrické chirurgieFrancie
-
Josue Fernandez CarneroDokončeno
-
Josue Fernandez CarneroDokončeno
-
ASST Fatebenefratelli SaccoRegione LombardiaDokončenoDysfunkce autonomního nervového systému u kriticky nemocnýchItálie
-
NYU Langone HealthDokončenoEpidurální anestezieSpojené státy