The Influence of Obesity and Insulin Sensitivity on Reward Processing and Decision Making (No acronym)
2026. augusztus 24. frissítette: Mary Elizabeth Baugh, Virginia Polytechnic Institute and State University
Reward learning and decision-making processes, which operate largely outside of conscious control, shape food choices and eating behaviors.
Excess adiposity is associated with differences in brain structure and functional connectivity underlying these processes, and insulin resistance, which commonly co-occurs with excess adiposity, has been linked with dopamine signaling that is crucial for these processes.
However, whether and how excess adiposity and insulin resistance affect reward learning and decision-making remains poorly understood.
This study will address that gap, examining the effects of excess adiposity and insulin resistance, and their interaction, on processes of reward learning and decision-making in food-specific and general contexts.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Még nincs toborzás
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Becsült)
50
Fázis
- Nem alkalmazható
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Leírás
Inclusion Criteria:
- 18 to 45 years of age
- Self-reported weight stable (within 5 lbs) for previous 3 months
- Not pregnant or planning to become pregnant during study participation
- Weigh more than 110 lbs (due to blood draws used in study)
- Residing in Roanoke, VA, area and/or willing to attend sessions at the Fralin Biomedical Research Institute
Exclusion criteria:
- BMI < 18.5 or > 40 kg/m2
- Hemoglobin A1c > 6.4%
- Fasting blood glucose > 126 mg/dL
- 2-hour blood glucose > 200 mg/dL
- Self-reported current diagnosis of diabetes or other endocrine/metabolic disorder
- Self-reported current inhaled nicotine use
- Self-reported history of alcohol dependence
- Self-reported use of medications known to influence study measures (including antiglycemic agents, thyroid medications, etc.)
- Self-reported neurological or psychological disorder
- Self-reported claustrophobia or discomfort with mock fMRI training
- Self-reported history of head injury resulting in loss of consciousness for more than 10 minutes
- Contraindications to MRI, including pacemaker, aneurysm clip, neurostimulator, cochlear implant, metal in eyes, steel worker, other implants
- Self-reported previous metabolic/weight loss surgery
- Self-reported adherence to special or restrictive diet within the past 3 months (e.g., low-carb, ketogenic, exclusion of food groups/specific macronutrients, etc.)
- Self-reported allergy to ingredient used in the study drinks
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Alapvető tudomány
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Crossover kiosztás
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Conditioned Stimulus- First, Then Conditioned Stimulus +
Participants will consume the Conditioned Stimulus (CS) - experimental drink 6 times during flavor-nutrient conditioning sessions.
Then, they will consumes the CS+ experimental drink 6 times during flavor-nutrient conditioning sessions.
|
Participants will consume flavored beverage solutions sweetened with sucralose during 6 conditioning sessions.
Participants will consume flavored beverage solutions sweetened with sucralose and containing 110 calories of maltodextrin during 6 conditioning sessions.
|
|
Kísérleti: Conditioned Stimulus + First, Then Conditioned Stimulus -
Participants will consume the Conditioned Stimulus (CS) + experimental drink 6 times during flavor-nutrient conditioning sessions.
Then, they will consumes the CS- experimental drink 6 times during flavor-nutrient conditioning sessions.
|
Participants will consume flavored beverage solutions sweetened with sucralose during 6 conditioning sessions.
Participants will consume flavored beverage solutions sweetened with sucralose and containing 110 calories of maltodextrin during 6 conditioning sessions.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Rated Liking
Időkeret: On the first day of enrollment to the post-test session approximately 1-2 weeks later
|
Participants will rate liking of flavors that will be paired with conditioned stimulus (CS) + and CS- drinks on a labeled hedonic scale during an enrollment session.
In a post-test session, after all conditioning sessions have occurred, participants will rate liking of flavors that were previously paired with CS+ and CS- drinks.
|
On the first day of enrollment to the post-test session approximately 1-2 weeks later
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Rated Wanting
Időkeret: On the first day of enrollment to the post-test session approximately 1-2 weeks later
|
Participants will rate wanting of flavors that will be paired with conditioned stimulus (CS) + and CS- drinks on a visual analog scale during an enrollment session.
In a post-test session, after all conditioning sessions have occurred, participants will rate wanting of flavors that were previously paired with CS+ and CS- drinks.
|
On the first day of enrollment to the post-test session approximately 1-2 weeks later
|
|
Proportion Correct on a Probabilistic Learning Task
Időkeret: Approximately 30-45 minutes during the enrollment/screening session at the start of the study
|
Participants will complete a probabilistic learning task in which they choose between abstract stimuli and observe probabilistic outcomes with the goal of maximizing accuracy.
The proportion of trials in which the objectively optimal choice has been selected will be computed as the proportion correct.
|
Approximately 30-45 minutes during the enrollment/screening session at the start of the study
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Becsült)
2026. szeptember 1.
Elsődleges befejezés (Becsült)
2029. július 1.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2029. július 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2026. május 28.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2026. június 5.
Első közzététel (Tényleges)
2026. június 10.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2026. augusztus 25.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2026. augusztus 24.
Utolsó ellenőrzés
2026. augusztus 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 26-058
- K01DK142002 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .