The Influence of Obesity and Insulin Sensitivity on Reward Processing and Decision Making (No acronym)
24 августа 2026 г. обновлено: Mary Elizabeth Baugh, Virginia Polytechnic Institute and State University
Reward learning and decision-making processes, which operate largely outside of conscious control, shape food choices and eating behaviors.
Excess adiposity is associated with differences in brain structure and functional connectivity underlying these processes, and insulin resistance, which commonly co-occurs with excess adiposity, has been linked with dopamine signaling that is crucial for these processes.
However, whether and how excess adiposity and insulin resistance affect reward learning and decision-making remains poorly understood.
This study will address that gap, examining the effects of excess adiposity and insulin resistance, and their interaction, on processes of reward learning and decision-making in food-specific and general contexts.
Обзор исследования
Статус
Еще не набирают
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
50
Фаза
- Непригодный
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Inclusion Criteria:
- 18 to 45 years of age
- Self-reported weight stable (within 5 lbs) for previous 3 months
- Not pregnant or planning to become pregnant during study participation
- Weigh more than 110 lbs (due to blood draws used in study)
- Residing in Roanoke, VA, area and/or willing to attend sessions at the Fralin Biomedical Research Institute
Exclusion criteria:
- BMI < 18.5 or > 40 kg/m2
- Hemoglobin A1c > 6.4%
- Fasting blood glucose > 126 mg/dL
- 2-hour blood glucose > 200 mg/dL
- Self-reported current diagnosis of diabetes or other endocrine/metabolic disorder
- Self-reported current inhaled nicotine use
- Self-reported history of alcohol dependence
- Self-reported use of medications known to influence study measures (including antiglycemic agents, thyroid medications, etc.)
- Self-reported neurological or psychological disorder
- Self-reported claustrophobia or discomfort with mock fMRI training
- Self-reported history of head injury resulting in loss of consciousness for more than 10 minutes
- Contraindications to MRI, including pacemaker, aneurysm clip, neurostimulator, cochlear implant, metal in eyes, steel worker, other implants
- Self-reported previous metabolic/weight loss surgery
- Self-reported adherence to special or restrictive diet within the past 3 months (e.g., low-carb, ketogenic, exclusion of food groups/specific macronutrients, etc.)
- Self-reported allergy to ingredient used in the study drinks
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Фундаментальная наука
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Назначение кроссовера
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Conditioned Stimulus- First, Then Conditioned Stimulus +
Participants will consume the Conditioned Stimulus (CS) - experimental drink 6 times during flavor-nutrient conditioning sessions.
Then, they will consumes the CS+ experimental drink 6 times during flavor-nutrient conditioning sessions.
|
Participants will consume flavored beverage solutions sweetened with sucralose during 6 conditioning sessions.
Participants will consume flavored beverage solutions sweetened with sucralose and containing 110 calories of maltodextrin during 6 conditioning sessions.
|
|
Экспериментальный: Conditioned Stimulus + First, Then Conditioned Stimulus -
Participants will consume the Conditioned Stimulus (CS) + experimental drink 6 times during flavor-nutrient conditioning sessions.
Then, they will consumes the CS- experimental drink 6 times during flavor-nutrient conditioning sessions.
|
Participants will consume flavored beverage solutions sweetened with sucralose during 6 conditioning sessions.
Participants will consume flavored beverage solutions sweetened with sucralose and containing 110 calories of maltodextrin during 6 conditioning sessions.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Rated Liking
Временное ограничение: On the first day of enrollment to the post-test session approximately 1-2 weeks later
|
Participants will rate liking of flavors that will be paired with conditioned stimulus (CS) + and CS- drinks on a labeled hedonic scale during an enrollment session.
In a post-test session, after all conditioning sessions have occurred, participants will rate liking of flavors that were previously paired with CS+ and CS- drinks.
|
On the first day of enrollment to the post-test session approximately 1-2 weeks later
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Rated Wanting
Временное ограничение: On the first day of enrollment to the post-test session approximately 1-2 weeks later
|
Participants will rate wanting of flavors that will be paired with conditioned stimulus (CS) + and CS- drinks on a visual analog scale during an enrollment session.
In a post-test session, after all conditioning sessions have occurred, participants will rate wanting of flavors that were previously paired with CS+ and CS- drinks.
|
On the first day of enrollment to the post-test session approximately 1-2 weeks later
|
|
Proportion Correct on a Probabilistic Learning Task
Временное ограничение: Approximately 30-45 minutes during the enrollment/screening session at the start of the study
|
Participants will complete a probabilistic learning task in which they choose between abstract stimuli and observe probabilistic outcomes with the goal of maximizing accuracy.
The proportion of trials in which the objectively optimal choice has been selected will be computed as the proportion correct.
|
Approximately 30-45 minutes during the enrollment/screening session at the start of the study
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
1 сентября 2026 г.
Первичное завершение (Оцененный)
1 июля 2029 г.
Завершение исследования (Оцененный)
1 июля 2029 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
28 мая 2026 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
5 июня 2026 г.
Первый опубликованный (Действительный)
10 июня 2026 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
25 августа 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
24 августа 2026 г.
Последняя проверка
1 августа 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 26-058
- K01DK142002 (Грант/контракт NIH США)
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .