Geführte Knochenregeneration mit Ti-verstärkter PTFE-Membran vs. Khourys Technik bei der Augmentation von Defekten im hinteren Unterkiefer: Eine randomisierte klinische Studie
15. Februar 2026 aktualisiert von: Ahmed Hassan El-Zaher, British University In Egypt
Geführte Knochenregeneration mit Ti-verstärkter PTFE-Membran vs. Khoury-Technik bei der Augmentation von Defekten im posterioren Unterkiefer: Eine randomisierte klinische Studie
Das Ziel der vorliegenden klinischen Studie ist der Vergleich zweier unterschiedlicher Techniken zur Knochenaugmentation des Alveolarkamms bei horizontalen Knochendefekten im Unterkiefer.
Studienübersicht
Status
Aktiv, nicht rekrutierend
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Wird die Verwendung einer PTFE-Membran mit einer Mischung aus Xenograft und partikulärem autogenem Knochen zu einem ähnlichen Knochengewinn führen wie die Standard-Khoury-Knochenschalen-Technik?
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
16
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Cairo, Ägypten
- Faculty of Dentistry - The British University in Egypt
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Ein oder mehrere fehlende Zähne im hinteren Unterkieferbereich haben.
- Der Alveolarkamm im zahnlosen Bereich der ausgewählten Patienten hat eine bukkolinguale Breite von weniger als 5 mm.
- Ausreichende vertikale Knochenhöhe über dem Nervus alveolaris inferior.
- Frei von lokalen oder systemischen Erkrankungen, die gegen ein Ridge-Expansion-Verfahren sprechen könnten.
- Keine Geschlechtspräferenz.
- Der Patient ist zwischen 18 und 70 Jahren alt.
Ausschlusskriterien:
- Patienten, die Medikamente einnehmen, die die Knochenheilung oder Knochenbiologie beeinträchtigen könnten.
- Patienten mit systemischen Erkrankungen, die die Knochenheilung beeinflussen könnten.
- Patienten mit vorherigen Knochentransplantationen am betreffenden Ort.
- Starke Raucher (mehr als 20 Zigaretten täglich).
- Patienten, bei denen Parodontitis diagnostiziert wurde, da eine ausreichende Kammhöhe unwahrscheinlich wäre.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Aktiver Komparator: Khourys Knochenschalen-Technik
Knochenblöcke werden nach Messung der benötigten Größe und Vermessung der Anatomie der Entnahmestelle aus dem retromolaren Bereich entnommen.
Ein piezoelektrisches Gerät wird für die Transplantatosteotomie verwendet.
Die Blockgröße sollte etwas größer sein als die Defektgröße.
Scharfe Knochenkanten werden geglättet, und der Entnahmedefekt wird mit Gelatineschwämmen aufgefüllt.
Die Knochenblockränder werden geglättet und mit reichlicher Salzlösungsspülung mittels Titanplatte in zwei dünnere Knochenschalen getrennt.
Die Blöcke werden bukkal an der Empfängerstelle mit mindestens zwei Mikroschrauben fixiert, wobei ein Spalt für die Knochentransplantatfüllung verbleibt.
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Knochenblöcke werden nach Messung der benötigten Größe und Messung der Anatomie der Entnahmestelle aus dem retromolaren Bereich entnommen.
Ein piezoelektrisches Gerät wird für die Transplantatosteotomie verwendet.
Die Blockgröße sollte etwas größer sein als die Defektgröße.
Scharfe Knochenkanten werden geglättet und der Entnahmedefekt wird mit Gelatineschwämmen gefüllt.
Die Knochenblockränder werden geglättet und unter reichlicher Spülung mit Kochsalzlösung mithilfe einer Titanplatte in zwei dünnere Knochenschalen getrennt.
Die Blöcke werden bukkal am Empfängerort mit mindestens zwei Mikroschrauben fixiert, wobei ein Spalt verbleibt, der mit Knochenersatzmaterial gefüllt wird.
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Experimental: GBR mit Ti-verstärkter PTFE-Membran
Eine nicht resorbierbare, mit Titan verstärkte Polytetrafluorethylen (PTFE)-Membran wird mit Titanschrauben auf der lingualen Knochenplatte und auf der bukkalen Knochenplatte fixiert, um das Einbringen einer partikulären Mischung aus Knochentransplantat (50% Xenotransplantat: 50% autologes Transplantat) zu ermöglichen.
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Eine nicht resorbierbare ti-verstärkte Polytetrafluorethylen (PTFE)-Membran wird mit Titanschrauben auf der lingualen Knochenplatte und auf der bukkalen Knochenplatte befestigt, um das Einbringen einer partikulären Mischung aus Knochentransplantat (50 % Xenograft: 50 % autogenes Transplantat) zu ermöglichen.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
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Cone Beam Volumetric Topography (CBVT)
Zeitfenster: 6 Monate
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6 Monate
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
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Klinische Messung: die Häufigkeit von Komplikationen
Zeitfenster: 6 Monate
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6 Monate
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
15. Juni 2025
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
15. Oktober 2025
Studienabschluss (Geschätzt)
1. April 2026
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
31. Januar 2026
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
31. Januar 2026
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
6. Februar 2026
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
18. Februar 2026
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
15. Februar 2026
Zuletzt verifiziert
1. Februar 2026
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- 25-019
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UNENTSCHIEDEN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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