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The CPR, Pre-hospital ECPR and Early Reperfusion Study: A Target Trial Emulation (CHEER4TTE)

30. Juni 2026 aktualisiert von: Australian and New Zealand Intensive Care Research Centre

The CPR, Pre-hospital ECPR and Early Reperfusion Study: A Target Trial Emulation (CHEER4TTE)

CHEER4TTE is a target trial emulation, designed to simulate a randomised controlled trial by utilising data from pre-existing data sources. The aim is to determine whether prehospital ECPR for refractory out-of-hospital cardiac arrest improves the rate of survival to hospital discharge when compared to conventional cardiac arrest care.

Studienübersicht

Status

Aktiv, nicht rekrutierend

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

250

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Australien
    • Victoria
      • Melbourne, Victoria, Australien
        • Monash University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Adult patients with refractory out-of-hospital cardiac arrest in the metropolitan regions of Sydney and Melbourne.

Beschreibung

Inclusion Criteria:

  • Witnessed cardiac arrest
  • Bystander CPR
  • Refractory cardiac arrest (failure to achieve sustained ROSC >20 minutes)
  • Initial cardiac rhythm VF, VT or PEA
  • Within the hours of prehospital ECPR service operation

Exclusion Criteria:

  • Initial cardiac rhythm asystole
  • ROSC with sustained recovery
  • Unable to reach the patient and commence cannulation within 45 minutes of onset of arrest
  • Evidence of/suspected end-stage disease:
  • severe disability impairing activities of daily living
  • end-stage organ disease - cardiac, liver, lung, renal
  • other life-limiting diseases, e.g. malignancy, terminal illness
  • advance health care directive
  • Time periods of advanced public health restrictions in Victoria and NSW due to COVID-19

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Prehospital Extracorporeal Cardiopulmonary Resuscitation (ECPR) Strategy
Patients with refractory OHCA treated with scene-based, pre-hospital ECPR (Intervention) will be identified within two studies testing feasibility of prehospital ECPR for refractory OHCA in the metropolitan regions of Melbourne and Sydney. All intra-arrest and post-arrest care follow guidelines based on the Australian and New Zealand Council of Resuscitation recommendations supplemented by the Victorian ECMO Service (VECMOS) guidelines within Victoria and Agency for Clinical Innovation ECMO Clinical Practice Guidelines in NSW.
Sonstiges: Extracorporeal cardiopulmonary resuscitation
The Intervention being evaluated is the initiation of extracorporeal cardiopulmonary resuscitation (ECPR) at the scene, in addition to conventional cardiac arrest care.
Andere Namen:
  • Extracorporeal Cardiopulmonary Resuscitation (ECPR)
  • Prehospital ECPR
  • Scene based ECPR
Conventional Cardiac Arrest Strategy
Patients with refractory OHCA treated with conventional cardiac arrest strategy (standard care) will be identified within NSW and Victorian Ambulance OHCA Registries. All intra-arrest and post-arrest care for patients in this group follow guidelines based on the Australian and New Zealand Council of Resuscitation recommendations.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Survival to hospital discharge
Zeitfenster: From meeting full eligibility criteria until the date/time of death or hospital discharge, assessed up to 180 days
From meeting full eligibility criteria until the date/time of death or hospital discharge, assessed up to 180 days

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Low flow time
Zeitfenster: time from onset of arrest to time of ECPR flow, or time of death
time from onset of arrest to time of ECPR flow, or time of death
ICU length of stay
Zeitfenster: From the date/time of ICU admission until the date/time of ICU discharge/death, assessed up to 180 days
From the date/time of ICU admission until the date/time of ICU discharge/death, assessed up to 180 days
Mechanical ventilation days
Zeitfenster: From date/time of mechanical ventilation commencement until date/time of liberation from mechanical ventilation assessed up to 180 days
From date/time of mechanical ventilation commencement until date/time of liberation from mechanical ventilation assessed up to 180 days
ECMO complications
Zeitfenster: From the date/time of commencement of ECMO support until 1 week following the date/time of cessation of ECMO support
From the date/time of commencement of ECMO support until 1 week following the date/time of cessation of ECMO support
Rates of organ and tissue donation in non-survivors
Zeitfenster: In the 48hours following date/time of death
In the 48hours following date/time of death

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Australian and New Zealand Intensive Care Research Centre

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Januar 2025

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. Oktober 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Oktober 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

9. Juni 2026

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

30. Juni 2026

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

1. Juli 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

1. Juli 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

30. Juni 2026

Zuletzt verifiziert

1. Juni 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • ANZIC-RC/SR001

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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