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The CPR, Pre-hospital ECPR and Early Reperfusion Study: A Target Trial Emulation (CHEER4TTE)

30 giugno 2026 aggiornato da: Australian and New Zealand Intensive Care Research Centre

The CPR, Pre-hospital ECPR and Early Reperfusion Study: A Target Trial Emulation (CHEER4TTE)

CHEER4TTE is a target trial emulation, designed to simulate a randomised controlled trial by utilising data from pre-existing data sources. The aim is to determine whether prehospital ECPR for refractory out-of-hospital cardiac arrest improves the rate of survival to hospital discharge when compared to conventional cardiac arrest care.

Panoramica dello studio

Stato

Attivo, non reclutante

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

250

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Australia
    • Victoria
      • Melbourne, Victoria, Australia
        • Monash University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Adult patients with refractory out-of-hospital cardiac arrest in the metropolitan regions of Sydney and Melbourne.

Descrizione

Inclusion Criteria:

  • Witnessed cardiac arrest
  • Bystander CPR
  • Refractory cardiac arrest (failure to achieve sustained ROSC >20 minutes)
  • Initial cardiac rhythm VF, VT or PEA
  • Within the hours of prehospital ECPR service operation

Exclusion Criteria:

  • Initial cardiac rhythm asystole
  • ROSC with sustained recovery
  • Unable to reach the patient and commence cannulation within 45 minutes of onset of arrest
  • Evidence of/suspected end-stage disease:
  • severe disability impairing activities of daily living
  • end-stage organ disease - cardiac, liver, lung, renal
  • other life-limiting diseases, e.g. malignancy, terminal illness
  • advance health care directive
  • Time periods of advanced public health restrictions in Victoria and NSW due to COVID-19

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Prehospital Extracorporeal Cardiopulmonary Resuscitation (ECPR) Strategy
Patients with refractory OHCA treated with scene-based, pre-hospital ECPR (Intervention) will be identified within two studies testing feasibility of prehospital ECPR for refractory OHCA in the metropolitan regions of Melbourne and Sydney. All intra-arrest and post-arrest care follow guidelines based on the Australian and New Zealand Council of Resuscitation recommendations supplemented by the Victorian ECMO Service (VECMOS) guidelines within Victoria and Agency for Clinical Innovation ECMO Clinical Practice Guidelines in NSW.
Altro: Extracorporeal cardiopulmonary resuscitation
The Intervention being evaluated is the initiation of extracorporeal cardiopulmonary resuscitation (ECPR) at the scene, in addition to conventional cardiac arrest care.
Altri nomi:
  • Extracorporeal Cardiopulmonary Resuscitation (ECPR)
  • Prehospital ECPR
  • Scene based ECPR
Conventional Cardiac Arrest Strategy
Patients with refractory OHCA treated with conventional cardiac arrest strategy (standard care) will be identified within NSW and Victorian Ambulance OHCA Registries. All intra-arrest and post-arrest care for patients in this group follow guidelines based on the Australian and New Zealand Council of Resuscitation recommendations.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Survival to hospital discharge
Lasso di tempo: From meeting full eligibility criteria until the date/time of death or hospital discharge, assessed up to 180 days
From meeting full eligibility criteria until the date/time of death or hospital discharge, assessed up to 180 days

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Low flow time
Lasso di tempo: time from onset of arrest to time of ECPR flow, or time of death
time from onset of arrest to time of ECPR flow, or time of death
ICU length of stay
Lasso di tempo: From the date/time of ICU admission until the date/time of ICU discharge/death, assessed up to 180 days
From the date/time of ICU admission until the date/time of ICU discharge/death, assessed up to 180 days
Mechanical ventilation days
Lasso di tempo: From date/time of mechanical ventilation commencement until date/time of liberation from mechanical ventilation assessed up to 180 days
From date/time of mechanical ventilation commencement until date/time of liberation from mechanical ventilation assessed up to 180 days
ECMO complications
Lasso di tempo: From the date/time of commencement of ECMO support until 1 week following the date/time of cessation of ECMO support
From the date/time of commencement of ECMO support until 1 week following the date/time of cessation of ECMO support
Rates of organ and tissue donation in non-survivors
Lasso di tempo: In the 48hours following date/time of death
In the 48hours following date/time of death

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Australian and New Zealand Intensive Care Research Centre

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 gennaio 2025

Completamento primario (Stimato)

1 ottobre 2026

Completamento dello studio (Stimato)

1 ottobre 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

9 giugno 2026

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

30 giugno 2026

Primo Inserito (Effettivo)

1 luglio 2026

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

1 luglio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

30 giugno 2026

Ultimo verificato

1 giugno 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • ANZIC-RC/SR001

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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