Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

The CPR, Pre-hospital ECPR and Early Reperfusion Study: A Target Trial Emulation (CHEER4TTE)

30. června 2026 aktualizováno: Australian and New Zealand Intensive Care Research Centre

The CPR, Pre-hospital ECPR and Early Reperfusion Study: A Target Trial Emulation (CHEER4TTE)

CHEER4TTE is a target trial emulation, designed to simulate a randomised controlled trial by utilising data from pre-existing data sources. The aim is to determine whether prehospital ECPR for refractory out-of-hospital cardiac arrest improves the rate of survival to hospital discharge when compared to conventional cardiac arrest care.

Přehled studie

Postavení

Aktivní, ne nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

250

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Austrálie
    • Victoria
      • Melbourne, Victoria, Austrálie
        • Monash University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Adult patients with refractory out-of-hospital cardiac arrest in the metropolitan regions of Sydney and Melbourne.

Popis

Inclusion Criteria:

  • Witnessed cardiac arrest
  • Bystander CPR
  • Refractory cardiac arrest (failure to achieve sustained ROSC >20 minutes)
  • Initial cardiac rhythm VF, VT or PEA
  • Within the hours of prehospital ECPR service operation

Exclusion Criteria:

  • Initial cardiac rhythm asystole
  • ROSC with sustained recovery
  • Unable to reach the patient and commence cannulation within 45 minutes of onset of arrest
  • Evidence of/suspected end-stage disease:
  • severe disability impairing activities of daily living
  • end-stage organ disease - cardiac, liver, lung, renal
  • other life-limiting diseases, e.g. malignancy, terminal illness
  • advance health care directive
  • Time periods of advanced public health restrictions in Victoria and NSW due to COVID-19

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Prehospital Extracorporeal Cardiopulmonary Resuscitation (ECPR) Strategy
Patients with refractory OHCA treated with scene-based, pre-hospital ECPR (Intervention) will be identified within two studies testing feasibility of prehospital ECPR for refractory OHCA in the metropolitan regions of Melbourne and Sydney. All intra-arrest and post-arrest care follow guidelines based on the Australian and New Zealand Council of Resuscitation recommendations supplemented by the Victorian ECMO Service (VECMOS) guidelines within Victoria and Agency for Clinical Innovation ECMO Clinical Practice Guidelines in NSW.
Jiný: Extracorporeal cardiopulmonary resuscitation
The Intervention being evaluated is the initiation of extracorporeal cardiopulmonary resuscitation (ECPR) at the scene, in addition to conventional cardiac arrest care.
Ostatní jména:
  • Extracorporeal Cardiopulmonary Resuscitation (ECPR)
  • Prehospital ECPR
  • Scene based ECPR
Conventional Cardiac Arrest Strategy
Patients with refractory OHCA treated with conventional cardiac arrest strategy (standard care) will be identified within NSW and Victorian Ambulance OHCA Registries. All intra-arrest and post-arrest care for patients in this group follow guidelines based on the Australian and New Zealand Council of Resuscitation recommendations.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Survival to hospital discharge
Časové okno: From meeting full eligibility criteria until the date/time of death or hospital discharge, assessed up to 180 days
From meeting full eligibility criteria until the date/time of death or hospital discharge, assessed up to 180 days

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Low flow time
Časové okno: time from onset of arrest to time of ECPR flow, or time of death
time from onset of arrest to time of ECPR flow, or time of death
ICU length of stay
Časové okno: From the date/time of ICU admission until the date/time of ICU discharge/death, assessed up to 180 days
From the date/time of ICU admission until the date/time of ICU discharge/death, assessed up to 180 days
Mechanical ventilation days
Časové okno: From date/time of mechanical ventilation commencement until date/time of liberation from mechanical ventilation assessed up to 180 days
From date/time of mechanical ventilation commencement until date/time of liberation from mechanical ventilation assessed up to 180 days
ECMO complications
Časové okno: From the date/time of commencement of ECMO support until 1 week following the date/time of cessation of ECMO support
From the date/time of commencement of ECMO support until 1 week following the date/time of cessation of ECMO support
Rates of organ and tissue donation in non-survivors
Časové okno: In the 48hours following date/time of death
In the 48hours following date/time of death

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Australian and New Zealand Intensive Care Research Centre

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. ledna 2025

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. října 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. října 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

9. června 2026

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

30. června 2026

První zveřejněno (Aktuální)

1. července 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

1. července 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

30. června 2026

Naposledy ověřeno

1. června 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • ANZIC-RC/SR001

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Extracorporeal cardiopulmonary resuscitation

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Belgium

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit