Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

The CPR, Pre-hospital ECPR and Early Reperfusion Study: A Target Trial Emulation (CHEER4TTE)

30. juni 2026 opdateret af: Australian and New Zealand Intensive Care Research Centre

The CPR, Pre-hospital ECPR and Early Reperfusion Study: A Target Trial Emulation (CHEER4TTE)

CHEER4TTE is a target trial emulation, designed to simulate a randomised controlled trial by utilising data from pre-existing data sources. The aim is to determine whether prehospital ECPR for refractory out-of-hospital cardiac arrest improves the rate of survival to hospital discharge when compared to conventional cardiac arrest care.

Studieoversigt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

250

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Australien
    • Victoria
      • Melbourne, Victoria, Australien
        • Monash University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Adult patients with refractory out-of-hospital cardiac arrest in the metropolitan regions of Sydney and Melbourne.

Beskrivelse

Inclusion Criteria:

  • Witnessed cardiac arrest
  • Bystander CPR
  • Refractory cardiac arrest (failure to achieve sustained ROSC >20 minutes)
  • Initial cardiac rhythm VF, VT or PEA
  • Within the hours of prehospital ECPR service operation

Exclusion Criteria:

  • Initial cardiac rhythm asystole
  • ROSC with sustained recovery
  • Unable to reach the patient and commence cannulation within 45 minutes of onset of arrest
  • Evidence of/suspected end-stage disease:
  • severe disability impairing activities of daily living
  • end-stage organ disease - cardiac, liver, lung, renal
  • other life-limiting diseases, e.g. malignancy, terminal illness
  • advance health care directive
  • Time periods of advanced public health restrictions in Victoria and NSW due to COVID-19

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Prehospital Extracorporeal Cardiopulmonary Resuscitation (ECPR) Strategy
Patients with refractory OHCA treated with scene-based, pre-hospital ECPR (Intervention) will be identified within two studies testing feasibility of prehospital ECPR for refractory OHCA in the metropolitan regions of Melbourne and Sydney. All intra-arrest and post-arrest care follow guidelines based on the Australian and New Zealand Council of Resuscitation recommendations supplemented by the Victorian ECMO Service (VECMOS) guidelines within Victoria and Agency for Clinical Innovation ECMO Clinical Practice Guidelines in NSW.
Andet: Extracorporeal cardiopulmonary resuscitation
The Intervention being evaluated is the initiation of extracorporeal cardiopulmonary resuscitation (ECPR) at the scene, in addition to conventional cardiac arrest care.
Andre navne:
  • Extracorporeal Cardiopulmonary Resuscitation (ECPR)
  • Prehospital ECPR
  • Scene based ECPR
Conventional Cardiac Arrest Strategy
Patients with refractory OHCA treated with conventional cardiac arrest strategy (standard care) will be identified within NSW and Victorian Ambulance OHCA Registries. All intra-arrest and post-arrest care for patients in this group follow guidelines based on the Australian and New Zealand Council of Resuscitation recommendations.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Survival to hospital discharge
Tidsramme: From meeting full eligibility criteria until the date/time of death or hospital discharge, assessed up to 180 days
From meeting full eligibility criteria until the date/time of death or hospital discharge, assessed up to 180 days

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Low flow time
Tidsramme: time from onset of arrest to time of ECPR flow, or time of death
time from onset of arrest to time of ECPR flow, or time of death
ICU length of stay
Tidsramme: From the date/time of ICU admission until the date/time of ICU discharge/death, assessed up to 180 days
From the date/time of ICU admission until the date/time of ICU discharge/death, assessed up to 180 days
Mechanical ventilation days
Tidsramme: From date/time of mechanical ventilation commencement until date/time of liberation from mechanical ventilation assessed up to 180 days
From date/time of mechanical ventilation commencement until date/time of liberation from mechanical ventilation assessed up to 180 days
ECMO complications
Tidsramme: From the date/time of commencement of ECMO support until 1 week following the date/time of cessation of ECMO support
From the date/time of commencement of ECMO support until 1 week following the date/time of cessation of ECMO support
Rates of organ and tissue donation in non-survivors
Tidsramme: In the 48hours following date/time of death
In the 48hours following date/time of death

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Australian and New Zealand Intensive Care Research Centre

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2025

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. oktober 2026

Studieafslutning (Anslået)

1. oktober 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

9. juni 2026

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

30. juni 2026

Først opslået (Faktiske)

1. juli 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

1. juli 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

30. juni 2026

Sidst verificeret

1. juni 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • ANZIC-RC/SR001

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Ud af hospitalets hjertestop

Kliniske forsøg med Extracorporeal cardiopulmonary resuscitation

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Suriname

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner