Inhouse Clinical Research Associate

ICON plc is a world-leading healthcare intelligence and clinical research organization. We’re proud to foster an inclusive environment driving innovation and excellence, and we welcome you to join us on our mission to shape the future of clinical development.

Op zoek naar een nieuwe uitdaging?Werken voor 1 sponsor spreekt jou aan?Je houdt van zelfstandigheid?

👉👉👉 Dit is jouw kans !

ICON plc is op zoek naar een Clinical Trial Coordinator (Inhouse CRA) met ervaring.

We bekijken samen met jou welk level het best bij jouw ervaring past.

ONZE SPONSOR

Onze sponsor is een Amerikaans farma bedrijf dat vooral actief binnen oncologie. Maar ook andere therapeutische gebieden zoals vaccines, gynaecologie, cardiologie, infectious diseases, hematologie, ... komen aan bod. De studies bevinden zich in fase 2 en 3.Als CRA ben je vrij te werken vanop kantoor in Sint-Lambrechts-Woluwe of van thuis uit. Ook krijgen CRA's de kans subject matter expert te worden in een domein naar keuze (validatie, SIV,... ). Je zal terechtkomen in een dynamisch Clinops team. Er heerst een familiale sfeer.

JOUW JOB

📑 Je bent verantwoordelijk voor de site en study administratie, alsook het gedeelte document management

🏁 Je verzorgt mee de site start-up en regulatory activiteiten

💰 Je ondersteunt finance met de contracten, budgetten en betalingen

📒 Je zorgt ervoor dat de uitvoering van de studie in overeenstemming is met ICH/GCP en nationale regelgeving.

🙋🏼‍♀️ Je organiseert de meetings van het team zelf, alsook investigator meetings.

Jouw verantwoordelijkheden omvatten :

• tracking en rapporteren van essentiële documenten
• logistieke aspect beheren: je verzekert je ervan dat alle studiebenodigheden op de site zijn
• labelling aanvragen beheren en beheren van vertaalaanvragen
• de investigator trial file voorbereiden
• (e)TMF reconciliatie
• voorbereiden van documenten en briefwisseling
• ondersteunen van indieningen voor EUCTR en authoriteiten, alsook de amendementen
• site en contract budgetten mee opstellen (in samenwerking met finance), budget close-out

JOUW VAARDIGHEDEN

❤️Jij hebt een hart voor klinische studies, dat merkt iedereen aan de gedrevenheid en het enthousiasme die jij elke dag laat zien.

👩‍🎓 Je passie voor het klinisch onderzoek ontdekte je doorheen je studies (medical management assistant of life sciences degree) of doorheen je jobervaring in een soortgelijke rol. 

🏥 Je hebt al een eerste ervaring binnen het klinisch onderzoek. Dit hoeft niet in een zelfde rol te zijn.

👅 Je kan je goed uitdrukken in het Nederlands en Engels. Je trekt je plan in het Frans.

📒 Je kent de basics van ICH-GCP.

ONS AANBOD

Homebased contract

Boeiende projecten bij onze sponsor

Veel variatie, veel leermomenten en vooral veel nieuwe uitdagingen

Begeleiding door de sponsor EN icon

Focus op work-life balance

ICON PLC

Je maakt deel uit van een organisatie die is erkend als een van 's werelds toonaangevende Contract Research Organisations door middel van een aantal high-profile industrie awards.Je komt te werken in zeer betrokken en professionele teams bij de sponsor maar ook binnen ICON plc. Omdat je voor één sponsor kunt werken, krijg je de kans om diepgaande ervaring op te doen. Je wordt ondersteund door onze ICON plc Operations Managers die ervoor zorgen dat je je tijdens je loopbaan bij ICON plc optimaal kunt ontwikkelen.