La seguridad y eficacia de una combinación de dos fármacos en el tratamiento de pacientes con hepatitis C más infecciones avanzadas por VIH

Criterios de inclusión

Medicamentos concurrentes:

Permitido:

• Tratamiento o supresión de infecciones oportunistas con fármacos estándar.
• Vacunas Pneumovax, HIB, tétanos, influenza y hepatitis B.
• Antibióticos clínicamente indicados.
• Cursos cortos de esteroides (< 21 días) para problemas agudos no relacionados con la hepatitis C.
• Otros medicamentos recetados regularmente, como analgésicos, agentes antiinflamatorios no esteroideos, antipiréticos, medicamentos para la alergia y anticonceptivos orales.

Los pacientes deben tener:

• positividad del VIH.
• Virus de la hepatitis C documentado.
• Recuento de CD4 <= 200 células/mm3.
• Sin enfermedad hepática grave (clasificación Childs-Pugh de grado C) o enfermedad hepática crónica no causada por hepatitis C.
• Disposición a ser seguido durante la duración del tratamiento y el período de seguimiento.

Medicamentos previos:

Permitido:

• AZT, ddI y ddC previos.

Criterio de exclusión

Condición coexistente:

Se excluyen los pacientes con los siguientes síntomas o condiciones:

• Hepatitis B (HBsAg positivo).
• Hepatitis autoinmune (título FANA >= 1:160 y título de anticuerpos antimúsculo liso >= 1:160).
• enfermedad de Wilson.
• Deficiencia de alfa-1 antitripsina.
• hemocromatosis.
• Neoplasia maligna que requiere quimioterapia sistémica.

Medicamentos concurrentes:

Excluido:

• Terapia con análogos no nucleósidos para el VIH.
• Modificadores de la respuesta biológica.
• Quimioterapia citotóxica sistémica.
• Uso crónico de esteroides sistémicos.

Tratamiento concurrente:

Excluido:

• Radioterapia distinta de la irradiación local a la piel.

Medicamentos previos:

Excluido:

• Prednisona dentro de las 12 semanas previas al ingreso al estudio (si el paciente ha recibido dosis diarias previas durante 1 mes o más).
• Terapia aguda para una infección dentro de las 2 semanas anteriores al ingreso al estudio.