C형 간염 및 진행성 HIV 감염 환자 치료에서 2제 병용의 안전성 및 유효성

포함 기준

동시 약물:

허용된:

• 표준 약물로 기회 감염의 치료 또는 억제.
• Pneumovax, HIB, 파상풍, 인플루엔자 및 B형 간염 백신.
• 임상적으로 표시된 항생제.
• C형 간염과 관련되지 않은 급성 문제에 대한 단기 스테로이드 코스(< 21일).
• 진통제, 비스테로이드성 항염증제, 해열제, 알레르기 약물 및 경구 피임약과 같은 기타 정기적으로 처방되는 약물.

환자는 다음을 갖추어야 합니다.

• HIV 양성.
• 문서화된 C형 간염 바이러스.
• CD4 수 <= 200 세포/mm3.
• 중증 간질환(C등급 Childs-Pugh 분류) 또는 C형 간염으로 인한 것이 아닌 만성 간질환 없음.
• 치료 기간 및 후속 조치 기간 동안 따라갈 의향.

이전 약물:

허용된:

• 이전 AZT, ddI 및 ddC.

제외 기준

공존 조건:

다음 증상 또는 상태가 있는 환자는 제외됩니다.

• B형 간염(HBsAg 양성).
• 자가면역 간염(FANA 역가 >= 1:160 및 항평활근 항체 역가 >= 1:160).
• 윌슨병.
• 알파-1 항트립신 결핍.
• 혈색소증.
• 전신 화학 요법이 필요한 악성 종양.

동시 약물:

제외된:

• HIV에 대한 비뉴클레오시드 유사체 요법.
• 생물학적 반응 수정자.
• 전신 세포 독성 화학 요법.
• 만성 전신 스테로이드 사용.

동시 치료:

제외된:

• 피부에 대한 국소 조사 이외의 방사선 요법.

이전 약물:

제외된:

• 연구 시작 전 12주 이내의 프레드니손(환자가 1개월 이상의 기간 동안 사전 일일 용량을 받은 경우).
• 연구 시작 전 2주 이내에 감염에 대한 급성 요법.