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Facilitación de la propulsión del bolo oral mediante electropalatografía en pacientes con disfagia

3 de marzo de 2008 actualizado por: National Institutes of Health Clinical Center (CC)
La electropalatografía (EPG), un dispositivo no invasivo que proporciona una salida visual específica sobre el contacto lengua-paladar, tiene una utilidad bien establecida como herramienta de biorretroalimentación en la terapia del habla. Aunque también se ha demostrado que la EPG es capaz de revelar los detalles de las interacciones linguopalatinas durante la deglución, hasta la fecha no se ha evaluado su aplicabilidad en la terapia de la deglución. Este estudio determinará si la EPG puede facilitar la propulsión del bolo en pacientes que presentan problemas de deglución en la fase oral. Se seleccionarán siete pacientes con disfagia oral para que actúen como sujetos en función de criterios específicos de inclusión y exclusión, y a cada uno se le adaptará un pseudopaladar. Cada paciente se someterá a cuatro sesiones de 45 minutos de entrenamiento de biorretroalimentación con énfasis en el desarrollo de un anclaje sistemático de adelante hacia atrás de la lengua contra el paladar durante la propulsión de bolos líquidos y semisólidos. Se usarán imágenes de ultrasonido para determinar la duración de la deglución e identificar los déficits orales de la deglución antes del entrenamiento de biorretroalimentación de EPG, y para identificar cualquier cambio que pueda resultar del entrenamiento. También se realizarán mediciones cuantitativas del tiempo y el patrón de contacto del EPG relacionado con la deglución antes y después del entrenamiento y se compararán para cada sujeto individual en función del entrenamiento y el volumen del bolo. Se realizarán los análisis estadísticos apropiados.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

La electropalatografía (EPG), un dispositivo no invasivo que proporciona una salida visual específica sobre el contacto lengua-paladar, tiene una utilidad bien establecida como herramienta de biorretroalimentación en la terapia del habla. Aunque también se ha demostrado que la EPG es capaz de revelar los detalles de las interacciones linguopalatinas durante la deglución, hasta la fecha no se ha evaluado su aplicabilidad en la terapia de la deglución. Este estudio determinará si la EPG puede facilitar la propulsión del bolo en pacientes que presentan problemas de deglución en la fase oral. Se seleccionarán diez pacientes con disfagia oral para que actúen como sujetos en función de criterios específicos de inclusión y exclusión, y a cada uno se le adaptará un pseudopaladar. Cada paciente se someterá a cuatro sesiones de 45 minutos de entrenamiento de biorretroalimentación con énfasis en el desarrollo de un anclaje sistemático de adelante hacia atrás de la lengua contra el paladar durante la propulsión de bolos líquidos y semisólidos. Se usarán imágenes de ultrasonido para determinar la duración de la deglución e identificar los déficits orales de la deglución antes del entrenamiento de biorretroalimentación de EPG, y para identificar cualquier cambio que pueda resultar del entrenamiento. También se realizarán mediciones cuantitativas del tiempo y el patrón de contacto del EPG relacionado con la deglución antes y después del entrenamiento y se compararán para cada sujeto individual en función del entrenamiento y el volumen del bolo. Se realizarán los análisis estadísticos apropiados.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción

10

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, Estados Unidos, 20892
        • Warren G. Magnuson Clinical Center (CC)

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • ADULTO
  • MAYOR_ADULTO
  • NIÑO

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Pacientes que se han sometido a evaluaciones integrales de deglución (es decir, estudios de deglución con ultrasonido y/o videofluoroscopia, examen sensoriomotor oral y cuestionario de deglución) en la Sección de Patología del Habla y se ha encontrado que tienen disfagia con signos orales prominentes.

Todos los sujetos deben estar alertas y orientados en tiempo y lugar, ser capaces de ingerir alimentos por la boca y tener audición y visión intactas o con ayuda.

No hay pacientes que presenten apraxia oral, demencia, afasia, problemas de comportamiento y endodoncia.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de julio de 1998

Finalización del estudio

1 de junio de 2000

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

3 de noviembre de 1999

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

9 de diciembre de 2002

Publicado por primera vez (ESTIMAR)

10 de diciembre de 2002

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ESTIMAR)

4 de marzo de 2008

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

3 de marzo de 2008

Última verificación

1 de julio de 1999

Más información

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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