- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT00001874
Technical Evaluation of Cardiovascular Magnetic Resonance Imaging and Spectroscopy
Magnetic resonance imaging (MRI) and spectroscopy are diagnostic tools that create high quality images of the human body without the use of X-ray (radiation). MRI uses different levels of magnetic fields to create images of the body and organs. Occasionally, researchers will give patients undergoing a MRI an injection of a contrast substance. The contrast substance works by brightening areas of the magnetic resonance image.
In this study researchers plan to use magnetic resonance imaging with contrast substances and exercise on normal volunteers in order to evaluate different aspects of its performance. Information gathered from this study may be used to develop more specific research studies involving MRI....
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
Tipo de estudio
Inscripción
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Maryland
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Bethesda, Maryland, Estados Unidos, 20814
- Suburban Hospital
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
- INCLUSION CRITERIA:
Any normal volunteer above the age 18 who is capable of giving informed consent will be included.
EXCLUSION CRITERIA:
A subject will be excluded if he/she has a contradiction to MR scanning.
- Brain aneurysm clip
- Implanted neural stimulator
- Implanted cardiac pacemaker implanted defibrillator
- Cochlear implant
- Ocular foreign body (e.g. metal shavings)
- Insulin pump
- Pregnant women (when uncertain, subjects will undergo urine or blood testing).
- Kidney
- Paralyzed hemidiaphragm
- Morbid obesity
- Claustrophobia
- Any condition in the PI's judgement which present unncessary risk
EXCLUSION CRITERIA FOR GADOLINIUM ENHANCED STUDIES:
- Lactating women
- Subjects with hemoglobinopathies
- Asthma
- Renal or hepatic disease
Subjects will be excluded if it is deemed that they have a condition that would preclude their use for technical development (e.g. paralyzed hemidiaphragm, morbid obesity, claustrophobia etc.) or present unnecessary risk (e.g. pregnancy, surgery of uncertain type, etc.).
Lactating women and subjects with hemoglobinopathies, asthma, or renal or hepatic disease will be excluded from studies involving the adminstration of contrast agents.
Plan de estudios
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Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Niendorf HP, Dinger JC, Haustein J, Cornelius I, Alhassan A, Clauss W. Tolerance data of Gd-DTPA: a review. Eur J Radiol. 1991 Jul-Aug;13(1):15-20. doi: 10.1016/0720-048x(91)90049-2.
- Mattay VS, Weinberger DR, Barrios FA, Sobering GS, Kotrla KJ, van Gelderen P, Duyn JH, Sexton RH, Moonen CT, Frank JA. Brain mapping with functional MR imaging: comparison of gradient-echo--based exogenous and endogenous contrast techniques. Radiology. 1995 Mar;194(3):687-91. doi: 10.1148/radiology.194.3.7862963.
- Frank JA, Mattay VS, Duyn J, Sobering G, Barrios FA, Zigun J, Sexton R, Kwok P, Woo J, Moonen C, et al. Measurement of relative cerebral blood volume changes with visual stimulation by 'double-dose' gadopentetate-dimeglumine-enhanced dynamic magnetic resonance imaging. Invest Radiol. 1994 Jun;29 Suppl 2:S157-60. doi: 10.1097/00004424-199406001-00052. No abstract available.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
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Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 990048
- 99-H-0048
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