Un estudio de fase I de la seguridad e inmunogenicidad de la vacuna Rgp 120/HIV-1IIIB en voluntarios adultos seropositivos para el VIH-1

Criterios de inclusión

Los pacientes deben tener lo siguiente:

• Etapa 1 o 2 Estadificación clínica Walter Reed de personas infectadas por el VIH.
• La capacidad de comprender y firmar un formulario de consentimiento informado por escrito, que debe obtenerse antes de ingresar al estudio.
• Estar disponible durante 24 semanas para que se pueda completar el seguimiento.
• Calificar para la atención como beneficiario de atención médica del Departamento de Defensa.

Criterio de exclusión

Condición coexistente:

Quedan excluidos los pacientes con las siguientes condiciones o síntomas:

• Antecedentes de enfermedades cardíacas, pulmonares, hepáticas, renales, neurológicas o autoinmunes clínicamente significativas, distintas de la infección por VIH-1, y con un estado de salud general inferior al promedio según lo determinen los antecedentes médicos, el examen físico y los resultados de las pruebas de laboratorio requeridas.

Medicamentos concurrentes:

Excluido:

• Corticosteroides u otros fármacos inmunosupresores conocidos.
• Cualquier agente experimental.

Se excluyen los pacientes con lo siguiente:

• Antecedentes de enfermedades cardíacas, pulmonares, hepáticas, renales, neurológicas o autoinmunes clínicamente significativas, distintas de la infección por VIH-1, y con un estado de salud general inferior al promedio según lo determinen los antecedentes médicos, el examen físico y los resultados de las pruebas de laboratorio requeridas.

Medicamentos previos:

Excluidos dentro de los 30 días posteriores al ingreso al estudio:

• Zidovudina u otros agentes antirretrovirales.