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Uno studio di fase I sulla sicurezza e l'immunogenicità del vaccino Rgp 120/HIV-1IIIB in volontari adulti sieropositivi per l'HIV-1

23 giugno 2005 aggiornato da: Genentech, Inc.
Testare la sicurezza e l'immunogenicità del vaccino rgp 120/HIV-1IIIB in pazienti adulti sieropositivi per HIV-1.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Fase

  • Fase 1

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Maryland
      • Rockville, Maryland, Stati Uniti, 20850
        • Walter Reed Army Institute of Research

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione

I pazienti devono avere quanto segue:

  • Stadio 1 o 2 Stadiazione clinica Walter Reed di individui con infezione da HIV.
  • La capacità di comprendere e firmare un modulo di consenso informato scritto, che deve essere ottenuto prima dell'ingresso nello studio.
  • Essere disponibile per 24 settimane in modo che il follow-up possa essere completato.
  • Qualificarsi per l'assistenza come beneficiario dell'assistenza sanitaria del Dipartimento della Difesa.

Criteri di esclusione

Condizione coesistente:

Sono esclusi i pazienti con le seguenti condizioni o sintomi:

  • Storia precedente di malattia cardiaca, polmonare, epatica, renale, neurologica o autoimmune clinicamente significativa, diversa dall'infezione da HIV-1, e in condizioni di salute generale inferiori alla media come determinato da anamnesi, esame fisico e risultati dei test di laboratorio richiesti.

Farmaci concomitanti:

Escluso:

  • Corticosteroidi o altri farmaci immunosoppressori noti.
  • Eventuali agenti sperimentali.

Sono esclusi i pazienti con:

  • Storia precedente di malattia cardiaca, polmonare, epatica, renale, neurologica o autoimmune clinicamente significativa, diversa dall'infezione da HIV-1, e in condizioni di salute generale inferiori alla media come determinato da anamnesi, esame fisico e risultati dei test di laboratorio richiesti.

Farmaci precedenti:

Esclusi entro 30 giorni dall'ingresso nello studio:

  • Zidovudina o altri agenti antiretrovirali.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: PREVENZIONE

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Genentech, Inc.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

2 novembre 1999

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

30 agosto 2001

Primo Inserito (STIMA)

31 agosto 2001

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)

24 giugno 2005

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

23 giugno 2005

Ultimo verificato

1 agosto 1992

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 075A
  • V0200g

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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