Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Fáze I studie bezpečnosti a imunogenicity vakcíny Rgp 120/HIV-1IIIB u HIV-1 séropozitivních dospělých dobrovolníků

23. června 2005 aktualizováno: Genentech, Inc.
Testovat bezpečnost a imunogenicitu vakcíny rgp 120/HIV-1IIIB u HIV-1 séropozitivních dospělých pacientů.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Fáze

  • Fáze 1

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Maryland
      • Rockville, Maryland, Spojené státy, 20850
        • Walter Reed Army Institute of Research

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení

Pacienti musí mít následující:

  • Stádium 1 nebo 2 klinického stadia Waltera Reeda u jedinců infikovaných HIV.
  • Schopnost porozumět a podepsat písemný informovaný souhlas, který je nutné získat před vstupem do studia.
  • Buďte k dispozici po dobu 24 týdnů, aby bylo možné dokončit sledování.
  • Kvalifikujte se pro péči jako příjemce zdravotní péče ministerstva obrany.

Kritéria vyloučení

Současná podmínka:

Pacienti s následujícími stavy nebo příznaky jsou vyloučeni:

  • Předchozí anamnéza klinicky významného srdečního, plicního, jaterního, renálního, neurologického nebo autoimunitního onemocnění, jiného než HIV-1 infekce, a celkově nižšího než průměrného zdravotního stavu, jak bylo stanoveno anamnézou, fyzikálním vyšetřením a požadovanými výsledky laboratorních testů.

Souběžná medikace:

Vyloučeno:

  • Kortikosteroidy nebo jiné známé imunosupresivní léky.
  • Jakékoli experimentální látky.

Pacienti s následujícím onemocněním jsou vyloučeni:

  • Předchozí anamnéza klinicky významného srdečního, plicního, jaterního, renálního, neurologického nebo autoimunitního onemocnění, jiného než HIV-1 infekce, a celkově nižšího než průměrného zdravotního stavu, jak bylo stanoveno anamnézou, fyzikálním vyšetřením a požadovanými výsledky laboratorních testů.

Předchozí léky:

Vyloučeno do 30 dnů od vstupu do studie:

  • Zidovudin nebo jiná antiretrovirová léčiva.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: PREVENCE

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Genentech, Inc.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Termíny zápisu do studia

První předloženo

2. listopadu 1999

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

30. srpna 2001

První zveřejněno (ODHAD)

31. srpna 2001

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)

24. června 2005

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

23. června 2005

Naposledy ověřeno

1. srpna 1992

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 075A
  • V0200g

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na HIV infekce

Klinické studie na rgp120/HIV-1IIIB

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Albania

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit