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HIV-1血清陽性の成人ボランティアにおけるRgp 120 / HIV-1IIIBワクチンの安全性と免疫原性の第I相研究

2005年6月23日 更新者:Genentech, Inc.
HIV-1 血清陽性の成人患者における rgp 120/HIV-1IIIB ワクチンの安全性と免疫原性をテストします。

調査の概要

状態

完了

条件

研究の種類

介入

段階

  • フェーズ 1

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Maryland
      • Rockville、Maryland、アメリカ、20850
        • Walter Reed Army Institute of Research

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (アダルト、OLDER_ADULT)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準

患者は以下を持っている必要があります:

  • ステージ 1 または 2 の HIV 感染者のウォルター リード臨床病期分類。
  • -書面によるインフォームドコンセントフォームを理解し、署名する能力。これは、研究への参加前に取得する必要があります。
  • フォローアップが完了するように、24 週間利用できるようにしてください。
  • 国防総省のヘルスケア受益者としてケアを受ける資格があります。

除外基準

共存条件:

以下の状態または症状のある患者は除外されます。

  • -HIV-1感染以外の臨床的に重要な心臓、肺、肝臓、腎臓、神経または自己免疫疾患の既往歴があり、病歴、身体検査、および必要な検査結果によって決定される平均的な健康状態よりも低い。

同時投薬:

除外:

  • コルチコステロイドまたはその他の既知の免疫抑制薬。
  • あらゆる実験的エージェント。

以下の患者は除外されます。

  • -HIV-1感染以外の臨床的に重要な心臓、肺、肝臓、腎臓、神経または自己免疫疾患の既往歴があり、病歴、身体検査、および必要な検査結果によって決定される平均的な健康状態よりも低い。

以前の投薬:

研究登録から30日以内に除外:

  • ジドブジンまたはその他の抗レトロウイルス剤。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:防止

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

試験登録日

最初に提出

1999年11月2日

QC基準を満たした最初の提出物

2001年8月30日

最初の投稿 (見積もり)

2001年8月31日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2005年6月24日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2005年6月23日

最終確認日

1992年8月1日

詳しくは

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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