Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Et fase I-studie af sikkerheden og immunogeniciteten af ​​Rgp 120/HIV-1IIIB-vaccine hos HIV-1 seropositive voksne frivillige

23. juni 2005 opdateret af: Genentech, Inc.
At teste sikkerheden og immunogeniciteten af ​​rgp 120/HIV-1IIIB-vaccine hos HIV-1 seropositive voksne patienter.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Fase

  • Fase 1

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Maryland
      • Rockville, Maryland, Forenede Stater, 20850
        • Walter Reed Army Institute of Research

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier

Patienter skal have følgende:

  • Trin 1 eller 2 Walter Reed klinisk stadieinddeling af HIV-inficerede individer.
  • Evnen til at forstå og underskrive en skriftlig informeret samtykkeerklæring, som skal indhentes inden studiestart.
  • Vær tilgængelig i 24 uger, så opfølgningen kan gennemføres.
  • Kvalificere dig til pleje som modtager af sundhedsvæsenet fra forsvarsministeriet.

Eksklusionskriterier

Sameksisterende tilstand:

Patienter med følgende tilstande eller symptomer er udelukket:

  • Tidligere anamnese med klinisk signifikant hjerte-, lunge-, lever-, nyre-, neurologisk eller autoimmun sygdom, bortset fra HIV-1-infektion, og i mindre end gennemsnittet generelt helbred som bestemt af en sygehistorie, fysisk undersøgelse og de påkrævede laboratorietestresultater.

Samtidig medicinering:

Ekskluderet:

  • Kortikosteroider eller andre kendte immunsuppressive lægemidler.
  • Eventuelle eksperimentelle midler.

Patienter med følgende er udelukket:

  • Tidligere anamnese med klinisk signifikant hjerte-, lunge-, lever-, nyre-, neurologisk eller autoimmun sygdom, bortset fra HIV-1-infektion, og i mindre end gennemsnittet generelt helbred som bestemt af en sygehistorie, fysisk undersøgelse og de påkrævede laboratorietestresultater.

Tidligere medicinering:

Udelukket inden for 30 dage efter studiestart:

  • Zidovudin eller andre antiretrovirale midler.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: FOREBYGGELSE

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Genentech, Inc.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

2. november 1999

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

30. august 2001

Først opslået (SKØN)

31. august 2001

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (SKØN)

24. juni 2005

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

23. juni 2005

Sidst verificeret

1. august 1992

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 075A
  • V0200g

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med HIV-infektioner

Kliniske forsøg med rgp120/HIV-1IIIB

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Denmark

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner