Quimioterapia combinada que consiste en gemcitabina y topotecán en el tratamiento de pacientes con cáncer de ovario o de trompas de Falopio refractario o recidivante

CARACTERÍSTICAS DE LA ENFERMEDAD:

• Cáncer epitelial de ovario o de trompa de Falopio refractario o recurrente documentado histológicamente
• Sin cáncer de ovario borderline
• Tumores serosos papilares extraováricos elegibles
• No debe ser elegible para ningún protocolo GOG de fase II o III de mayor prioridad

CARACTERÍSTICAS DEL PACIENTE:

Edad:

• mayores de 18 años

Estado de rendimiento:

• GOG 0-2

Esperanza de vida:

• No especificado

hematopoyético:

• Recuento de granulocitos al menos 1500/mm^3
• Recuento de plaquetas de al menos 100 000/mm^3

Hepático:

• SGOT no superior a 3 veces el límite superior de lo normal (LSN)
• Bilirrubina no superior a 1,5 mg/dL
• Niveles elevados de fosfatasa alcalina permitidos

Renal:

• Creatinina no superior a 1,5 mg/dL

Cardiovascular:

• Ausencia de angina de pecho o arritmias cardíacas multifocales no controladas clínicamente significativas
• Sin hipertensión no controlada

Otro:

• Sin otra malignidad activa
• Sin malignidad previa en los últimos 5 años excepto cáncer de piel no melanoma
• Sin infección activa
• Ningún problema médico subyacente que impida el cumplimiento
• Sin hipersensibilidad conocida a preparados de fármacos derivados de E. coli
• Las pacientes fértiles deben utilizar métodos anticonceptivos eficaces

TERAPIA PREVIA CONCURRENTE:

Terapia biológica:

• No especificado

Quimioterapia:

• Debe haber recibido al menos 1 régimen previo basado en platino y paclitaxel
• Al menos 4 semanas desde la quimioterapia previa
• Sin topotecán y/o gemcitabina previos
• Sin quimioterapia previa para una neoplasia maligna anterior diferente

Terapia endocrina:

• No especificado

Radioterapia:

• Sin radioterapia previa a más del 10% de la médula ósea
• Al menos 2 semanas desde la radioterapia de campo limitado

Cirugía:

• No especificado