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Sleep Apnea: Age Effects On Prevalence and Natural History

25 de abril de 2019 actualizado por: Edward Bixler, Milton S. Hershey Medical Center
To identify the prevalence of sleep apnea in men and its relationship to age, assess the natural history of the disorder, and predict those men at risk.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

BACKGROUND:

Sleep apnea is potentially a life-threatening disorder commonly associated with the aging process. Often sleep apnea is accompanied by considerable morbidity for both physical and mental health; the associated excessive daytime sleepiness, cardiovascular abnormalities, and cognitive impairment impact greatly on daytime functioning. In 1990, the prevalence of sleep apnea in the general population was undetermined, and there was much speculation regarding its natural history.

DESIGN NARRATIVE:

For the prevalence study, 4,364 randomly-sampled men selected from the general population and stratified by age were evaluated for risk factors for sleep apnea. A total of 741 men found to be at risk were evaluated in the sleep laboratory to determine the degree, if any, of sleep apnea or sleep disordered breathing. Prior to recording subjects in the sleep laboratory, a thorough history was obtained from each subject and a physical examination completed. All men entering into the first four years of the prevalence portion of the study who were found to have sleep apnea or sleep disordered breathing were reevaluated yearly over a five year period in the natural history part of the study. The natural history portion also included 150 men previously studied in the sleep laboratory for apnea but who were not part of the random sample of 4,000 and who were not part of the prevalence study.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

741

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

20 años a 100 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Masculino

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

stratified random sample following phone interview

Descripción

stratified random sample based on risk severity for sleep disordered breathing based on phone interview

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
sleep disordered breathing
Periodo de tiempo: immediately upon time of recording
Apnea/hypopnea index
immediately upon time of recording

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de enero de 1990

Finalización primaria (Actual)

18 de enero de 1995

Finalización del estudio (Actual)

18 de enero de 1995

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

25 de mayo de 2000

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

25 de mayo de 2000

Publicado por primera vez (Estimar)

26 de mayo de 2000

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

26 de abril de 2019

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

25 de abril de 2019

Última verificación

1 de abril de 2019

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • 2019 (Chief Medical Office (CMO) Alberta Health Services)
  • R01HL040916 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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