- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT00005755
Estudio basado en la comunidad sobre el asma ocupacional
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
FONDO:
Las enfermedades respiratorias están fuertemente relacionadas con la exposición en el lugar de trabajo. Una proporción considerable de asma de inicio en adultos está asociada con estas exposiciones. Se ha subestimado la importancia de los factores de riesgo ocupacionales para el asma, particularmente entre las mujeres. El estudio de asma ocupacional (ECRHS-OA) forma parte de una encuesta internacional multicéntrica más amplia sobre salud respiratoria (European Community Respiratory Health Survey-ECRHS). La primera fase de la ECRHS se llevó a cabo en 1991/92 y examinó los factores de riesgo de asma y atopia en sujetos de 20 a 44 años. El estudio actualizado (ECRHS-II) siguió a aproximadamente 17 000 adultos jóvenes de 12 países (Australia, Bélgica, Francia, Alemania, Islandia, Italia, Noruega, España, Suecia, Suiza, Reino Unido y EE. UU.).
El estudio proporcionó estimaciones válidas y precisas sobre la importancia de ocupaciones, industrias y exposiciones específicas en relación con la incidencia y prevalencia del asma, estimaciones similares para otros síntomas y enfermedades respiratorias y también para la disminución de la función pulmonar.
NARRATIVA DE DISEÑO:
Estudio longitudinal, comunitario y multicéntrico. Los sujetos que participaron en la primera encuesta sobre el estudio del asma ocupacional fueron contactados nuevamente en 1999 para determinar los factores de riesgo para la incidencia y remisión del asma, otros síntomas respiratorios, atopia, cambios en la capacidad de respuesta bronquial y función pulmonar. Se pidió a los sujetos que realizaran una espirometría forzada, provocación con metacolina y que proporcionaran muestras de sangre para la prueba de IgE. Se entregó un cuestionario administrado por entrevistadores capacitados solicitando información sobre síntomas y enfermedades respiratorias, factores sociodemográficos, tabaquismo, antecedentes ocupacionales completos desde la última encuesta, exposiciones ambientales, antecedentes familiares, dieta, tratamiento y uso de servicios de salud. Se desarrollaron cuestionarios ocupacionales modulares para sujetos empleados como limpiadores, amas de casa, soldadores, metalúrgicos, enfermeros y sujetos expuestos a polvos orgánicos en las industrias papelera y textil.
La fecha de finalización del estudio que figura en este registro se obtuvo de la "Fecha de finalización" ingresada en el registro del Sistema de registro y resultados del protocolo (PRS).
Tipo de estudio
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Manolis Kogevinas, Municipal Institute of Medical Research
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Zock JP, Kogevinas M, Sunyer J, Almar E, Muniozguren N, Payo F, Sanchez JL, Anto JM; Spanish working group of the European Community Respiratory Health Survey. Asthma risk, cleaning activities and use of specific cleaning products among Spanish indoor cleaners. Scand J Work Environ Health. 2001 Feb;27(1):76-81. doi: 10.5271/sjweh.590.
- Zock JP, Kogevinas M, Sunyer J, Jarvis D, Toren K, Anto JM; European Community Respiratory Health Survey. Asthma characteristics in cleaning workers, workers in other risk jobs and office workers. Eur Respir J. 2002 Sep;20(3):679-85. doi: 10.1183/09031936.02.00279702.
- Zock JP, Cavalle N, Kromhout H, Kennedy SM, Sunyer J, Jaen A, Muniozguren N, Payo F, Almar E, Sanchez JL, Anto JM, Kogevinas M. Evaluation of specific occupational asthma risks in a community-based study with special reference to single and multiple exposures. J Expo Anal Environ Epidemiol. 2004 Sep;14(5):397-403. doi: 10.1038/sj.jea.7500337.
- de Vocht F, Zock JP, Kromhout H, Sunyer J, Anto JM, Burney P, Kogevinas M. Comparison of self-reported occupational exposure with a job exposure matrix in an international community-based study on asthma. Am J Ind Med. 2005 May;47(5):434-42. doi: 10.1002/ajim.20154.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización del estudio (ACTUAL)
Fechas de registro del estudio
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Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 5109
- R01HL062633 (NIH)
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