Nitrocamptotecina en el tratamiento de pacientes con cáncer de ovario avanzado

CARACTERÍSTICAS DE LA ENFERMEDAD:

• Cáncer de ovario progresivo localmente avanzado metastásico o no resecable comprobado histológicamente que ha fracasado con el régimen de primera línea basado en platino y taxanos

  • Enfermedad refractaria definida por una recaída dentro de 1 año después de completar la terapia de primera línea
  • Enfermedad sensible definida por una recaída mayor de 1 año después de completar la terapia de primera línea

• Mínimo de 1 lesión objetivo que se puede medir con precisión en al menos 1 dimensión

  • Al menos 20 mm por técnicas convencionales O
  • Al menos 10 mm por tomografía computarizada helicoidal
• Sin metástasis cerebrales sintomáticas

CARACTERÍSTICAS DEL PACIENTE:

Edad:

• mayores de 18 años

Estado de rendimiento:

• ECOG 0-2

Esperanza de vida:

• Al menos 3 meses

hematopoyético:

• Recuento de neutrófilos de al menos 2000/mm^3
• Recuento de plaquetas de al menos 100 000/mm^3

Hepático:

• Bilirrubina inferior a 1,5 veces el límite superior normal (LSN)
• Fosfatasa alcalina, SGOT y SGPT no más de 2,5 veces el ULN (no más de 5 veces el ULN si hay metástasis hepáticas)

Renal:

• Creatinina no superior a 1,7 mg/dL

Cardiovascular:

• Sin cardiopatía isquémica en los últimos 6 meses
• Electrocardiograma normal de 12 derivaciones

Otro:

• No embarazada ni amamantando
• Las pacientes fértiles deben utilizar métodos anticonceptivos eficaces
• Sin enfermedad sistémica inestable o infecciones activas no controladas
• Ninguna otra neoplasia maligna anterior o concurrente, excepto el cáncer de piel de células basales o de células escamosas tratado adecuadamente o el carcinoma de cuello uterino con biopsia en cono
• Ninguna condición psicológica, familiar, sociológica o geográfica que impida el cumplimiento

TERAPIA PREVIA CONCURRENTE:

Terapia biológica:

• Sin filgrastim (G-CSF) concurrente con nitrocamptotecina

Quimioterapia:

• Ver Características de la enfermedad
• Más de 4 semanas desde la quimioterapia previa

Terapia endocrina:

• No especificado

Radioterapia:

• Más de 4 semanas desde la radioterapia previa

Cirugía:

• Más de 2 semanas desde una cirugía mayor previa

Otro:

• Ningún otro agente anticancerígeno concurrente
• Ninguna otra terapia en investigación concurrente