Nitrocamptothecin bei der Behandlung von Patienten mit fortgeschrittenem Eierstockkrebs

EIGENSCHAFTEN DER KRANKHEIT:

• Histologisch nachgewiesener metastasierter oder inoperabler, lokal fortgeschrittener progressiver Eierstockkrebs, bei dem die Erstlinientherapie auf Platin- und Taxanbasis versagt hat

  • Refraktäre Erkrankung, definiert durch einen Rückfall innerhalb eines Jahres nach Abschluss der Erstlinientherapie
  • Sensible Erkrankung, definiert durch einen Rückfall länger als 1 Jahr nach Abschluss der Erstlinientherapie

• Mindestens 1 Zielläsion, die in mindestens einer Dimension genau gemessen werden kann

  • Mindestens 20 mm mit herkömmlichen Techniken ODER
  • Mindestens 10 mm im Spiral-CT-Scan
• Keine symptomatischen Hirnmetastasen

PATIENTENMERKMALE:

Alter:

• 18 und älter

Performanz Status:

• ECOG 0-2

Lebenserwartung:

• Mindestens 3 Monate

Hämatopoetisch:

• Die Neutrophilenzahl beträgt mindestens 2.000/mm^3
• Thrombozytenzahl mindestens 100.000/mm^3

Leber:

• Bilirubin weniger als das 1,5-fache des oberen Normalwerts (ULN)
• Alkalische Phosphatase, SGOT und SGPT nicht mehr als das 2,5-fache des ULN (nicht mehr als das 5-fache des ULN, wenn Lebermetastasen vorhanden sind)

Nieren:

• Kreatinin nicht größer als 1,7 mg/dl

Herz-Kreislauf:

• Keine ischämische Herzerkrankung innerhalb der letzten 6 Monate
• Normales 12-Kanal-Elektrokardiogramm

Andere:

• Nicht schwanger oder stillend
• Fruchtbare Patienten müssen eine wirksame Verhütungsmethode anwenden
• Keine instabile systemische Erkrankung oder aktive unkontrollierte Infektionen
• Keine anderen früheren oder gleichzeitigen bösartigen Erkrankungen außer ausreichend behandeltem Basalzell- oder Plattenepithelkarzinom der Haut oder einem kegelbiopsierten Karzinom des Gebärmutterhalses
• Es liegen keine psychologischen, familiären, soziologischen oder geografischen Umstände vor, die eine Compliance ausschließen würden

VORHERIGE GLEICHZEITIGE THERAPIE:

Biologische Therapie:

• Keine gleichzeitige Gabe von Filgrastim (G-CSF) und Nitrocamptothecin

Chemotherapie:

• Siehe Krankheitsmerkmale
• Die vorherige Chemotherapie liegt mehr als 4 Wochen zurück

Endokrine Therapie:

• Nicht angegeben

Strahlentherapie:

• Seit der vorherigen Strahlentherapie sind mehr als 4 Wochen vergangen

Operation:

• Die letzte größere Operation liegt mehr als zwei Wochen zurück

Andere:

• Keine anderen gleichzeitigen Antikrebsmittel
• Keine andere gleichzeitige Prüftherapie