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Airway Responses Following Chlorine Gas Exposure

15 de marzo de 2016 actualizado por: National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)
To determine lung airway responses following chlorine gas exposure.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Descripción detallada

DESIGN NARRATIVE:

The specific aims of the study are to determine: (1) the effects of asthma with pre-existing airway hyper reactivity on the pulmonary function and airway reactivity and inflammation responses to chlorine; (2) the effects of chlorine concentration on the pulmonary function and airway reactivity and inflammation responses to chlorine; and (3) to assess the time dynamics of the pulmonary function and airway reactivity and inflammation responses to chlorine. It is hypothesized that both airway hyperactivity and higher chlorine concentration will result in larger changes in pulmonary function and airway reactivity and inflammation responses, and that these changes will have differential time courses following chlorine exposure. This study uses two controlled human exposure experiments, utilizing a single-blind, repeated-measures, and counter- balanced design. The two subject groups for both experiments will consist of 21 individuals with no airway hyperactivity, and 21 individuals with both asthma and airway hyperactivity. In Experiment One, subjects are exposed for 15 minutes separately to each of: (1) chlorine at 0.4 ppm; (2) chlorine at 1.0 ppm; and (3) filtered air (Control). Pulmonary function and airway reactivity are measured immediately pre-exposure and 1 and 20 hours post-exposure. Airway inflammation, as determined by cellular and biochemical components from sputum-induction, is measured 65 hours pre-exposure and 20 hours post-exposure. In Experiments Two, subjects are exposed for 15 minutes separately to each of: (1) chlorine (concentration determined from Experiment One); (2) filtered air (Control). Pulmonary function and airway reactivity are measured immediately pre-exposure and at 3 and 72 hours post-exposure. Sputum-induction is performed 65 hours pre-exposure and at 3 and 72 hours post-exposure. The results of this study will provide information on a major irritant chemical relevant to occupational environments. Specially, the susceptibility of a large sub-population at increased risk, the dose-response effects, and the post-exposure time dynamics of the effects of chlorine gas will be determined.

The study completion date listed in this record was obtained from the "End Date" entered in the Protocol Registration and Results System (PRS) record.

Tipo de estudio

De observación

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

No mayor que 100 años (Niño, Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

No eligibility criteria

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Colin Solomon, University of California at San Francisco

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de septiembre de 2001

Finalización del estudio (Actual)

1 de julio de 2004

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

16 de mayo de 2002

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

16 de mayo de 2002

Publicado por primera vez (Estimar)

17 de mayo de 2002

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

16 de marzo de 2016

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

15 de marzo de 2016

Última verificación

1 de mayo de 2005

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • 1170
  • R01HL069664 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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