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Antibiotics in Infancy--Risk Factor for Childhood Asthma

21 de diciembre de 2015 actualizado por: Augusta University
To examine possible relationships between antibiotic use, as determined by prescriptions filled, and asthma in children ages 6 to 7.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Descripción detallada

BACKGROUND:

Morbidity and mortality from childhood asthma have been increasing in all developed countries over the past three decades, including in the United States. Numerous theories have been advanced to explain this asthma epidemic, but no single theory has held up to careful scrutiny. Recent international studies have suggested a relatively strong causal relationship between increased risk of childhood asthma and exposure to antibiotics during childhood, especially during the first year of life. The increased asthma risk was seen whether antibiotics were used to treat respiratory or non-respiratory infections. While these previous studies are suggestive, there are significant methodologic concerns about each study. A major concern with most of the studies is their reliance on retrospective recall of antibiotic exposure data from parents years after the exposure. The study relied on prospective data from the Childhood Asthma Study.

DESIGN NARRATIVE:

Data were used from the prospective, NIH-funded study of the relationship between early environmental exposures and the development of asthma in a birth cohort of children followed to an average 6.7 years of age. At 6.7 years, 482 (58%) of the original 833 children were clinically examined as part of this Childhood Asthma Study (CAS). In addition to clinical histories, the 6- to 7- year clinical examination included skin tests, IgE antibody tests, pulmonary function tests and methacholine challenge. At entry all of the CAS children were within the Health Alliance Plan (HAP) HMO. The study was based on combining the CAS data set with pharmacy data extracted from the HAP data archives. This allowed an examination of possible relationships between antibiotic use, as determined by prescriptions filled, and asthma at 6 to 7 years of age. While not strictly a prospective study, these methods avoided many of the potential sources of bias found in previous studies. The study was also able to evaluate any relationships between antibiotic exposure and asthma for confounding by other risk factors such as bedroom allergen levels, pet ownership, cigarette smoke exposure, and parental history of asthma or allergy.

Tipo de estudio

De observación

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

No mayor que 7 años (Niño)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

No eligibility criteria

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Investigadores

  • Dennis Ownby, Augusta University

Publicaciones y enlaces útiles

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Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de abril de 2001

Finalización del estudio

1 de marzo de 2004

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

20 de mayo de 2002

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

20 de mayo de 2002

Publicado por primera vez (Estimar)

21 de mayo de 2002

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

23 de diciembre de 2015

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

21 de diciembre de 2015

Última verificación

1 de diciembre de 2005

Más información

Términos relacionados con este estudio

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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