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Interacciones diádicas en madres deprimidas y no deprimidas y sus bebés

Interacciones diádicas en madres deprimidas y no deprimidas con sus bebés

Este estudio examinará 1) las diferencias entre los comportamientos de las madres y cómo estos comportamientos influyen en las reacciones de sus bebés, y 2) cómo las interacciones madre-hijo se relacionan con el temperamento y las habilidades cognitivas (procesamiento del pensamiento) de los niños y otras áreas del desarrollo.

Las madres angloparlantes deprimidas y no deprimidas entre 20 y 45 años de edad, con un bebé de 4 meses o menos, pueden ser elegibles para este estudio. Los candidatos serán evaluados con una encuesta enviada por correo sobre sus estados de ánimo y sentimientos. Los participantes se someterán a los siguientes procedimientos:

  • Entrevista psiquiátrica: los sujetos participarán en una entrevista de 30 a 90 minutos que consta de una serie de preguntas estandarizadas sobre sus comportamientos y sentimientos. Los participantes cuyas entrevistas sugieran una afección que pueda afectar su salud mental serán remitidos al médico del estudio para un seguimiento a fin de confirmar o aclarar los hallazgos preliminares. La participación continua en el estudio se determinará después de esto.
  • Visita al hogar: Un investigador del estudio visitará el hogar durante 1 hora para filmar a la madre y al bebé durante las actividades diarias típicas de la madre. Esta visita se realizará cuando el bebé tenga alrededor de 5 meses. Al final de la visita, a la madre se le dará una variedad de encuestas para completar en casa y devolverlas en la próxima visita (consulte la Visita de laboratorio a continuación). Las preguntas de la encuesta tratan sobre la relación de la madre con su pareja, el apoyo de las personas en su vida, los comportamientos típicos de su bebé y la frecuencia con la que siente ciertas emociones. También se dejará un paquete de encuestas para que la pareja del participante complete y envíe por correo al investigador. La pareja puede ser o no el padre biológico del niño y puede optar o no por participar en el estudio.
  • Visita de laboratorio: Dentro de 1 semana de la visita domiciliaria, la madre y el niño acudirán a la clínica del NICHD durante unas 2 horas. Durante este tiempo, la madre devolverá las encuestas anteriores y completará otra sobre su estado de ánimo actual. Luego interactuará con su hijo, quien estará sentado frente a ella. La sesión de 20 minutos será grabada en video. (Habrá descansos durante la sesión). Se le indicará a la madre cómo debe actuar (feliz o triste). Luego, ella y su bebé participarán en una variedad de situaciones filmadas que inducirán ciertas emociones en el bebé, como felicidad, miedo, actividad, frustración e interés, para aprender cómo reaccionan los diferentes niños ante diferentes situaciones.

Se contactará a los participantes para continuar el estudio cuando sus bebés tengan 12 meses y nuevamente cuando los niños tengan 24 meses. Los procedimientos anteriores se repetirán y se agregarán algunas medidas nuevas para niños pequeños que involucran actividades que investigan aspectos del lenguaje temprano y el razonamiento social.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Descripción detallada

La depresión materna es un factor de riesgo concurrente y longitudinal para el desarrollo de los niños. La depresión materna ejerce efectos directos e indirectos a través de procesos proximales de interacciones diádicas madre-hijo. Tanto las madres deprimidas como sus bebés no prestan atención, no responden, son afectivamente planos y se desconectan durante las interacciones naturalistas, y sus interacciones diádicas se han descrito como menos sincrónicas. Nuestro objetivo principal es investigar las diferencias entre díadas deprimidas y no deprimidas en los comportamientos maternos, comportamientos infantiles y comportamientos diádicos en términos de latencia, sincronía y contingencia. En el presente estudio, proponemos examinar los determinantes y los efectos de las interacciones diádicas de madres deprimidas y no deprimidas con sus bebés en varios dominios del desarrollo infantil. Planeamos replicar y ampliar el trabajo previo mediante la observación de las díadas en entornos naturales y experimentales cara a cara a los 5, 12 y 24 meses.

Se seleccionarán grupos de madres deprimidas y no deprimidas sobre la base de autoinformes de síntomas depresivos y mediante entrevistas de diagnóstico clínico. Estas evaluaciones se repetirán a los 12 y 24 meses para evaluar el curso de la depresión materna. El estudio consta de una visita domiciliaria, una visita de laboratorio y la administración de cuestionarios a las madres y sus cónyuges o parejas en tres momentos. Todos los comportamientos maternos e infantiles durante las interacciones diádicas se codificarán como flujos continuos de datos para el análisis de las influencias recíprocas dentro de la díada. Al codificar una variedad de comportamientos como el afecto facial, la vocalización, la actividad física y la atención visual de la madre y el bebé, esperamos capturar variaciones en las interacciones madre-hijo, tanto entre y dentro de díadas deprimidas como no deprimidas. Se ha demostrado que las diferencias en los estilos de interacciones diádicas tienen consecuencias importantes en el desarrollo infantil posterior en varios dominios. Además, las simulaciones experimentales consistirán en simulaciones 'deprimidas' y 'felices' instruidas de madres con sus bebés. Las simulaciones específicas permiten la observación de cambios en los comportamientos infantiles a partir de los episodios espontáneos y la comparación entre díadas deprimidas y no deprimidas.

Comprender el contexto del desarrollo infantil, tanto normativo como atípico, es importante como medio para dilucidar los procesos por los cuales la depresión materna opera como un factor de riesgo para el desarrollo cognitivo y socioemocional de los niños. Se evaluarán varios factores sociodemográficos y psicosociales mediante autoinformes maternos y paternos para examinar qué factores exacerban o amortiguan los efectos de la depresión materna. Además de modificar las observaciones de los comportamientos de la madre y el niño para que sean apropiados para la edad, se introducirán nuevas medidas a los 12 y 24 meses para capturar el funcionamiento del niño en múltiples áreas.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

701

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, Estados Unidos, 20892
        • National Institutes of Health Clinical Center

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

5 meses y mayores (Niño, Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Las madres angloparlantes deprimidas y no deprimidas entre 20 y 45 años de edad, con un bebé de 4 meses o menos, pueden ser elegibles para este estudio. Los candidatos serán evaluados con una encuesta enviada por correo sobre sus estados de ánimo y sentimientos.

Descripción

  • CRITERIOS DE INCLUSIÓN:

Las madres y los bebés deben cumplir con ciertos criterios para ser incluidos en el estudio. Los criterios de selección son: edad materna entre 20 y 45 años, capacidad para leer y escribir en inglés, estado de embarazo/parto normal sin complicaciones en el parto, parto a término (+/- 14 días desde la fecha prevista) y estado de feto único del niño. Se reclutará aproximadamente el mismo número de bebés varones y mujeres y, en la medida de lo posible, los dos grupos de madres deprimidas y no deprimidas se equipararán en composición étnica. Los participantes serán vistos a los 5, 12 y 24 meses.

CRITERIO DE EXCLUSIÓN:

Ninguna

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Control de caso
  • Perspectivas temporales: Futuro

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Madres/bebés deprimidos
Madres y sus bebés de 5 meses que han sido diagnosticados clínicamente con síntomas depresivos.
Madres/bebés no deprimidos
Madres y sus bebés de 5 meses a quienes se les ha diagnosticado clínicamente que no presentan síntomas depresivos

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Múltiples medidas del desarrollo cognitivo y socioemocional del niño, así como factores psicosociales maternos
Periodo de tiempo: Cuando el niño tiene 5, 12 y 24 meses
Nuestro objetivo principal es investigar las diferencias entre díadas deprimidas y no deprimidas en los comportamientos maternos, comportamientos infantiles y comportamientos diádicos en términos de latencia, sincronía y contingencia. En el presente estudio, proponemos examinar los determinantes y los efectos de las interacciones diádicas de madres deprimidas y no deprimidas con sus bebés en varios dominios del desarrollo infantil. Planeamos replicar y ampliar el trabajo previo mediante la observación de las díadas en entornos naturales y experimentales cara a cara a los 5, 12 y 24 meses.
Cuando el niño tiene 5, 12 y 24 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Diane L Putnick, Ph.D., Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development (NICHD)

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

20 de agosto de 2002

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

20 de agosto de 2002

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

20 de agosto de 2002

Publicado por primera vez (Estimado)

21 de agosto de 2002

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

19 de abril de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

18 de abril de 2024

Última verificación

8 de marzo de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 020278
  • 02-CH-0278

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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