Dyadiske interaksjoner hos deprimerte og ikke-deprimerte mødre og deres spedbarn
Dyadiske interaksjoner hos deprimerte og ikke-deprimerte mødre med spedbarn
Denne studien vil undersøke 1) forskjeller mellom mødres atferd og hvordan denne atferden påvirker spedbarnets reaksjoner, og 2) hvordan mor-barn-interaksjoner relaterer seg til barnas temperament, og kognitive (tankebehandling) evner og andre utviklingsområder.
Deprimerte og ikke-deprimerte engelsktalende mødre mellom 20 og 45 år, med et spedbarn 4 måneder eller yngre, kan være kvalifisert for denne studien. Kandidatene vil bli undersøkt med en e-postundersøkelse om deres humør og følelser. Deltakerne vil gjennomgå følgende prosedyrer:
- Psykiatrisk intervju: Forsøkspersonene vil delta i et 30-90 minutters intervju som består av en serie standardiserte spørsmål om deres oppførsel og følelser. Deltakere hvis intervjuer antyder en tilstand som kan påvirke deres mentale helse vil bli henvist til studieklinikeren for oppfølging for å bekrefte eller avklare de foreløpige funnene. Fortsatt deltakelse i studien vil bli bestemt etter dette.
- Hjemmebesøk: En studieetterforsker vil besøke hjemmet i 1 time for å filme moren og babyen under morens typiske daglige aktiviteter. Dette besøket vil finne sted når babyen er omtrent 5 måneder gammel. På slutten av besøket vil moren få en rekke undersøkelser som skal fylles ut hjemme og returnere ved neste besøk (se laboratoriebesøk nedenfor). Spørsmålene i undersøkelsen omhandler morens forhold til partneren, støtte fra mennesker i livet, typisk oppførsel til spedbarnet og hvor ofte hun føler visse følelser. En pakke med undersøkelser vil også bli lagt igjen som deltakerens partner kan fylle ut og sende tilbake til etterforskeren. Partneren kan være eller ikke være barnets biologiske far og kan eller ikke velge å delta i studien.
- Laboratoriebesøk: Innen 1 uke etter hjemmebesøket vil mor og barn komme til NICHD-klinikken i ca. 2 timer. I løpet av denne tiden vil moren returnere de tidligere undersøkelsene og fylle ut en annen angående hennes nåværende humør. Hun vil da samhandle med barnet sitt, som vil sitte foran henne. Den 20 minutter lange økten vil bli tatt opp på video. (Det vil være pauser i løpet av økten.) Moren vil bli instruert om hvordan hun skal opptre (glad eller trist). Hun og babyen hennes vil da delta i en rekke filmede situasjoner som vil indusere visse følelser hos babyen, som lykke, frykt, aktivitet, frustrasjon og interesse, for å lære hvordan forskjellige barn reagerer på forskjellige situasjoner.
Deltakerne vil bli kontaktet for å fortsette studien når babyene deres er 12 måneder gamle og igjen når barna er 24 måneder gamle. Prosedyrene ovenfor vil bli gjentatt og noen nye tiltak vil bli lagt til for småbarn som involverer aktiviteter som undersøker aspekter ved tidlig språk og sosial resonnement.
Studieoversikt
Status
Forhold
Detaljert beskrivelse
Mors depresjon er en samtidig og langsgående risikofaktor for barns utvikling. Mors depresjon utøver direkte effekter og indirekte effekter gjennom proksimale prosesser av mor-barn dyadiske interaksjoner. Både deprimerte mødre og deres spedbarn er uoppmerksomme, reagerer ikke, affektivt flate og uengasjerte under naturalistiske interaksjoner, og deres dyadiske interaksjoner er blitt beskrevet som mindre synkrone. Vårt primære mål er å undersøke forskjeller mellom deprimerte og ikke-deprimerte dyader i mors atferd, barns atferd og dyadisk atferd når det gjelder latens, synkronisering og beredskap. I denne studien foreslår vi å undersøke determinantene og effektene av dyadiske interaksjoner mellom deprimerte og ikke-deprimerte mødre med deres spedbarn på tvers av flere domener for barns utvikling. Vi planlegger å replikere og utvide tidligere arbeid ved å observere dyadene i naturalistiske så vel som eksperimentelle ansikt-til-ansikt-innstillinger ved 5, 12 og 24 måneder.
Grupper av deprimerte og ikke-deprimerte mødre vil bli valgt ut på grunnlag av egenrapportering av depressive symptomer og ved kliniske diagnostiske intervjuer. Disse vurderingene vil bli gjentatt etter 12 og 24 måneder for å vurdere forløpet av mors depresjon. Studien består av et hjemmebesøk, et laboratoriebesøk og administrasjon av spørreskjemaer til mødre og deres ektefeller eller partnere på tre tidspunkt. All mors og barns atferd under dyadiske interaksjoner vil bli kodet som kontinuerlige datastrømmer for analyse av gjensidige påvirkninger i dyaden. Ved å kode en rekke atferd som ansiktspåvirkning, vokalisering, fysisk aktivitet og visuell oppmerksomhet til mor og spedbarn, håper vi å fange variasjoner i mor-barn-interaksjoner, både mellom og innenfor deprimerte og ikke-deprimerte dyader. Forskjeller i stiler for dyadiske interaksjoner har vist seg å ha viktige konsekvenser for etterfølgende barns utvikling på flere områder. I tillegg vil eksperimentelle simuleringer bestå av instruerte "deprimerte" og "glade" simuleringer av mødre med sine spedbarn. Spesifikke simuleringer tillater observasjon av endringer i spedbarns atferd fra de spontane episodene og sammenligning mellom deprimerte og ikke-deprimerte dyader.
Å forstå konteksten for barns utvikling, både normativ og atypisk, er viktig for å belyse prosessene der mors depresjon fungerer som en risikofaktor for barns kognitive og sosioemosjonelle utvikling. Flere sosiodemografiske og psykososiale faktorer vil bli vurdert av mors og fars selvrapporter for å undersøke hvilke faktorer som forverrer eller buffer effekten av mors depresjon. I tillegg til å modifisere observasjonene av mødres og barns atferd til å være alderstilpasset, vil nye tiltak bli introdusert ved 12 og 24 måneder for å fange opp barns funksjon på flere områder.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Maryland
-
Bethesda, Maryland, Forente stater, 20892
- National Institutes of Health Clinical Center
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
- INKLUSJONSKRITERIER:
Mødre og spedbarn må oppfylle visse kriterier for å bli inkludert i studien. Utvalgskriterier er: mors alder mellom 20 og 45 år, evne til å lese og skrive på engelsk, normal graviditets-/fødselsstatus uten fødselskomplikasjoner, terminfødsel (+/- 14 dager fra forfallsdato), og enslig status for barnet. Omtrent like mange mannlige og kvinnelige spedbarn vil bli rekruttert, og i den grad det er mulig vil de to gruppene av deprimerte og ikke-deprimerte mødre matches på etnisk sammensetning. Deltakerne vil bli sett ved 5, 12 og 24 måneder.
UTSLUTTELSESKRITERIER:
Ingen
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Case-Control
- Tidsperspektiver: Potensielle
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
|---|
|
Deprimerte mødre/spedbarn
Mødre og deres 5 måneder gamle spedbarn som har blitt klinisk diagnostisert med å vise depressive symptomer
|
|
Ikke-deprimerte mødre/spedbarn
Mødre og deres 5 måneder gamle spedbarn som har blitt klinisk diagnostisert som ikke å vise depressive symptomer
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Flere mål på barnets kognitive og sosioemosjonelle utvikling så vel som mors psykososiale faktorer
Tidsramme: Når barnet er 5, 12 og 24 måneder
|
Vårt primære mål er å undersøke forskjeller mellom deprimerte og ikke-deprimerte dyader i mors atferd, barns atferd og dyadisk atferd når det gjelder latens, synkronisering og beredskap.
I denne studien foreslår vi å undersøke determinantene og effektene av dyadiske interaksjoner mellom deprimerte og ikke-deprimerte mødre med deres spedbarn på tvers av flere domener for barns utvikling.
Vi planlegger å replikere og utvide tidligere arbeid ved å observere dyadene i naturalistiske så vel som eksperimentelle ansikt-til-ansikt-innstillinger ved 5, 12 og 24 måneder.
|
Når barnet er 5, 12 og 24 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Diane L Putnick, Ph.D., Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development (NICHD)
Publikasjoner og nyttige lenker
Hjelpsomme linker
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Antatt)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 020278
- 02-CH-0278
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .