Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Dyadische interacties bij depressieve en niet-depressieve moeders en hun baby's

Dyadische interacties bij depressieve en niet-depressieve moeders met hun baby's

Deze studie onderzoekt 1) verschillen tussen het gedrag van moeders en hoe dit gedrag de reacties van hun baby's beïnvloedt, en 2) hoe moeder-kindinteracties zich verhouden tot het temperament van kinderen, en cognitieve (gedachteverwerkings)vaardigheden, en andere ontwikkelingsgebieden.

Depressieve en niet-depressieve Engelssprekende moeders tussen 20 en 45 jaar oud, met een baby van 4 maanden of jonger, kunnen in aanmerking komen voor dit onderzoek. Kandidaten worden gescreend met een enquête per post over hun stemmingen en gevoelens. Deelnemers ondergaan de volgende procedures:

  • Psychiatrisch interview: proefpersonen nemen deel aan een interview van 30-90 minuten dat bestaat uit een reeks gestandaardiseerde vragen over hun gedrag en gevoelens. Deelnemers van wie de interviews een aandoening suggereren die van invloed kan zijn op hun geestelijke gezondheid, zullen worden doorverwezen naar de onderzoeksarts voor follow-up om de voorlopige bevindingen te bevestigen of te verduidelijken. Daarna wordt bepaald of deelname aan het onderzoek voortgezet wordt.
  • Huisbezoek: Een onderzoeksonderzoeker zal gedurende 1 uur het huis bezoeken om de moeder en baby te filmen tijdens de typische dagelijkse bezigheden van de moeder. Dit bezoek vindt plaats als de baby ongeveer 5 maanden oud is. Aan het einde van het bezoek krijgt de moeder verschillende enquêtes om thuis in te vullen en terug te geven bij het volgende bezoek (zie Labbezoek hieronder). De enquêtevragen gaan over de relatie van de moeder met haar partner, de steun van mensen in haar leven, typisch gedrag van haar baby en hoe vaak ze bepaalde emoties voelt. Er wordt ook een pakket met enquêtes achtergelaten voor de partner van de deelnemer om in te vullen en terug te sturen naar de onderzoeker. De partner kan al dan niet de biologische vader van het kind zijn en kan er al dan niet voor kiezen om aan het onderzoek deel te nemen.
  • Laboratoriumbezoek: Binnen 1 week na het huisbezoek komen de moeder en het kind ongeveer 2 uur naar de NICHD-kliniek. Gedurende deze tijd zal de moeder de vorige enquêtes terugsturen en een andere invullen over haar huidige stemming. Ze zal dan communiceren met haar kind, dat voor haar zal zitten. De sessie van 20 minuten wordt op video opgenomen. (Tijdens de sessie zijn er pauzes.) De moeder krijgt instructies over hoe ze zich moet gedragen (blij of verdrietig). Zij en haar baby zullen dan deelnemen aan een verscheidenheid aan gefilmde situaties die bepaalde emoties bij de baby zullen opwekken, zoals geluk, angst, activiteit, frustratie en interesse, om te leren hoe verschillende kinderen op verschillende situaties reageren.

Deelnemers zullen worden gecontacteerd om het onderzoek voort te zetten wanneer hun baby's 12 maanden oud zijn en nogmaals wanneer de kinderen 24 maanden oud zijn. De bovenstaande procedures zullen worden herhaald en er zullen enkele nieuwe maatregelen worden toegevoegd voor peuters die activiteiten omvatten die aspecten van vroege taal en sociaal redeneren onderzoeken.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Gedetailleerde beschrijving

Depressie van de moeder is een gelijktijdige en longitudinale risicofactor voor de ontwikkeling van kinderen. Maternale depressie oefent directe effecten en indirecte effecten uit via proximale processen van dyadische interacties tussen moeder en kind. Zowel depressieve moeders als hun baby's zijn onoplettend, reageren niet, affectief vlak en zijn niet betrokken tijdens naturalistische interacties, en hun dyadische interacties zijn beschreven als minder synchroon. Ons primaire doel is het onderzoeken van verschillen tussen depressieve en niet-depressieve dyades in moederlijk gedrag, kindgedrag en dyadisch gedrag in termen van latentie, synchronie en contingentie. In de huidige studie stellen we voor om de determinanten en effecten van dyadische interacties van depressieve en niet-depressieve moeders met hun baby's te onderzoeken in verschillende domeinen van de ontwikkeling van kinderen. We zijn van plan eerder werk te repliceren en uit te breiden door de dyades te observeren in zowel naturalistische als experimentele face-to-face settings na 5, 12 en 24 maanden.

Groepen van depressieve en niet-depressieve moeders zullen worden geselecteerd op basis van zelfrapportage van depressieve symptomen en door klinische diagnostische interviews. Deze beoordelingen worden na 12 en 24 maanden herhaald om het beloop van de depressie van de moeder te beoordelen. Het onderzoek bestaat uit een huisbezoek, een laboratoriumbezoek en het afnemen van vragenlijsten aan moeders en hun echtgenoten of partners op drie tijdstippen. Al het gedrag van moeder en kind tijdens interacties tussen tweetallen wordt gecodeerd als continue gegevensstromen voor analyse van wederzijdse invloeden binnen de tweetallen. Door een reeks gedragingen te coderen, zoals gelaatsuitdrukking, vocalisatie, fysieke activiteit en visuele aandacht van de moeder en het kind, hopen we variaties in moeder-kindinteracties vast te leggen, zowel tussen als binnen depressieve en niet-depressieve tweetallen. Er is aangetoond dat verschillen in stijlen van dyadische interacties op verschillende gebieden belangrijke gevolgen hebben voor de latere ontwikkeling van het kind. Daarnaast zullen experimentele simulaties bestaan ​​uit geïnstrueerde 'depressieve' en 'gelukkige' simulaties van moeders met hun baby's. Specifieke simulaties maken observatie mogelijk van veranderingen in het gedrag van baby's uit de spontane episodes en vergelijking tussen depressieve en niet-depressieve tweetallen.

Het begrijpen van de context van de ontwikkeling van het kind, zowel normatief als atypisch, is belangrijk als middel om de processen te verhelderen waardoor maternale depressie werkt als een risicofactor voor de cognitieve en sociaal-emotionele ontwikkeling van kinderen. Verschillende sociaal-demografische en psychosociale factoren zullen worden beoordeeld door middel van zelfrapportage van moeder en vader om te onderzoeken welke factoren de effecten van depressie bij moeder verergeren of bufferen. Naast het aanpassen van de observaties van het gedrag van moeder en kind om het geschikt te maken voor de leeftijd, zullen er nieuwe maatregelen worden ingevoerd na 12 en 24 maanden om het functioneren van het kind op meerdere gebieden vast te leggen.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

701

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, Verenigde Staten, 20892
        • National Institutes of Health Clinical Center

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

5 maanden en ouder (Kind, Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Depressieve en niet-depressieve Engelssprekende moeders tussen 20 en 45 jaar oud, met een baby van 4 maanden of jonger, kunnen in aanmerking komen voor dit onderzoek. Kandidaten worden gescreend met een enquête per post over hun stemmingen en gevoelens.

Beschrijving

  • INSLUITINGSCRITERIA:

Moeders en baby's moeten aan bepaalde criteria voldoen om in het onderzoek te worden opgenomen. Selectiecriteria zijn: leeftijd van de moeder tussen 20 en 45 jaar, vermogen om Engels te lezen en te schrijven, normale zwangerschap/bevalling zonder geboortecomplicaties, voldragen geboorte (+/- 14 dagen na uitgerekende datum) en singletonstatus van het kind. Er zullen ongeveer gelijke aantallen mannelijke en vrouwelijke baby's worden geworven, en voor zover mogelijk zullen de twee groepen depressieve en niet-depressieve moeders worden gematcht op basis van etnische samenstelling. Deelnemers worden gezien op 5, 12 en 24 maanden.

UITSLUITINGSCRITERIA:

Geen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Case-control
  • Tijdsperspectieven: Prospectief

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Depressieve moeders/zuigelingen
Moeders en hun baby's van 5 maanden oud bij wie klinisch is vastgesteld dat ze depressieve symptomen vertonen
Niet-depressieve moeders/zuigelingen
Moeders en hun baby's van 5 maanden oud bij wie klinisch is vastgesteld dat ze geen depressieve symptomen vertonen

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Meerdere metingen van de cognitieve en sociaal-emotionele ontwikkeling van het kind, evenals psychosociale factoren van de moeder
Tijdsspanne: Wanneer kind 5, 12 en 24 maanden is
Ons primaire doel is het onderzoeken van verschillen tussen depressieve en niet-depressieve dyades in moederlijk gedrag, kindgedrag en dyadisch gedrag in termen van latentie, synchronie en contingentie. In de huidige studie stellen we voor om de determinanten en effecten van dyadische interacties van depressieve en niet-depressieve moeders met hun baby's te onderzoeken in verschillende domeinen van de ontwikkeling van kinderen. We zijn van plan eerder werk te repliceren en uit te breiden door de dyades te observeren in zowel naturalistische als experimentele face-to-face settings na 5, 12 en 24 maanden.
Wanneer kind 5, 12 en 24 maanden is

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Diane L Putnick, Ph.D., Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development (NICHD)

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

20 augustus 2002

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

20 augustus 2002

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

20 augustus 2002

Eerst geplaatst (Geschat)

21 augustus 2002

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

3 juni 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

31 mei 2024

Laatst geverifieerd

8 maart 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 020278
  • 02-CH-0278

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

3
Abonneren