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うつ病および非うつ病の母親とその乳児におけるダイアディックな相互作用

抑うつ状態および非抑うつ状態の母親と乳児とのダイアディックな相互作用

この研究では、1) 母親の行動の違いと、これらの行動が乳児の反応にどのように影響するか、2) 母子相互作用が子供の気質、認知 (思考処理) 能力、およびその他の発達領域とどのように関連しているかを調べます。

英語を話す 20 歳から 45 歳の母親で、生後 4 か月以下の乳児を抱えているうつ病の母親とうつ病ではない母親が、この研究の対象となる可能性があります。 候補者は、気分や感情に関する郵送アンケートで選別されます。 参加者は以下の手続きを行います。

  • 精神医学的インタビュー: 被験者は、行動や感情に関する一連の標準化された質問からなる 30 ~ 90 分間のインタビューに参加します。 インタビューでメンタルヘルスに影響を与える可能性のある状態が示唆された参加者は、予備調査結果を確認または明確にするためにフォローアップのために研究臨床医に紹介されます。 研究への継続参加は、これに続いて決定されます。
  • 家庭訪問: 研究担当者が 1 時間家庭を訪問し、母親の典型的な日常活動中の母親と赤ちゃんを撮影します。 この訪問は、赤ちゃんが生後約5か月のときに行われます。 訪問の最後に、母親は自宅で記入し、次の訪問時に戻るためのさまざまな調査を受け取ります(以下のラボ訪問を参照)。 調査の質問は、母親とパートナーとの関係、周囲の人々からのサポート、乳児の典型的な行動、母親が特定の感情を感じる頻度などを扱っています。 参加者のパートナーが記入して調査員に返送するために、調査のパケットも残されます。 パートナーは、子供の実の父親である場合もそうでない場合もあり、研究への参加を選択する場合もしない場合もあります。
  • ラボ訪問: 家庭訪問から 1 週間以内に、母子は NICHD クリニックに約 2 時間来ます。 この間、母親は以前のアンケートを返し、現在の気分に関する別のアンケートに記入します。 その後、彼女は自分の前に座っている子供と対話します。 20分間のセッションはビデオ録画されます。 (途中、休憩があります。) 母親は、どのように振る舞うべきか(喜ぶか悲しむか)について指示されます。 彼女と彼女の赤ちゃんは、さまざまな子供がさまざまな状況にどのように反応するかを学ぶために、幸せ、恐怖、活動、欲求不満、興味など、赤ちゃんの特定の感情を誘発するさまざまな撮影された状況に参加します。

参加者には、赤ちゃんが生後 12 か月になったときと、子供が生後 24 か月になったときに、研究を継続するよう連絡があります。 上記の手順が繰り返され、初期の言語と社会的推論の側面を調査する活動を含むいくつかの新しい対策が幼児向けに追加されます..

調査の概要

状態

完了

条件

詳細な説明

母親のうつ病は、子供の発達にとって同時かつ長期にわたる危険因子です。 母親のうつ病は、母子相互作用の近位プロセスを通じて、直接的な影響と間接的な影響を及ぼします。 うつ病の母親とその乳児の両方が、不注意で、無反応で、情緒的に平坦で、自然主義的な相互作用の間は無関心であり、それらの 2 者間の相互作用は同期性が低いと説明されています。 私たちの主な目的は、母親の行動、子供の行動、および潜伏、同期性、偶発性の観点から、うつ病のダイアドと非抑うつのダイアドの違いを調査することです。 本研究では、子供の発達のいくつかの領域にわたって、抑うつおよび非抑うつの母親と乳児との二項相互作用の決定要因と影響を調べることを提案します。 5、12、および 24 か月で、自然主義的および実験的な対面設定でダイアドを観察することにより、以前の研究を複製および拡張する予定です。

うつ病の母親とうつ病でない母親のグループは、抑うつ症状の自己報告と臨床診断面接に基づいて選択されます。 これらの評価は、母親のうつ病の経過を評価するために、12 か月と 24 か月で繰り返されます。 この研究は、家庭訪問、研究室訪問、および母親とその配偶者またはパートナーへの3つの時点でのアンケートの管理で構成されています。 ダイアド相互作用中のすべての母子の行動は、ダイアド内の相互影響を分析するためのデータの連続ストリームとしてコード化されます。 母親と乳児の表情、発声、身体活動、視覚的注意などのさまざまな行動をコード化することで、抑うつ状態と非抑うつ状態の両方で、母子相互作用の変化を捉えたいと考えています。 ダイアディックな相互作用のスタイルの違いは、いくつかの領域でその後の子供の発達に重要な影響を与えることが示されています。 さらに、実験的シミュレーションは、指示された「落ち込んでいる」および「幸せな」シミュレーションで構成され、乳児を持つ母親のシミュレーションが行われます。 特定のシミュレーションにより、自発的なエピソードから乳児の行動の変化を観察し、うつ病のダイアドと非抑うつのダイアドを比較できます。

母親のうつ病が子供の認知的および社会的感情的発達の危険因子として機能するプロセスを解明する手段として、規範的および非典型的な子供の発達の状況を理解することは重要です。 いくつかの社会人口学的および心理社会的要因は、母親と父親の自己報告によって評価され、どの要因が母親のうつ病の影響を悪化または緩和するかを調べます。 母親と子供の行動の観察結果を年齢に応じたものに修正することに加えて、複数の領域で子供が機能している様子を把握するために、12 か月と 24 か月の時点で新しい尺度が導入されます。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

701

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Maryland
      • Bethesda、Maryland、アメリカ、20892
        • National Institutes of Health Clinical Center

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

5ヶ月歳以上 (子、大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

英語を話す 20 歳から 45 歳の母親で、生後 4 か月以下の乳児を抱えているうつ病の母親とうつ病ではない母親が、この研究の対象となる可能性があります。 候補者は、気分や感情に関する郵送アンケートで選別されます。

説明

  • 包含基準:

研究に参加するには、母親と乳児が特定の基準を満たさなければなりません。 選考基準は、母親の年齢が 20 歳から 45 歳であること、英語の読み書きができること、出産時の合併症のない正常な妊娠/分娩の状態であること、正期産(予定日から +/- 14 日)、子供が独身であることです。 ほぼ同数の男児と女児を募集し、可能な限り、うつ病の母親とうつ病でない母親の 2 つのグループの民族構成を一致させます。 参加者は、5、12、および 24 か月で観察されます。

除外基準:

なし

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 観測モデル:ケースコントロール
  • 時間の展望:見込みのある

コホートと介入

グループ/コホート
うつ病の母親/幼児
抑うつ症状を示すと臨床的に診断された母親と生後5か月の乳児
うつ病でない母親/乳児
抑うつ症状を呈していないと臨床的に診断された母親と生後5か月の乳児

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
子供の認知的および社会的感情的発達、ならびに母親の心理社会的要因の複数の測定
時間枠:子が 5 か月、12 か月、24 か月のとき
私たちの主な目的は、母親の行動、子供の行動、および潜伏、同期性、偶発性の観点から、うつ病のダイアドと非抑うつのダイアドの違いを調査することです。 本研究では、子供の発達のいくつかの領域にわたって、抑うつおよび非抑うつの母親と乳児との二項相互作用の決定要因と影響を調べることを提案します。 5、12、および 24 か月で、自然主義的および実験的な対面設定でダイアドを観察することにより、以前の研究を複製および拡張する予定です。
子が 5 か月、12 か月、24 か月のとき

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Diane L Putnick, Ph.D.、Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development (NICHD)

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2002年8月20日

試験登録日

最初に提出

2002年8月20日

QC基準を満たした最初の提出物

2002年8月20日

最初の投稿 (推定)

2002年8月21日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2024年6月3日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年5月31日

最終確認日

2024年3月8日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 020278
  • 02-CH-0278

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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