- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT00047541
Estudio de fase 3 para evaluar la terapia de reducción de la PIO en el glaucoma de ángulo abierto y la hipertensión ocular C-01-70
4 de agosto de 2008 actualizado por: Alcon Research
Estudio de seguridad y eficacia de fase III para evaluar la terapia combinada de reducción de la PIO en pacientes con glaucoma de ángulo abierto e hipertensos oculares C-01-70.
Comparar la eficacia de reducción de la presión intraocular de un fármaco combinado frente a dos fármacos individuales dosificados solos.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Fase
- Fase 3
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Texas
-
Fort Worth, Texas, Estados Unidos, 76134
- Clinical Trial Sites
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (ADULTO, MAYOR_ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Sujetos adultos de cualquier sexo y cualquier raza con glaucoma de ángulo abierto o hipertensión ocular; agudeza visual de 20/80 a 20/400 o mejor (equivalente de Snellen) o agudeza visual logMAR no inferior a 0,6.
Pueden excluirse afecciones oftálmicas o sistémicas clínicamente relevantes.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: TRATAMIENTO
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: DOBLE
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de febrero de 2001
Finalización primaria (ACTUAL)
1 de noviembre de 2003
Finalización del estudio (ACTUAL)
1 de noviembre de 2003
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
8 de octubre de 2002
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
17 de octubre de 2002
Publicado por primera vez (ESTIMAR)
18 de octubre de 2002
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ESTIMAR)
5 de agosto de 2008
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
4 de agosto de 2008
Última verificación
1 de agosto de 2008
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- C-01-70
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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