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Estudio de fase 3 para evaluar la terapia de reducción de la PIO en el glaucoma de ángulo abierto y la hipertensión ocular C-01-70

4 de agosto de 2008 actualizado por: Alcon Research

Estudio de seguridad y eficacia de fase III para evaluar la terapia combinada de reducción de la PIO en pacientes con glaucoma de ángulo abierto e hipertensos oculares C-01-70.

Comparar la eficacia de reducción de la presión intraocular de un fármaco combinado frente a dos fármacos individuales dosificados solos.

Descripción general del estudio

Tipo de estudio

Intervencionista

Fase

  • Fase 3

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Texas
      • Fort Worth, Texas, Estados Unidos, 76134
        • Clinical Trial Sites

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (ADULTO, MAYOR_ADULTO)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Sujetos adultos de cualquier sexo y cualquier raza con glaucoma de ángulo abierto o hipertensión ocular; agudeza visual de 20/80 a 20/400 o mejor (equivalente de Snellen) o agudeza visual logMAR no inferior a 0,6. Pueden excluirse afecciones oftálmicas o sistémicas clínicamente relevantes.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: TRATAMIENTO
  • Asignación: ALEATORIZADO
  • Modelo Intervencionista: PARALELO
  • Enmascaramiento: DOBLE

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de febrero de 2001

Finalización primaria (ACTUAL)

1 de noviembre de 2003

Finalización del estudio (ACTUAL)

1 de noviembre de 2003

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

8 de octubre de 2002

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

17 de octubre de 2002

Publicado por primera vez (ESTIMAR)

18 de octubre de 2002

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ESTIMAR)

5 de agosto de 2008

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

4 de agosto de 2008

Última verificación

1 de agosto de 2008

Más información

Términos relacionados con este estudio

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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