Estudo de Fase 3 para Avaliar a Terapia de Redução da PIO em Glaucoma de Ângulo Aberto e Hipertensão Ocular C-01-70
4 de agosto de 2008 atualizado por: Alcon Research
Estudo de segurança e eficácia de Fase III para avaliar a terapia combinada de redução da PIO em pacientes com glaucoma de ângulo aberto e hipertensos oculares C-01-70.
Comparar a eficácia de redução da pressão intraocular de um medicamento combinado versus dois medicamentos individuais administrados isoladamente.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Estágio
- Fase 3
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
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Texas
-
Fort Worth, Texas, Estados Unidos, 76134
- Clinical Trial Sites
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (ADULTO, OLDER_ADULT)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Indivíduos adultos de ambos os sexos e qualquer raça com glaucoma de ângulo aberto ou hipertensão ocular; acuidade visual de 20/80 a 20/400 ou melhor (equivalente a Snellen) ou acuidade visual logMAR não pior que 0,6.
Condições oftálmicas ou sistêmicas clinicamente relevantes podem ser excluídas.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: TRATAMENTO
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: DOBRO
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de fevereiro de 2001
Conclusão Primária (REAL)
1 de novembro de 2003
Conclusão do estudo (REAL)
1 de novembro de 2003
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
8 de outubro de 2002
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
17 de outubro de 2002
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
18 de outubro de 2002
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)
5 de agosto de 2008
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
4 de agosto de 2008
Última verificação
1 de agosto de 2008
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- C-01-70
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